此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分，必须阅读。下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM 或 https://research.bocomgroup.com 交银国际研究 行业更新2024年 4月 16日2023年医保基金运行平稳，关注原料药行业边际改善中的投资机会 行情回顾：本周（2024/04/10-2024/04/16）恒生指数下跌 5.2%，恒生医疗保健指数下跌 7.0%，在 12个指数行业中排名末位。子行业表现：医疗保健提供商与服务（-3.4%），医疗保健设备与用品（-4.4%），制药（-5.6%），生物科技（-7.4%），生命科学工具和服务（-10.0%），医疗保健技术（-10.3%）。 2023年医保基金运行总体平稳，统筹基金实现合理结余。2024年 4月 11日，国家医保局召开新闻发布会：1）2023年统筹基金当期结余 5000亿元（人民币，下同），累计结余3.4万亿元。2）2023年基金支出恢复增长：职工和居民基本医保基金支出同比分别增长 16.9%和 12.4%；全国门诊和住院结算 82.47亿人次，同比增长 27%。3）医疗保障范围进一步扩大：随着职工个人账户支出范围扩大至家庭成员，门诊医药费用纳入基金报销范围，2023年共 3.26亿人次享受职工医保门诊待遇，个人账户支出同比增长 7.9%。4）集采后费用降低、质量和可及性提升、结构升级：集采后患者治疗费用降低，使用原研药和通过一致性评价的仿制药的用量占比由50%提升至 95%左右，新一代药品耗材可及性增强。 江苏省医保局发文明确关于包括“四同药品”在内的药品价格治理各项措施。4月 9日，江苏省医保局发布《关于推进阳光挂网药品价格治理工作的通知》：1） 联动全国省级挂网价格，挂网价格不得高于四同药品全国其他省级挂网价（集采中选价和近 2年内无实际交易的省级挂网价不在联动范围内）；2）未完成制造工艺变更注册的过评仿制药，申报价格应不高于同通用名其他过评药品挂网监测价中位数，且不高于原研药、参比制剂挂网监测价的 60%及原研药、参比制剂的江苏省挂网价。 投资启示：3 月以来部分原料药品种（如厄贝沙坦）价格有筑底回升迹象，部分原料药企发布 1季度业绩盈喜，川宁生物预告归母净利润同比增长 88-111%、华海药业归母净利润同比增长 50-65%。进入 2季度，我们建议关注原料药行业销量恢复和价格提升情况、A股和美股药企的年报/1季报业绩表现、以及重要学术会议上的数据读出，看好板块股价持续修复。估值概要 资料来源：FactSet、交银国际预测 行业与大盘一年趋势图 资料来源: FactSet 医药行业周报行业评级领先公司名称股票代码评级目标价收盘价-----每股盈利---------市盈率--------市账率----股息率FY23EFY24EFY23EFY24EFY23EFY24EFY23E(当地货币)(当地货币)(报表货币)(报表货币)(倍)(倍)(倍)(倍)(%)石药集团1093HK买入10.005.810.4950.57610.99.31.931.73NA中国生物制药1177HK买入4.802.540.1260.14618.716.11.451.43NA康方生物9926HK买入70.0047.002.412-0.04618.0NA7.797.56NA科伦药业002422CH买入36.7029.281.5731.62218.618.02.552.39NA金斯瑞生物1548HK买入27.7511.64-0.039-0.066NANA2.262.86NA荣昌生物9995HK买入56.0027.00-2.851-2.258NANA3.954.49NA通化东宝600867CH买入14.009.940.5830.64517.015.42.752.42NA药明合联2268HK买入42.0016.760.1770.27787.755.92.912.54NA海吉亚医疗6078HK买入49.0029.301.0821.36225.019.92.743.13NA先声药业2096HK买入11.505.120.2740.38717.312.21.721.50NA德琪医药6996HK买入4.400.91-0.968-0.677NANANANANA恒瑞医药600276CH中性49.5044.260.7060.85462.751.86.876.25NA翰森制药3692HK中性16.0015.760.5530.67326.321.73.352.98NA药明生物2269HK中性16.2013.040.8201.02514.711.81.261.13NA康宁杰瑞制药9966HK中性7.404.26-0.347-0.309NANA3.112.20NA平均28.823.23.193.04NA4/238/2312/23-40%-35%-30%-25%-20%-15%-10%-5%0%5%行业表现恒生指数丁政宁Ethan.Ding@bocomgroup.com(852)37661834李柳晓,PhD,CFAjoyce.li@bocomgroup.com(852)37661854 2024年 4月 16日医药行业周报 1下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM 或 https://research.bocomgroup.com 2行业及公司动态 科创板新规落地：上市规则不变，科创属性评价标准提高。2024年 4月 12日晚，证监会发布“中国证监会关于就《关于修改（科创属性评价指引（试行）的决定）》公开征求意见的通知”。 科创属性评价的标准对第一条进行了调整，标准全面提高，最近三年研发投入累计总金额从 6000万元提高到 8000万元，形成主营业务收入的专利从 5项提高到 7项，最近三年营业收入复合增长率从 20%提高到 25%。 先声再明 SIM0500 获 FDA 快速通道资格，有望加速开发用于多发性骨髓瘤。SIM0500是一种人源化 GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体。该分子以低亲和力高靶向激活的 CD3抗体，与抗肿瘤相关抗体组合，形成特异性靶向肿瘤的T细胞激活药物，具有多个抗体效应的协同作用。