医疗行业行业周报：合理预期Q1，Q2是布局窗口，下半年提速反弹

行业内部分企业年报逐步披露，2023年医药上市企业整体保持了稳定增长势头，体现了需求刚性和增长韧性。我们依然对全年医药走势保持乐观态度，行业有望逐季度上行，景气度持续恢复。赛道方面，继续建议重点看好三大重点赛道：中药、创新药出海、院内低估值高性价比药品器械。 创新药：受到2023年度3季度院内诊疗规范化及一过性资产减值等影响，创新药部分公司年报业绩出现低谷，我们 认为，2024年随着院内诊疗规范化推进以及国家对创新药产业链支持政策的落地，行业将从低谷走出，步入上升通道。我们继续看好中国创新药企在2024年的国际化突破和全面业绩与估值向上的态势；关注美股映射赛道GLP-1、ADC、双抗及前沿创新。 医疗器械设备：心血管创新器械公司取得良好成果，医疗设备企业陆续进入复苏通道，出海产品有望实现持续增长， 根据海关总署公布的数据，2024年1~2月中国医疗仪器及器械出口金额分别达到16.33、11.99亿美元，同比增长16.8%、14.3%，增速恢复趋势显著。创新医疗器械及国内制造端具备优势的产品放量逻辑有望逐步印证，海外有一定客户拓展的企业有望获得较强的业绩增长。 中药、药店：多家中药头部上市企业陆续披露2023年年报，行业整体保持稳定增长态势。我们认为，中药具备的低 估值、高确定性、现金流良好、格局稳定等优势决定了其在2024年依然是市场重点倾向的风格和板块，值得持续关注和布局。低估值水平、国企改革主线下，我们持续看好相关中药公司受益销售渠道拓展、同业竞争减少，品牌力不断彰显。年初至今中药、医药商业板块整体平稳，我们持续看好中药和药店领域的防守属性。 生物制品：业绩稳健增长，关注超预期机会，血制品企业业绩整体实现稳健增长，看好采浆量上升带动长期发展。长 效干扰素派格宾高速放量，派格宾（聚乙二醇干扰素α-2b注射液）于2016年获批上市，是国内首个拥有完全自主知识产权的长效干扰素产品，主要应用于病毒性肝炎领域，是慢性乙型肝炎抗病毒治疗一线用药，未来业绩或超预期。 CXO：截至2024年3月28日，今年3月全球生物医药领域共计完成近200起融资活动。其中，有21起的单笔融资额 突破了5000万美元大关，累计公开披露的融资总额已经超过了45亿美元。在大额融资案例中，共有12家公司募集 的资金超过了1亿美元。其中，涵盖了传统的小分子药物研发，以及多种创新分子疗法。行业内公司陆续发布23年 年报，阶段性承压2024有望触底回升。 在一季度业绩预期方面，我们建议保持谨慎乐观态度，春节后诊疗流量的恢复需要时间，院内合规政策预期的稳定同样需要时间，预计全年来看增速逐季度走高（特别是下半年除行业和上市企业的增长提速外还有低基数效应）是合理预期，对一季度医药整体业绩增速不宜抱有过高预期。估值业绩双升之前正是最佳的布局窗口，建议在Q2加大医药配置，迎接Q3和Q4的整体提速。 重点关注公司：特宝生物、太极集团、益丰药房、信达生物、安图生物。 汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险、在研项目推进不达预期风险、产品推广不达预期风险等。 行业内部分企业年报逐步披露，2023年医药上市企业整体保持了稳定增长势头，体现了需求刚性和增长韧性。我们依然对全年医药走势保持乐观态度，行业有望逐季度上行，景气度持续恢复。 在一季度业绩预期方面，我们建议保持谨慎乐观态度，春节后诊疗流量的恢复需要时间，院内合规政策预期的稳定同样需要时间，预计全年来看增速逐季度走高（特别是下半年除行业和上市企业的增长提速外还有低基数效应）是合理预期，对一季度医药整体业绩增速不宜抱有过高预期。估值业绩双升之前正是最佳的布局窗口，建议在Q2加大医药配置，迎接Q3和Q4的整体提速。 