医疗行业行业研究：市场关注原料药反转预期，上半年配置稳健行业下半年转向进攻

制度持续完善，鼓励支持创新 日前，国务院印发《关于加强监管防范风险推动资本市场高质量发展的若干意见》。《意见》指出，要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中全会精神，紧紧围绕打造安全、规范、透明、开放、有活力、有韧性的资本市场，以强监管、防风险、促高质量发展为主线，更好发挥资本市场功能作用，推进金融强国建设，服务中国式现代化大局。 2024年4月12日下午，上交所、深交所、北交所相继发布多项公开征求意见的规则。我们关注到，三大交易所在完善上市条件、分红制度和退市制度的同时，对于创业板和科创板企业的研发投入依然做出了认可与支持，我们看好资本市场制度建设完善，有望持续催化优质医药创新，推进产业技术进步。 原料药：24年传统业务量价有望改善，特色和高端原料药是增量。2024年，随着全球产能格局改善、院内制剂需求 回复、诊疗量恢复增长等因素，行业有望迎来整体性的价格和业绩拐点。特色原料药和专利原料药行业未来有望迎来放量机会：专利到期的专利药品品种数量不断增多，仿制药的品种与数量也迅速上升，为原料药市场带来了巨大的市场机遇，原料药的产量不断增长。建议重点关注“量价反转”和“热门赛道一体化制造”两大原料药逻辑。 中药：多家公司业绩良好，关注OTC大品种持续放量。本周济川药业、东阿阿胶、康缘药业先后披露业绩或业绩预告， 整体业绩表现良好，建议继续关注OTC大品种为公司业绩持续带来增量。 创新药：我们继续看好中国创新药企在2024年的国际化突破和全面业绩与估值向上的态势；关注美股映射赛道ADC、双抗及前沿创新分子等研发进展与获批进程。 生物制品：关注国产9价HPV疫苗上市进程。目前国内已获批上市的HPV疫苗共5款，其中GSK、万泰生物、沃森生 物获批产品为2价疫苗，默沙东获批产品为4价、9价疫苗。除万泰生物外，国内目前有多家公司研发的九价或更高价数的HPV疫苗已经进入临床3期，建议持续关注上市进程。 医疗器械：国产软镜销售快速增长，关注国产CGM产品放量。近年来软镜行业国产替代趋势显著，未来企业创新研发 投入将进一步增加，国产头部企业产品销售快速增长趋势有望延续。微泰医疗新一代CGM产品AiDEXX正式上市，血 糖监测及糖尿病护理潜在市场巨大，随着国内市场国产企业推广力度逐步提升，CGM在国内渗透率有望快速提升。医疗服务及医美：新品导入顺利，医美龙头业绩符合预期。多家眼科医院引入兴齐眼药0.01%硫酸阿托品滴眼液，进一步助力我国儿童青少年近视防控事业的发展。爱美客发布24Q1业绩预告，业绩符合预期，我们继续看好医美龙头 维持领先优势，引领行业增长。 医药上游供应链：持续关注大规模设备更新下的投资机会。资金端支持充足，带动市场需求，且各部委细分领域政策支持逐渐落地，我们持续看好科学仪器板块在此轮设备更新和国产替代中的投资机会。 我们延续前期观点，2024年上半年继续以确定性和持续性较好、政策风险小的优质中药、药房作为首推方向，同时本周市场面的亮点是原料药板块的性价比优势和基本面反转预期得到市场重视；而当市场向中报和2024年下半年业绩切换，低基数效应凸显时，建议下半年加大创新药和院内优质存量药品器械布局。 重点关注公司：特宝生物、益丰药房、东阿阿胶、太极集团、花园生物等。 汇兑风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险、在研项目推进不达预期风险、产品推广不达预期风险等 日前，国务院印发《关于加强监管防范风险推动资本市场高质量发展的若干意见》。《意见》指出，要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中全会精神，紧紧围绕打造安全、规范、透明、开放、有活力、有韧性的资本市场，以强监管、防风险、促高质量发展为主线，更好发挥资本市场功能作用，推进金融强国建设，服务中国式现代化大局。 