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减肥药演绎节奏复盘及2024后续催化

医药生物2024-03-11张金洋、陈欣黎国盛证券x***
减肥药演绎节奏复盘及2024后续催化

2023年减肥药行业复盘: 2023年3月份开始诺和诺德的司美格鲁肽销售数据开始放量,伴随2023年8-10月司美适应症从减肥拓展至心衰以及慢性肾病,整体行业逻辑进一步拓展。 (1)3月份,司美格鲁肽口服高剂量三期临床数据成功,进一步验证了口服司美的有效性。 (2)5月份,诺和诺德2023年Q1减肥产品销售同比增长131%,临床数据开始反映在产品实际销售端。 (3)8月份,诺和诺德,礼来2024年H1中报公布,司美格鲁肽和替尔泊肽销售大涨。 (4)8-10月份,诺和诺德司美格鲁肽心衰三期临床成功,慢性肾病试验成功提前结束,GLP-1适应症拓展逻辑出现。 (5)新一代GLP-1药物二期临床数据密集读出。 2024年减肥药催化解读:减肥药靶点扩展,产业技术升级。 (1)新型减肥靶点数据读出:Bimagrumab(ActRII),CagriSema(胰淀素类似物cagrilintide和semaglutide联合疗法),APH-012(远端空肠释放葡萄糖珠,口服递送),减肥药靶点从GLP-1领域拓展至其他新兴靶点以及新型制剂领域。 (2)从减肥领域拓展至代谢综合症领域:礼来开启LpasiRNA三期临床,适应症为心血管事件风险,代谢领域疾病技术手段多样化。 减肥药后续如何看待: 目前市场对于GLP-1/GIP/GCGR三个靶点较为熟悉,伴随ActRII,胰淀素等新靶点数据读出,市场整体对于减肥新靶点的理解不断加深。 推荐关注新兴靶点产品:如联邦制药(UBT251,GLP-1/GIP/GCGR),华东医药/道尔生物(DR10624,GLP-1/ GCGR/FGF21),东阳光HEC88473(GLP-1/FGF21)等。 整体国内多肽生产能力处于逐步扩产并符合FDA审批标准,推荐关注国内多肽原料药产业链:翰宇药业(坪山分公司通过美国cGMP现场检查等),圣诺生物(利那洛肽原料药完成美国FDA备案等),诺泰生物(司美格鲁肽原料药取得FDA DMFFirst Adequate Letter等)。 风险提示:临床实验进展低于预期,产品销售低于预期。 1减肥药演绎节奏复盘及2024后续催化 1.1减肥药指数变化复盘——临床数据在销售端映射,新一代减肥数据逐步读出 2023年减肥行业催化较多,也直接反映在国内减肥药指数的变化上。 (1)3月份,司美格鲁肽口服高剂量三期临床数据成功,进一步验证了口服司美的有效性。 (2)5月份,诺和诺德2023年Q1减肥产品销售同比增长131%,临床数据开始反映在产品实际销售端。 (3)8月份,诺和诺德,礼来2024年H1中报公布,司美格鲁肽和替尔泊肽销售大涨 (4)8-10月份,诺和诺德司美格鲁肽心衰三期临床成功,慢性肾病试验成功提前结束,GLP-1适应症拓展逻辑出现。 (5)新一代GLP-1药物二期临床数据密集读出。 图表1:减肥药指数变化(%) 从减肥各个子版块收盘价复盘,CDMO由于服务海外Lilly等头部公司,与海外行业关联度较高,行业收盘价在9月开始涨幅较大。 其中: 创新药选取博瑞医药,乐普医疗,众生药业,凯因科技,通化东宝,信立泰,信达生物,恒瑞医药,中国生物制药,东阳光,翰森制药,联邦制药,甘李药业,常山药业在2023-01-01至2024-03-08公司收盘价平均数。 仿制药选取华东医药,智飞生物,奥锐特,联邦制药,双鹭药业,华润双鹤,丽珠医药,在2023-01-01至2024-03-08公司收盘价平均数。 原料药选取泰恩康,诺泰生物,普利制药,圣诺生物,翰宇药业在2023-01-01至2024-03-08公司收盘价平均数。 CDMO选取药明康德,凯莱英,诺泰生物,圣诺生物,翰宇药业,九洲药业在2023-01-01至2024-03-08公司收盘价平均数。 配套选取东富龙,纳微科技,蓝晓科技,德展健康,海翔药业,美诺华,阳光诺和,美好医疗,迈得医疗,康德莱,采纳股份,华兰股份在2023-01-01至2024-03-08公司收盘价平均数。 图表2:减肥药主题各板块收盘价复盘(单位:元) 1.2减肥药行业2024年产业催化 图表3:减肥药行业2024年催化事件 1.3全球部分减肥药物临床数据 图表4:全球部分减肥药物临床数据 1.4减肥药后续如何看待: 目前市场对于GLP-1/GIP/GCGR三个靶点较为熟悉,伴随ActRII,胰淀素等新靶点数据读出,市场整体对于减肥新靶点的理解不断加深。 推荐关注新兴靶点产品:如联邦制药(UBT251,GLP-1/GIP/GCGR),华东医药/道尔生物(DR10624,GLP-1/GCGR/FGF21),东阳光HEC88473(GLP-1/FGF21)等。 整体国内多肽生产能力处于逐步扩产并符合FDA审批标准,推荐关注国内多肽原料药产业链:翰宇药业(坪山分公司通过美国cGMP现场检查等),圣诺生物(利那洛肽原料药完成美国FDA备案等),诺泰生物(司美格鲁肽原料药取得FDA DMF First Adequate Letter等)。 2.风险提示 临床实验进展低于预期:海外及国内的GLP-1系列减肥药临床均存在失败风险,可能导致后续药物上市进度延期等影响。 产品销售低于预期:海外及国内的GLP-1系列药物销售均可能受到产能缺货,渗透率降低等风险影响,存在产品销售低于预期的可能性。