赛道方面，继续建议重点看好三大重点赛道： 中药 创新药出海 院内低估值高性价比药品器械 亿帆医药三代升白药物亿立舒继在中美获批后，3月25日在欧盟获批上市 根据亿帆医药3月25日公告，公司控股子公司EviveBiotechnologyIrelandLimited于北京时间2024年3月22日收到欧盟委员会（EC）签发的《委员会执行决议，COMMISSIONIMPLEMENTINGDECISION》，批准公司在研产品艾贝格司亭α注射液（内部研发代码：F-627，商品名Ryzneuta®）在欧盟上市销售。 公司于2021年9月30日收到欧洲药品管理局（EMA）签发的受理函，于2024年1月通过欧洲集中程序获欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）积极审查意见，推荐批准Ryzneuta®上市，并于2024年3月22日获EC正式批准上市。 根据IQVIA数据统计，2023年前3季度G-CSF全球市场为43.5亿美元，其中欧洲10.6亿美元。截至本报告披露日，欧盟已上市产品主要有Neulasta、Neupeg、Ziextenzo等。 本次Ryzneuta®上市许可申请获EC批准，是继其在中国、美国获批上市后又一全球权威药监机构获得的批准，再次验证了公司具有独立完成创新生物药全球研发、临床、注册和生产的综合能力。 Ryzneuta®是目前全球G-CSF（集落细胞生长因子）治疗药品中唯一一款既与长效原研产品，也与短效原研产品进行头对头临床研究对比，达到预设目标，并实现中国、美国、欧洲获批上市的药品。其作为非PEG（聚乙二醇）修饰的长效G- CSF，主要优势为工艺创新、疗效更优，安全性好，更早给药节省费用等。 为加快产品在欧洲的商业化，截至本报告披露日，公司已分别与KALTEQS.A.,、ApogephaArzneimittelGmbH,签订《独家许可协议》，将希腊、塞浦路斯的独家经销权许可给KALTEQS.A.,将德国、瑞士、奥地利的独家经销权许可给ApogephaArzneimittelGmbH,。 康诺亚、石药集团、三生国健、百利天恒及和黄医药等5款国产创新药进入临床三期 据医药魔方统计，全球临床试验收录网站clinicaltrials和中国临床试验登记平台chinadrugtrials数据显示，2024年3月，全球共有12款创新药进入3期临床；其中， 中国药企有5款,分别来自石药集团、三生国健、百利天恒及和黄医药。 图表1：2024年3月全球进入3期临床的在研管线 来源：医药魔方，Clinicaltrials.gov，chinadrugtrials，国金证券研究所 2024年3月，有2款国产ADC（抗体偶联药物）产品进入3期临床；阿斯利康启动的AZD0901（康诺亚/乐普生物CMG901），用于治疗CLDN18.2（密蛋白-18剪接变体2）阳性胃癌或胃食管交界处腺癌患者的CLDN18.2ADC；其二，是百利天恒用于治疗HER2阳性乳腺癌患者的HER2ADC。 AZD0901（CMG901）为康诺亚与乐普生物共同开发的CLDN18.2ADC，由CLDN18.2特异性抗体、可裂解连接子及毒性载荷甲基澳瑞他汀E（MMAE）组成。该产品是首个在中国及美国均取得临床试验申请批准的CLDN18.2ADC。 2月23日，康诺亚宣布，其非全资附属公司KYMBiosciences（康诺亚拥有70%权益）与阿斯利康签署全球独家许可协议，将AZD0901研究、开发、注册、生产及商业化的全球权益授权给后者。KYM将收取6300万美元预付款、最多11.25亿美元的额外潜在付款，以及分级特许权使用费。 康诺亚于2023年ASCO大会上公布的I期研究结果显示，在89例可评估疗效的CLDN18.2阳性胃癌或胃食管交界处腺癌患者中，确认的客观缓解率 （cORR）为32.6%。 BL-M07D1是百利天恒美国子公司SystImmune基于曲妥珠单抗开发的一款HER2ADC，具有两个对常见过表达的癌症生长因子受体HER2具有特异性的结合域。该药物的毒素部分为TopI抑制剂ED-04，来源于SystImmune的Ex-0115linker-payload技术平台。