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凯莱英(002821.SZ) 医药生物|医疗服务 常规业务增长较快,商业化订单储备充足 2024年04月01日评级买 入评级变动维持 投资要点: 事 件:公司发布2023年年度报告。 剔除大订单后的常规业务增长迅速,国外客户、大制药公司贡献主要增 量 。2023年,公司实现营业收入78.25亿元,同比-23.70%;实现归母净利润22.69亿元,同比-31.28%。单 看2023Q4,公司实现营业收入14.42亿元,同比-40.99%;实现归母净利润0.59亿元,同比-89.89%。公司2023年及2023Q4经营业绩同比明显下降主要因为大订单收入减少。2023年,公司大订单贡献的收入约为24.20亿元,同比-59.05%;剔 除 大 订 单 后 的 收 入 为54.05亿 元,同 比+24.37%。分区域来看,美国客户剔除大订单后的收入为28.47亿元,同比+47.47%;国内客户、亚太(除中国大陆)客户、欧洲客户收入分别同比变动-5.31%、+15.03%、+57.11%,国内客户收入同比下降主要因为国内医药生物行业融资低迷以及行业竞争加剧。分 客 户 来 看 ,来自大制药公司(剔除大订单)的收入为25.68亿元,同比+75.13%;来自中小制药公司收入为28.37亿元,同比-1.47%。 吴 号分 析师执业证书编号:S0530522050003wuhao58@hnchasing.com 小 分 子CDMO服 务的临 床III期 项 目 涵 盖GLP-1等多 个 大 药 靶 点 ,商 业 化 订 单 储 备 充 足 。2023年,小分子CDMO业务收入为66.20亿元,剔除大订单后的收入为42.00亿元,同比+25.60%。其中,临床阶段CDMO、商业化阶段CDMO业务收入(剔除大订单)分别为15.07、26.92亿元,同比变动-0.40%、+47.13%;临床阶段CDMO、商业化阶段CDMO业务毛利率分别为40.74%、60.07%,同比变动-0.54pcts、+9.53pcts;临床阶段CDMO业务收入及毛利率同比下降主要受医药行业投融资下降、行业竞争加剧等影响。报告期内,公司确认收入的临床前及临床早期、临床III期、商业化阶段的项目分别为317、69、40个,较上年同期增加20、7、0个。公司临床III期项目涉及GLP-1、KRAS、JAK、TYK2等热门靶点或大药靶点,为持续获取重磅药商业化订单提供充足项目储备。此外,公司根据在手订单预计2024年验证批阶段(PPQ)项目达28个,较2023年增加40.00%,形成了充足的商业化订单储备,为公司业绩长期稳健增长提供有力保障。 相关报告 1凯莱英(002821.SZ)2023年半年报点评:小分子CDM O业务增长良好,新兴业务打开空间2023-09-012凯莱英(002821.SZ)2022年三季报点评:业绩符合预期,新兴业务增长迅速2022-10-28 寡 核 苷 酸 、多 肽 、ADC、连 续 反 应 技 术 输 出等新兴业务增长亮眼,打 开 公 司 未 来 成 长 空 间 。2023年,新兴业务实现营业收入11.99亿元,同比+20.42%;毛利率为26.48%,同比下降7.20pcts,主要受境内外医药生物行业投融资低迷,中小制药公司研发需求不佳等影响。具体分业务看,化 学 大 分 子CDMO业 务收入同比+8.76%,开发新客户约74家(上年同期为40家),承接新项目80项(包括寡核苷酸项目35个、多肽项目12个)。报告期内,寡核苷酸业务完成1项验证生产项目,1项验证生产项目进行中;公司服务的首个GLP-1项目处于NDA申报准备阶段,固相合成总产能(用于多肽药物商业化生产)已达10250L,预计2024年6月底达到14250L;寡核苷酸、多肽等化学大分子业务发展可期。临 床 研 究 服 务收入同比-7.44%,承接新项目347个(上年同期约为260个),助力20个1类创新药递交中国IND申报,助力客户成功申报FDAIND4项。截止2023年底,公司正在进行的临床研究项目达356个,其中II期及以后的项目123个。制 剂CDMO业 务收入同比+18.36%,其中海外收入同比+20.51%,正在进行的制剂项目订单达156个。生 物 大 分 子CDMO业 务收入同比+31.29%。报告期内,公司交付首个双抗ADC订单、首个FDA IND项目,获得海外收入。截止2023年底,公司生物大分子CDMO业务在手项目71个,其中IND项目16个,ADC项目18个,AOC项目3个,BLA项目2个。连 续 反 应 技 术 对外技术输出业务确认收入突破亿元,新承接对外技术输出项目19个,金额超2.50亿元,其中商业化项目6个,进行了国内首个API连续化验证生产——盐酸二甲双胍连续生产验证。 公 司 力 争2024年 非 新 冠 业 务 收 入 增 长15.00%-25.00%。根据公司公告,截至报告披露日,公司在手订单总额达8.74亿美元。在行业仍处于调整期的背景下,公司力求保持2024年非新冠收入实现15.00%-25.00%增长。 盈 利 预 测 与 投 资 建 议 :2024-2026年, 预计 公 司实 现归 母净 利 润12.15/15.18/19.06亿元,EPS分别为3.29/4.11/5.16元,当前股价对 应的PE分别为26.16/20.94/16.68倍。结合公司常规业务增速、同业公司估值等,给予公司2024年25-30倍PE,对应的目标价格为82.25-98.70元/股,维持公司“买入”评级。 风 险 提 示 :行 业 竞 争加 剧 风 险 ;行 业政策风险;汇率变动风险;订单增 长不及预期风险;人才流失风险;中美贸易摩擦风险等。 投资评级系统说明 以报告发布日后的6-12个月内,所评股票/行业涨跌幅相对于同期市场指数的涨跌幅度为基准。 免责声明 本公司具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格,作者具有中国证券业协会注册分析师执业资格或相当的专业胜任能力。 本报告仅供财信证券股份有限公司客户及员工使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司当然客户。本报告仅在相关法律许可的情况下发放,并仅为提供信息而发送,概不构成任何广告。 本报告信息来源于公开资料,本公司对该信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本公司对已发报告无更新义务,若报告中所含信息发生变化,本公司可在不发出通知的情形下做出修改,投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本报告中所指投资及服务可能不适合个别客户,不构成客户私人咨询建议。任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下,本公司及本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利,不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意,其据此作出的任何投资决策与本公司及本公司员工或者关联机构无关。 市场有风险,投资需谨慎。投资者不应将本报告作为投资决策的唯一参考因素,亦不应认为本报告可以取代自己的判断。在决定投资前,如有需要,投资者务必向专业人士咨询并谨慎决策。 本报告版权仅为本公司所有,未经书面许可,任何机构和个人(包括本公司客户及员工)不得以任何形式复制、发表、引用或传播。 本报告由财信证券研究发展中心对许可范围内人员统一发送,任何人不得在公众媒体或其它渠道对外公开发布。任何机构和个人(包括本公司内部客户及员工)对外散发本报告的,则该机构和个人独自为此发送行为负责,本公司保留对该机构和个人追究相应法律责任的权利。 财信证券研究发展中心 网址:stock.hnchasing.com地址:湖南省长沙市芙蓉中路二段80号顺天国际财富中心28层邮编:410005电话:0731-84403360传真:0731-84403438