2024年4月12日下午，上交所、深交所、北交所相继发布多项公开征求意见的规则，有针对性完善发行上市、信息披露、股份减持、分红、退市等制度安排；加强股票发行上市审核、发行承销、上市公司持续监管、退市等各业务环节、各项新规则新要求的衔接耦合。我们关注到，三大交易所在完善上市条件、分红制度和退市制度的同时，对于创业板和科创板企业的研发投入依然做出了认可与支持，我们看好资本市场制度建设完善，有望持续催化优质医药创新，推进产业技术进步。 在上述落地意见中，关于完善市值标准等交易类退市制备部分，除了适当提高主板A 股(含A+B股)上市公司的市值退市指标至5亿元，科创板公司市值标准仍为3亿元； 最近三个会计年度累计研发投入占累计营业收入比例15%以上或最近三个会计年度研发投入金额累计在3亿元以上的科创板公司，可豁免实施ST。 我们延续前期观点，2024年上半年继续以确定性和持续性较好、政策风险小的优质中药、药房作为首推方向，同时本周市场面的亮点是原料药板块的性价比优势和基本面反转预期得到市场重视；而当市场向中报和2024年下半年业绩切换，低基数效应凸显时，建议下半年加大创新药和院内优质存量药品器械布局。 由于全球公共卫生事件、前期产能集中释放导致市场竞争激烈、全球性去库存、院内医疗秩序整顿等因素，除少数子行业（如抗生素中间体表现较好）以外，原料药行业在过去相当长时间中面临量价双重压力，其中价格下行尤其明显。根据中国医药企业管理协会发布的《2023年医药工业运行情况》，2023年全年化学原料药子行业营业收入增速同比下滑5.9%，利润增速下滑13.2%。国家统计局数据显示，2023年医药工业规模以上企业共生产化学原料药394.9万吨，同比下降7.0%。 2024年，随着全球产能格局改善、院内制剂需求回复、诊疗量恢复增长等因素，行业有望迎来整体性的价格和业绩拐点。 与此同时，特色原料药和专利原料药行业未来有望迎来放量机会：专利到期的专利药品品种数量不断增多，仿制药的品种与数量也迅速上升，为原料药市场带来了巨大的市场机遇，原料药的产量不断增长。据《医药经济报》对2023年-2025年重要专利到期产品进行的整理，诺华将有超过10款产品面临专利到期的挑战；辉瑞、艾伯维则有近10产品直面“专利悬崖”；阿斯利康、默沙东、杨森、BI等多款产品面临仿制药竞争的局面。 在医药行业全球化产能合作越来越紧密的大环境下，有些跨国药企选择放弃原先的全产业链模式，将重心转移到市场运作上，研发、临床、生产等环节通过外包来降低成本，专利原料药的需求逐渐凸显。尤其是GLP-1等热门赛道上，API+CDMO模式的优越性进一步凸显。 建议重点关注“量价反转”和“热门赛道一体化制造”两大原料药逻辑，如诺泰生物、川宁生物、仙琚药业、圣诺生物、花园生物等。 2024年4月9日，济川药业发布2023年年度报告。 2023年公司实现收入96.5亿元（同比+7.32%），归母净利润28.2亿元（同比+30.04%），扣非归母净利润26.92亿元（同比+32.72%）。 单季度看，公司2023年Q4实现收入31.2亿元（同比+0.49%），归母净利润8.79亿 元（同比+51.84%），扣非归母净利润8.64亿元（同比+48.48%）。 公司主要品种蒲地蓝消炎口服液和小儿豉翘清热颗粒市场需求较同期增加，清热解毒类和儿科类业务表现良好，其中清热解毒类业务实现收入33.8亿元，同比+17.68%，儿科类业务实现收入27.4亿元，同比+13.01%。公司销售费用率下降明显，2023年公司销售费用率为41.50%，同比-4.22pct，促进公司盈利能力提升，2023年公司净利率为29.28%，同比+5.14pct。 2023年4月11日，东阿阿胶发布2024年第一季度业绩预告，公司一季度预计实现归母净利润3.34-3.57亿元，同比增长45%-55%；预计实现扣非归母净利润3.09-3.32亿元，同比增长46%-56%。