华特达因：2023年年度报告

二〇二三年年度报告全文 二〇二四年三月编制 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人朱效平、主管会计工作负责人王伟及会计机构负责人（会计主管人员）刘稳声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告涉及未来计划、经营目标等前瞻性陈述，均不代表公司的盈利预测，也不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意报告第三节“管理层讨论与分析”第十一部分“公司未来发展的展望”中“面临的风险及对策”部分的描述。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以2023年12月31日的总股本234,331,485为基数，向全体股东每10股派发现金红利20元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义...............................2第二节公司简介和主要财务指标.............................5第三节管理层讨论与分析...................................8第四节公司治理...........................................22第五节环境和社会责任.....................................34第六节重要事项...........................................36第七节股份变动及股东情况.................................42第八节优先股相关情况.....................................47第九节债券相关情况.......................................47第十节财务报告...........................................47 备查文件目录 一、载有公司董事长、财务总监、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值□是否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 九、非经常性损益项目及金额 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 以促进医保、医疗、医药协同发展和治理，推进医药卫生事业高质量发展为目标的医药卫生体制改革持续深化。国家、联盟和地方药品集采等保供应、控费用的举措持续落地，截止2023年底，全国集采已进行9批；医保目录动态化调整，2023版颁布，更多新药纳入目录，疾病保障水平明显提升；持续推进优先审评审批工作，健全新药价格形成机制，药审和医保资源进一步向具有明显临床价值、满足临床急需的新药倾斜；药品质量监管进一步趋严，建立严谨的药品标准，按照药品全生命周期管理的理念，持续提升和完善药品注册标准，提升药品的安全、有效与质量可控性；开展全国医药领域腐败问题集中整治，规范行业秩序，廓清行业生态。在国家GDP增长趋缓的背景下，医药制造业2023年度整体表现不佳，根据国家统计局2023年规模以上工业企业主要财务指标，医药制造业营业收入、利润总额同比分别下降3.7%、15.1%。 国家鼓励支持儿童药的发展，审评审批政策、医保目录调整向儿童药倾斜。为进一步促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创新和申报审评，满足儿科临床用药需求，自2016年至今，国家卫健委发布了四批鼓励研发申报儿童药品清单。根据国家药监局发布的年度药品评审报告，国家药监局2022年、2023年批准的儿童药品种持续创新高，其中2023年92个品种，较2022年的66个大幅增加。在国家医保目录调整方案中，儿童药属于重点调整及优先纳入的领域。2023版医保目录共纳入9个儿科药，进一步增加了儿童药品种。国家卫健委2023年1月发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》、2023年8月发布《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》、2024年1月发布《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》，体现了国家对儿童用药、儿童医疗卫生服务的高度重视。在利好政策的支持下，加之存在广泛的临床需求，近年来我国儿药市场销售保持良好的增长态势。 二、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司从事的主要业务及产品 本公司主营医药业务，报告期内，来自医药产业的收入为24.26亿元，占公司主营业务收入的97.66%。根据中国证监会“上市公司行业分类指引”，本公司属于医药制造业（C27）。 达因药业作为中国儿药行业的开拓者和引领者，自2007年以来，始终坚持“使千千万万中国儿童健康强壮”的企业使命，专注于儿童药品及儿童健康领域产品的研发与生产，形成了以“儿童保健和治疗领域”为核心的儿童健康产业布局。