在临床前研究中，SIM0500显示出肿瘤杀伤效果显著，耐受性好，起效剂量低，停药后肿瘤不复发等多重优势，有望克服现有治疗手段所导致的耐药，具有成为多发性骨髓瘤治疗同类最佳候选药物的潜质。SIM0500正在中美两国同步开发，已于 2024年 3月接连获得美国食品药品管理局(FDA)，以及中国药品监督管理局（NMPA）批准进入临床研究。 石药集团克艾力一线治疗转移性胰腺癌获批。近日，石药集团注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（商品名：克艾力®）关于增加药品适应症的补充申请已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准。至此，克艾力®成为首个获批用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗的国产注射用紫杉醇（白蛋白结合型），将更好的助力胰腺癌患者获益。 正大天晴/益方生物的 Garsorasib（D-1553）治疗肺癌 2期临床试验最新成果公布。AACR 2024 会议上，益方生物公布了 garsorasib（D-1553）在 KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的 2期临床试验最新成果。截至 2023年 11月 17日，共有 123例患者入组并接受 garsorasib 600mg BID治疗。截至数据截止日，82例患者终止了治疗。中位随访时间为7.9个月。在经抗 PD-(L)1 治疗和含铂化疗后的局部晚期或转移性 NSCLC 患者中，garsorasib的 ORR为 50%， DCR为 89%， mDOR为 12.8个月，mPFS为 7.6个月。 三生制药重组人血小板生成素注射液（特比澳®）儿童 ITP适应症获批。4月 2日，三生制药宣布特比澳®获批用于治疗儿童或青少年的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）。 康方生物 IL4-Rα单抗启动 III期临床，治疗特应性皮炎。4月 11日，中国药物临床试验登记与信息公示平台公示，康方生物已经启动一项 III期临床，以评估 IL4-Rα单抗 AK120注射液治疗中重度特应性皮炎患者的疗效与安全性。该研究计划在內地 61家医院开展，拟入组 420人。此前公司公布了该药的 I期研究数据，数据显示：AK120可抑制与 AD严重程度相关的 2型炎症指标，且可明显改善 AD患者的皮损体征和症状。使用 75 mg-600 mg剂量的 AK120用于 AD患者皮下注射时，安全性佳，且剂量递增至最高600 mg 时患者耐受仍良好。AD 患者接受 AK120 治疗后出现不良事件（TEAE）的严重程度均为轻中度。AK120 和安慰剂在 TEAE 和治疗相关TEAE（TRAE）的发生率上无显著差异。 信达 IBI133 （HER3 ADC）內地获批临床。4 月 15 日，据 CDE 官网显示，信达递交的 IBI133 临床试验申请获得默示许可。IBI133 是一款 HER3 ADC，2023年 12 月在澳大利亚启动了一项 I/II 期临床试验，针对实体瘤患者。目 2024年 4月 16日医药行业周报 1下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM 或 https://research.bocomgroup.com 3前全球范围内尚未有 HER3 ADC 获批上市，进展最快的为第一三共/默沙东HER3-DXd（U3-1402），BLA 申请已获 FDA 受理并获得优先审查资格，PDUFA 日期为 2024 年 6 月 26 日。 辉瑞公布 RSV疫苗 III期研究，拟扩人群至 18-59岁群体。4月 9日，辉瑞宣布评估呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗 PF-06928316（商品名：Abrysvo）在 RSV感染高危成人群体中的免疫原性和安全性的关键性 III期 MONeT研究达到了主要终点。结果显示，该研究达到了其共同主要免疫原性终点和主要安全性终点：Abrysvo对 RSV-A和 RSV-B的中和反应非劣效于其在 III期 RENOIR研究中的水平。与接种疫苗前相比，受试者接种 Abrysvo一个月后，其 RSV-A 和 RSV-B 的血清中和滴度至少增加了 4 倍。在试验期间，Abrysvo的耐受性良好，安全性结果与既往研究一致。 万泰生物九价 HPV疫苗 III期临床试验揭盲。4月 10日，万泰生物公告表示，九价 HPV疫苗 III期主临床试验 V8期访视（共设置 12次访视）已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果，主要分析数据集中已累积到方案预定的 12月持续性感染终点事件数，初步分析结果显示主要结果符合预期。公告显示，本次九价HPV疫苗III期临床试验揭盲获得的数据，仅为截至V8访视的部分主要结果，后续还需根据方案及统计分析计划的规定开展全面深入分析，并完成临床试验总结报告。 Vertex 以 49 亿美元收购 Alpine。4 月 10 日，Vertex Pharmaceuticals 和Alpine Immune Sciences共同宣布达成合作。根据协议，Vertex将以每股 65美元的价格收购 Alpine，总价约为 49亿美元现金。这项交易已获得 Vertex和 Alpine董事会的一致批准，预计将在本季度晚些时候完成。Alpine是一家成立于 2015年领先的临床阶段免疫治疗公司，专注于自免和炎症性疾病的蛋白类免疫疗法。其核心管线为先导分子 Povetacicept (ALPN-303) ，是一种高效的 B细胞活化因子 BAFF和增殖诱导配体 APRIL双拮抗剂，拟用于系统性红斑狼疮、IgA肾病等自免疾病的治疗。 Enhertu治疗 HER2突变 NSCLC內地患者 II期研究数据公布。AACR 2024会议中， 德曲妥珠单抗用于治疗內地 HER2突变 NSCLC的 II期研究（DESTINY-Lung05研究）首次亮相。DESTINY-Lung0