重组八因子快速放量，商业化产品矩阵逐步丰富

2024年04月16日神州细胞-U(688520.SH) 证券研究报告 重组八因子快速放量，商业化产品矩阵逐步丰富 事件：公司发布2023年年报。2023年全年，公司实现营业收入18.87亿元，同比增长84.46%；归母净利润-3.96亿元，扣非归母净利润-0.64亿元，同比减亏。Q4单季度，公司实现营业收入5.08亿元，同比增长36.28%；归母净利润-1.76亿元，扣非归母净利润-0.73亿元。2023年公司销售收入实现大幅增长主要系公司核心产品安佳因®（重组人凝血因子Ⅷ）依托具有较强竞争力的产能和成本优势，通过市场营销团队在存量及增量市场的积极拓展，整体销售一直保持强劲、稳定的增长势头，销售收入继续大幅增长。 2023年公司毛利率小幅提升，期间费用率有所优化。2023年，公司毛利率为97.11%，同比上升0.42pct，核心产品重组Ⅷ因子毛利率为97.42%，同比上升0.53pct。期间费用方面，2023年公司销售费用为4.36亿元，同比增长64.72%，主要系多个在研产品陆续上市后公司市场营销团队进一步扩充，相应的人员薪酬、推广费等持续增加；管理费用为1.50亿元，同比增加13.84%；研发费用为11.48亿元，同比增加29.59%，主要系公司包括14价HPV疫苗、新冠疫苗在内的部分在研产品在2023年度先后进入或完成关键性临床研究，临床研发支出较大所致；财务费用为1.08亿元，同比增长22.96%；受益于报告期内公司营业收入实现大幅增长，期间费用率下降明显。 重组八因子收入快速增长，出海布局持续推进。公司的重组八因子产品安佳因®自2021年上市后快速放量，其用于12岁以下儿童甲型血友病患者出血的控制和预防适应症的补充申请于2023年1月底获批，产品的适用患者群体进一步拓宽。2023年，安佳因○R市场占有率稳步提升，全年销售额约17.8亿元，同比增长77.38%。中国甲型血友病患者的用药渗透率与人均用药量仍有较大的改善空间，随着各企业相关产品供应量的增长及社会支付能力的提升，预计未来几年八因子的市场规模将保持较快增长。此外，根据公司投资者关系记录，公司持续推进安佳因○R的国际化，截至今年1月已与印度、土耳其、印尼、斯里兰卡、巴西、巴基斯坦、沙特、阿尔及利亚、泰国、越南、菲律宾、哥伦比亚、墨西哥、俄罗斯及秘鲁等区域合作伙伴签约，利用合作方在当地的临床、注册和销售经验，推动该产品尽快在当地商业化，预计自2025年开始可以在境外市场陆续上市。 马帅分析师SAC执业证书编号：S1450518120001mashuai@essence.com.cn 胡雨晴联系人SAC执业证书编号：S1450122080070huyq4@essence.com.cn 相关报告 多个品种陆续上市，商业化产品矩阵初具规模。公司首个抗体药物瑞帕妥单抗注射液安平希○R于2022年8月获批上市，2022年和2023年均被纳入CSCO淋巴瘤治疗指南，并于2023年12月顺利进入国家 医保目录，为2024年产品销售放量奠定了基础。公司两个生物类似药安佳润○R和安贝珠○R于2023年6月先后获批上市，2023年下半年以来，产品陆续在各省市挂网及开展进院工作，并逐步贡献销售收入。此外，公司新冠疫苗产品SCTV01E及其迭代产品SCTV01E-2（安诺能○R4）先后于2023年3月、12月被国家纳入紧急使用，其中SCTV01E已于2023年开始在全国30个省市的推广接种，迭代苗SCTV01E-2于2024年1月中旬确定价格后，也开始在全国20多个省市推广接种，期待为老年人、免疫力低下人群构筑免疫屏障。 在研项目进展顺利，助力公司长期发展。公司自成立以来一直坚持自主研发的长线创新战略，2023年公司研发投入12.17亿元，同比增长25.06%，研发人员达855人，同比增长8.9%。在研管线方面，14价HPV疫苗SCT1000于2023年8月启动Ⅲ期临床研究入组，并在2个月内完成全部18000名受试者入组；PD-1单抗SCT-I10A单药用于一线治疗头颈部鳞状细胞癌和联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌的两个适应症的上市申请先后于2023年11月及2024年1月获得受理；SCT650C已在澳大利亚开展健康受试者的Ia期临床试验，已取得国内临床试验批件并启动Ib/II期临床研究；SCTC21C已启动I期临床研究；SCTB35及SCTB14分别于2024年3月及4月获得临床批件并将陆续启动临床研究。在研产品梯队化的布局有望在中长期为公司提供增长动能。 投资建议：买入-A投资评级，6个月目标价51.06元。