目前达因药业儿童药品主要包括伊可新维生素AD滴剂、伊D新、达因铁、达因钙、达因锌、口服补液盐散、小儿布洛芬栓、盐酸托莫西汀口服溶液及地氯雷他定口服液等。其中“伊可新”为中国驰名商标，多年来一直位居同类产品市场占 有率第一。利用“伊可新”广泛的影响力，构建了“伊可新”儿童营养品、儿童健康食品、儿童健康用品等儿童健康产品系列。儿童营养品及保健食品包含益生菌粉（4种）、钙维D咀嚼片、钙维D软胶囊、锌软胶囊、复合DHA藻油滴剂、藻油DHA凝胶果糖、乳铁蛋白调制乳粉、伊可新叶黄素酯软糖、伊可新接骨木莓VC锌软糖、伊可新矿物质铁多多软糖等。儿童健康用品包括伊可新儿童生物牙膏等。 （二）公司的经营模式 采购模式：公司根据年度销售计划制定年度生产计划，进而根据年度生产计划制定年度采购计划。结合月生产计划和原辅材料库存量编制月采购计划，并根据合同规定执行原辅材料采购。 生产模式：公司根据年度销售预算制定年度生产预算，结合实际库存制定具体月度计划，同时根据市场需求灵活调整。库存量一般保证1-3个月销量。公司现有软胶囊车间、固体制剂车间、口服液车间、栓剂车间、贴剂车间、膏剂车间、原料药车间、备料车间等。生产部门利用WMS系统进行原辅材料领用、产成品入库的管理。公司坚守“量身定制”理念，产品的设计必须符合儿童用药的特点，符合法规及相关标准要求。 销售模式：公司制定了“专家权威推荐，渠道方便购买，专业品类教育”的核心市场营销策略，并组建了医院、零售 及商务团队。销售团队在继续做好前端专家权威推荐的同时，持续优化调整我们的渠道和终端布局以方便消费者购买，并借助母垂网站、社媒（抖音、小红书、微信、微博等）、梯媒及自媒体等多种渠道、多种方式进行儿童健康科普知识的传播。 研发模式：公司始终坚持“量身定制儿童药物”和“质量源于设计”的研发理念，以儿童临床需求为导向，以产学研深度融合协同创新为手段，积极开展儿童药物研发创新工作，建成了国内首个儿童用药研发中心和儿童药物研究院，持续提升研发创新水平，促进科技成果快速转化，进一步丰富儿童药物产品线。 （三）公司的市场地位及业绩驱动因素 达因药业是公司的经济支柱，公司的经营业绩主要来自于达因药业的经营成果。达因药业有明确的发展战略和优秀的企业文化，凝聚全体员工的力量，以极大地使命感和责任感投身于公司以使千千万万中国儿童健康成长的事业中去；公司以量身定制儿童药物为研发理念，每年新上市1-2个新的儿童药品种，产品矩阵一年比一年丰富；荣成生产基地加强技术改造，生产效率不断提高，保质保量完成生产任务；坚持“专家权威推荐、渠道方便购买、专业的品类教育”的核心营销策略不动摇，持续进行品牌推广；向管理要效益，踏踏实实做好产供销、人财物各个环节的工作，细节执行到位。2023年主要产品伊可新维生素AD滴剂继续保持了市场领导者地位，市场占有率进一步提升。达因铁（右旋糖酐铁颗粒）、达因钙（复方碳酸钙泡腾颗粒）、小儿布洛芬栓等公司重点推介的产品也都取得较好的增长业绩。 三、核心竞争力分析 达因药业以“使千千万万中国儿童健康强壮”为使命，坚守发展战略，布局儿童制药及健康产业，把对儿童健康的责任融入到产品设计、研发、生产及推广过程中，为儿童提供安全有效的好产品，树立了“达因”中国儿童健康产品第一品牌的专业形象。公司在激烈的市场竞争中形成了以下主要优势： 1.专业优势 因专注而专业。达因药业自2007年以来，深度聚焦儿童用药和健康领域，经过十几年的精耕细作，树立了中国儿童制药行业领军企业的专业形象，从产品的研发设计、生产基地车间布局到品牌建设及营销模式等各个环节，积累了深厚的专业化基础，培养了专业化的职业团队。 2.产品优势 伊可新从剂型、剂量、配比、口味等方面都做了“量身定制”。剂型紧密切合中国儿童的营养补充需求，维生素AD采用3:1科学配比；独立的小葫芦型胶囊滴剂设计，让家长喂药时更加方便，剂量更加精准；植物油代替鱼油，从口味上让产品更易被儿童接受。此外，伊可新还采用了独特的囊壁工艺和避光技术，保证了成分的稳定性，大大提升了补充效果。 达因铁采用第三代有机铁，依托达因药业搭建的儿童用药矫掩味关键技术平台和口感评价体系，改善了传统铁剂的铁腥味和不良口感，同时具有溶解性强、剂量精准、易吸收、胃肠刺激小等优点。在国家儿童医学中心的“口服铁剂儿科临床应用现状及评价”项目中，超越其他12款临床常用铁剂，成为口味最佳、儿童评价最好的口服铁剂。 达因钙融合了达因药业独特生产工艺，冲泡时从无机钙（碳酸钙）变成有机钙（柠檬酸苹果酸钙）的技术创新，赋予了达因钙吸收率高、溶解性高、无腹胀少便秘等突出优势。达因钙还添加了维生素D，能够有效促进钙吸收，不添加蔗糖，提高服用依从性的同时不伤牙齿。 小儿布洛芬栓解决了年龄小的孩子因普通感冒或流行性感冒引起的发热吃药不配合或者呕吐等吃不进药的难题。儿童胃肠道功能较弱，栓剂不直接刺激胃肠道黏膜，胃肠道安全性好。夜间退热使用栓剂更无需叫醒孩子，不担心空腹用药对胃肠道刺激。 3.品牌优势 “伊可新”为中国驰名商标，“伊可新”在国内儿科用药领域取得了良好的口碑和覆盖率，在儿童用药市场树立了良好的品牌形象，深受专家、医生的信任与消费者的认可，连续20多年位居同类产品市场前列，上市27年来，已成为两代妈妈的共同选择。伊可新以产品力带动品牌发展，让“伊可新，妈妈的一颗心”积累了大量优秀的用户口碑，实现从单一药品品牌向专业儿童营养健康品牌的升级，目前已陆续推出益生菌粉、复合DHA藻油、生物儿童牙膏等数十款产品，覆盖婴童营养食品、保健食品、健康用品三大领域。 4.市场优势 达因药业建设了一支素质过硬、善打硬仗的专业营销团队。多年来根据国家政策和市场的变化，坚持“专家权威推荐，渠道方便购买，专业品类教育”的核心营销策略，不断创新营销方法，继续推