每个BL-M07D1携带7-8个单位的毒素分子。 I期BL-M07D1-101研究结果显示，在29例接受BL-M07D1治疗的HER2+乳腺癌患者中，1例实现了完全缓解（CR），21例实现了部分缓解（PR），余下7例达到疾病稳定（SD）状态。总而言之，客观缓解率（ORR）为75.9%，疾病控制率（DCR）为100%。目前，已有多款国产HER2ADC启动了头对头III期临床，包括A166（trastuzumabbotidotin，科伦博泰）、BL-M07D1、DB-1303（映恩生物）、DP303c（石药集团）和SHR-A1811 （trastuzumabrezetecan，恒瑞医药），挑战的对象非恩美曲妥珠单抗即曲妥珠单抗。 除了2款ADC外，另外三款进入三期临床的国产原研产品也值得关注。分别是三生国健的用于重度哮喘的IL-5（白介素-5）拮抗剂SSGJ-610、石药集团子公司友芝友针对癌性腹水的双抗药物M701以及和黄医药针对急性髓系白血病的HMPL-306。 受到2023年度3季度院内诊疗规范化及一过性资产减值等影响，创新药部分公司年报业绩出现低谷，我们认为，2024年随着院内诊疗规范化推进以及国家对创新药产业链支持政策的落地，行业将从低谷走出，步入上升通道。我们继续看好中国创新药企在2024年的国际化突破和全面业绩与估值向上的态势；关注美股映射赛道GLP-1、ADC、双抗及前沿创新，继续关注信达生物、康方生物、迈威生物、百利天恒、科伦博泰、康诺亚、金斯瑞生物科技等标的。 进入年报披露集中期，心血管创新器械公司取得良好成果 3月24日，惠泰医疗发布2023年年度报告：2023年公司实现收入16.50亿元，同比+36%； 归母净利润5.34亿元，同比+49%；实现扣非归母净利润4.68亿元，同比+46%。 公司持续加强市场开拓，电生理业务实现收入3.68亿元，同比+26%，在超过800家医院完成三维电生理手术10000余例，手术量较2022年增长超过200%。冠脉通路类业务实现收入7.91亿元，同比+39%；外周介入类业务实现收入2.56亿元，同比+40%。此外公司境外业务实现收入2.34亿元，同比+73%，占总收入比例达到14%。中东非洲、独联体区域同比增长超过100%，自主品牌出海表现优异。 3月27日，心脉医疗发布2023年年度报告：2023年公司实现收入11.87亿元，同比+32%； 归母净利润4.92亿元，同比+38%；实现扣非归母净利润4.62亿元，同比+43%。 2023年公司主动脉支架类业务实现收入9.40亿元，同比增长+28%；术中支架类业务实现收入1.32亿元，同比增长+55%；外周及其他类业务实现收入1.15亿元，同比增长+49%。新产品Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统及Fontus分支型术中支架系统入院家数及终端植入量均增长较快。同时国外业务实现收入0.82亿元，同比+56%，目前已销售覆盖31个国家，国际收入占比持续提升。 医疗设备企业端陆续复苏，海尔生物发布了2023年年报及股权激励草案，在同期公共卫生防控类业务基数及宏观环境和行业等因素的影响下，公司全年实现主营业务收入227,165.99万元，归母净利润40,607.36万元。公司发布新一轮股权激励层面主要设置 营业收入为业绩考核指标，考核范围为2024-2026年三个会计年度，股权激励触发值以2023年营收为基数，分别同增超15%、32%、52%，目标值则分别同增超30%、69%、120%，彰显长期发展信心。 2024年1~2月器械出口金额同比恢复增长 根据海关总署公布的数据，2024年1~2月中国医疗仪器及器械出口金额分别达到16.33、 11.99亿美元，同比增长16.8%、14.3%，增速恢复趋势显著。创新医疗器械及国内制造端具备优势的产品放量逻辑有望逐步印证，海外有一定客户拓展的企业有望获得较强的业绩增长