我们预计公司2024年-2026年的收入增速分别为50.6%、30.6%、22.3%，净利润的增速分别为NA、107.8%、29.7%，成长性突出；维持买入-A的投资评级，6个月目标价为51.06元，相当于2024年8倍的动态市销率。 风险提示：产品市场推广及销售不及预期、新产品研发进度不及预期、重组八因子出海不及预期、市场竞争加剧的风险。 公司评级体系 收益评级： 买入——未来6个月的投资收益率领先沪深300指数15%及以上；增持——未来6个月的投资收益率领先沪深300指数5%（含）至15%；中性——未来6个月的投资收益率与沪深300指数的变动幅度相差-5%（含）至5%；减持——未来6个月的投资收益率落后沪深300指数5%至15%（含）；卖出——未来6个月的投资收益率落后沪深300指数15%以上； 风险评级： A——正常风险，未来6个月的投资收益率的波动小于等于沪深300指数波动；B——较高风险，未来6个月的投资收益率的波动大于沪深300指数波动； 分析师声明 本报告署名分析师声明，本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，勤勉尽责、诚实守信。本人对本报告的内容和观点负责，保证信息来源合法合规、研究方法专业审慎、研究观点独立公正、分析结论具有合理依据，特此声明。 本公司具备证券投资咨询业务资格的说明 国投证券股份有限公司（以下简称“本公司”）经中国证券监督管理委员会核准，取得证券投资咨询业务许可。本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务。发布证券研究报告，是证券投资咨询业务的一种基本形式，本公司可以对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析，形成证券估值、投资评级等投资分析意见，制作证券研究报告，并向本公司的客户发布。 免责声明 本报告仅供国投证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因为任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户。 本报告基于已公开的资料或信息撰写，但本公司不保证该等信息及资料的完整性、准确性。本报告所载的信息、资料、建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断，本报告中的证券或投资标的价格、价值及投资带来的收入可能会波动。在不同时期，本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态，本公司将随时补充、更新和修订有关信息及资料，但不保证及时公开发布。同时，本公司有权对本报告所含信息在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点，一切须以本公司向客户发布的本报告完整版本为准，如有需要，客户可以向本公司投资顾问进一步咨询。 在法律许可的情况下，本公司及所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务，提请客户充分注意。客户不应将本报告为作出其投资决策的惟一参考因素，亦不应认为本报告可以取代客户自身的投资判断与决策。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议，无论是否已经明示或暗示，本报告不能作为道义的、责任的和法律的依据或者凭证。在任何情况下，本公司亦不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 本报告版权仅为本公司所有，未经事先书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表、转发或引用本报告的任何部分。如征得本公司同意进行引用、刊发的，需在允许的范围内使用，并注明出处为“国投证券股份有限公司研究中心”，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 本报告的估值结果和分析结论是基于所预定的假设，并采用适当的估值方法和模型得出的，由于假设、估值方法和模型均存在一定的局限性，估值结果和分析结论也存在局限性，请谨慎使用。 国投证券股份有限公司对本声明条款具有惟一修改权和最终解释权。 国投证券研究中心深圳市地址：深圳市福田区福田街道福华一路119号安信金融大厦33楼邮编：518026上海市地址：上海市虹口区东大名路638号国投大厦3层邮编：200080北京市地址：北京市西城区阜成门北大街2号楼国投金融大厦15层邮编：100034