在4月举办的乌镇健康大会暨第三届中国OTC大会上，公司“气血品类王复方阿胶浆30亿大品种学术赋能领航项目”正式启动，我们看好公司持续推进“四个重塑”，强品牌力持续彰显。 2023年4月12日，康缘药业发布2024年第一季度报告，2024年Q1公司实现收入13.59 亿元（同比+0.48%），归母净利润1.48亿元（同比+4.67%），扣非归母净利润1.40亿元 （同比+0.20%）。 几类产品中，注射液实现收入5.38亿元（同比-8.87%），口服液实现收入3.70亿元 （同比+30.24%），胶囊剂实现收入1.97亿元（同比-4.88%），口服液主要系金振口服液销售同比增长所致。 根据CDE披露信息，近期新增2项中药IND申请：丹红化瘀口服液（2.3类新药）、益气消瘤颗粒（1.1类新药）。近期新增1项中药NDA申请：康缘药业的龙七胶囊 （1.1类新药）。龙七胶囊为此前纳入优先审评的品种，根据CDE披露信息，其拟定适应症为“祛痰化瘀，清肺消积。用于治疗肺癌之痰瘀阻肺证所致的咳嗽、咯痰、痰血、气喘（气急）、胸闷、胸痛，并能缓解疼痛，缩小或稳定肿瘤，延长无疾病进展生存期，提高生存质量”。 图表1：近期新增2项中药IND申请 序号 受理号 药品名称 受理时间 申报企业 注册分类 1 CXZL2400001 湿润烧伤膏 2024/1/4 汕头市美宝制药有限公司 2.3 2 CXZL2400002 黄蛭益肾胶囊 2024/1/8 雷允上药业集团有限公司 2.3 3 CXZL2400003 香术平胃散 2024/1/12 江苏中雍红瑞制药有限公司 1.1 4 CXZL2400004 痔瘘熏洗颗粒 2024/1/16 苏中药业集团股份有限公司;江苏苏中药业研究院有限公司 1.1 5 CXZL2400006 西帕依固龈液 2024/1/22 新奇康药业股份有限公司 2.3 6 CXZL2400007 青杏颗粒 2024/2/1 广州中医药大学(广州中医药研究院) 1.1 7 CXZL2400008 七味脂肝颗粒 2024/2/1 江苏康缘药业股份有限公司;上海图锋医药科技有限公司;上海中医药大学 1.1 8 CXZL2400009 羌芩颗粒 2024/2/6 江苏康缘药业股份有限公司 1.1 9 CXZL2400010 灵香片 2024/2/26 浙江佐力药业股份有限公司 1.1 10 CXZL2400011 益智安脑颗粒 2024/2/27 北京京师脑力科技有限公司 1.1 11 CXZL2400012 肾炎康复片 2024/2/28 天津同仁堂集团股份有限公司 2.3 12 CXZL2400013 母苏颗粒 2024/3/6 瑞阳制药股份有限公司 1.1 13 CXZL2400014 FTZ浓缩丸 2024/3/11 深圳前海吉奥健康科技有限公司 1.1 14 CXZL2400015 温肺定喘颗粒 2024/3/13 山东康众宏医药科技开发有限公司 1.1 15 CXZL2400016 柴桂解感颗粒 2024/3/19 山东中医药大学;山东古金中医药科技有限公司 1.1 16 CXZL2400017 司亚丹凝胶 2024/4/1 中国科学院新疆理化技术研究所 1.1 17 CXZL2400018 丹红化瘀口服液 2024/4/3 广州白云山和记黄埔中药有限公司 2.3 18 CXZL2400019 益气消瘤颗粒 2024/4/7 广东方盛融大药业有限公司 1.1 来源：CDE，国金证券研究所 图表2：近期新增1项中药NDA申请 序号 受理号 药品名称 受理时间 申报企业 注册分类 1 CXZS2400001 温经汤颗粒 2024/1/5 天士力医药集团股份有限公司 3.1 2 CXZS2400002 枇杷清肺饮颗粒 2024/1/10 天士力医药集团股份有限公司 3.1 3 CXZS2400003 二冬颗粒 2024/1/12 江西药都樟树制药有限公司 3.1 4 CXZS2400004 枇杷清肺颗粒 2024/1/20