医药制造行业观察及2024年信用风险展望

联合资信工商评级|蒲雅修|王玥 2023年以来，医药制造企业数量有所增加，但亏损企业占比有所上升，行业内分化程度持续加深，医药制造企业营业收入和利润总额同比均有所下降。“十四五”规划进一步鼓励医药创新研发，并提出发展高端制剂生产技术，提高产业化技术水平，重点推动创新药和中医药健康发展，未来新药研发将向差异化发展。医药行业对政策敏感性较高，随着医疗改革的推进，临床价值对医药企业的影响逐步加深，而随着评审政策的收紧，新药同质化竞争的激烈程度降低，创新药商业环境改善。未来，“控费”仍将成为医药行业政策的主线，但集采可能不再唯低价中标，药品价格下降幅度有望更加温和。医疗反腐为医疗行业健康发展提供良好的环境。 一、行业运行情况 2023年1－9月，医药制造企业数量有所增加，但亏损企业占比有所上升，行业内分化程度加深；由于公共卫生事件的持续影响，医药制造企业营业收入和利润总额同比有所下降。同时，医药制造企业持续加强创新研发投入，行业内企业获现能力持续提升，杠杆处于合理水平。 截至2022年底，中国65周岁以上人口已达2.10亿，占总人口的14.90%，较2020年底增加了922万人，人口老龄化趋势明显。随着新医保目录落地、医保支付方式进一步完善以及带量采购的制度化和常态化等多种政策的推行，医保收支结构逐步优化，控费成效显著。虽然基本医疗保险基金收入增长速度于2017年达到峰值后逐年放缓，但基金收入和基本医疗保险参保人数依然逐年增加，医药消费的基本盘仍然稳健（详见图1.1）。2022年，由于公共卫生事件影响导致线下诊疗受限，医疗机构总诊疗人次由2021年的84.70亿次下降至84.00亿次，中国药品终端销售市场规模同比增长1.1%，从2021年的17747亿元增加至2022年的17936亿元。2023年1－5月，我国医院累计总诊疗人次16.75亿人，同比增长3.50%。 从企业数量来看（详见图1.2），截至2022年底，中国医药制造企业合计8814家，较上年底增加477家；2022年亏损企业合计1771家，较上年底增加194家。截至2023年9月底，医药制造企业合计9399家，较上年底增加585家；2023年前三季度亏损企业合计2670家，较上年底增加899家。2022年以来，医药制造企业数量增加较多，但亏损企业占比亦有所上升，行业内分化程度加深。 受医保控费、带量采购制度化和常态化等因素影响，近年来医药制造企业营业收入和利润总额出现小幅波动（详见图1.3）。2022年，受公共卫生事件影响，规模以上医药制造企业营业收入为29111.40亿元，同比下降1.60%；利润总额为4288.70亿元，同比下降31.80%。受医疗反腐政策实施的阶段性影响，2023年1－9月，规模以上医药制造企业营业收入为18419.90亿元，同比下降3.40%；利润总额为2560.1亿元，同比下降17.50%。 从医药制造业的上市公司数据分析1来看（详见表1.1），在盈利能力方面，医药制造样本企业毛利率较为稳定；医药制造样本企业销售费用率持续下降，但仍较高。2020－2022年，头部企业销售费用率均大于20.00%（详见表1.2），处于较高水平， 对利润水平存在一定影响。2020－2022年，医药制造样本企业管理费用率波动增长，整体看，医药制造样本企业毛利率保持在较高水平。获现能力方面，2020－2022年，医药制造样本企业经营活动产生的现金流量净额持续增长。杠杆水平方面，医药制造行业资产负债率较低，财务结构较为稳健。营运能力方面，样本企业应收账款周转天数波动增长。商誉减值方面，2020－2022年，商誉占净资产的比重下持续下降；截至2023年9月底，商誉在净资产中的占比为3.97%。研发投入方面，样本企业研发支出占营业收入的比重持续上升，体现出中国医药制造企业对创新研发的持续重视。 二、行业政策 医药行业是对政策敏感性较高的行业。近年来，中国医药行业政策进一步强化医疗、医保、医药联动方面的改革，鼓励研究和创制新药，同时对创新药的临床试验立项、设计以及开展等方面提出了更高的要求，积极推动仿制药发展，鼓励优质中医药企业发展。随着医疗改革的推进，临床价值对医药企业的影响逐步加深，而随着评审政策的收紧，新药同质化竞争的激烈程度降低，创新药商业环境改善。 2021年以来，随着“十四五”规划的发布，我国医药行业的发展方向进一步明 确，医保控费、医疗支付方式改革、集中带量采购、仿制药一致性评价等政策持续优化推进。“十四五”规划进一步鼓励医药创新研发，并提出发展高端制剂生产技术，提高产业化技术水平，并着力推动中医药的改革与发展。 三、带量采购、医保目录谈判等政策实施影响分析 带量采购、医保目录谈判等政策实施使得药品价格呈下降趋势，肝素类产品首次被纳入集中带量采购。 （一）带量采购、医保目录谈判等政策总结 2018年12月，第一次带量采购竞标结果公示，共25个品种中选，涉及15家药企，平均降价幅度52%，部分产品降价幅度在90%以上。2019年9月，带量采购扩围竞标结果公示，在第一次带量采购品种的基础上进行了全国的拓面，范围更大，采购量也更大，采购价格在上一轮中选价上平均降价25%，进一步降低了药品的价格。2020年1月，第二次带量采购竞标结果公示，共涉及32个通用名、77家药厂的100个品种中选，另外非医保品种（安立生坦、他达拉非、注射用紫杉醇（白蛋白结合型））为首次纳入，平均降价幅度53%，最高降幅为93%。2020年8月，第三次带量采购竞标结果公示，中标55个产品，产生中选企业125家，中选药品品规191个，平均 降价幅度53%，最高降幅95%，仿制药利润进一步被压缩。2021年2月，第四次带量采购竞标结果公示，中标45个产品，产生中选企业118家，平均降价幅度52%，最高降幅96%。2021年6月，第五次带量采购竞标结果公示，中标61个产品，产生中选企业148家，中选药品品规251个，平均降价幅度56%，最高降幅高达99%，注射剂成为集采主力剂型。2021年11月，第六次带量采购竞标结果公示，二代和三代胰岛素共16个品种、42个品规中选，产生中选企业11家，平均降价幅度48%，最高降幅高达74%，降价趋于理性化。这批带量采购充分考虑了企业实际产能，确保了用药稳定性，引导临床使用产品升级、行业发展创新升级，标志着带量采购从化学药拓展到了生物药领域。2022年7月，第七批国家组织药品集中带量采购中选结果公布，本次集采有60种药品采购成功，中选药品平均降价48%。本次集采药品涉及31个治疗类别，包括高血压、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药，以及肺癌、肝癌、肾癌、肠癌等重大疾病用药。其中，肝癌一线靶向药仑伐替尼胶囊每粒从平均108元下降到平均18元，一个治疗周期可节约费用8100元。在降血压领域首次纳入缓控释剂型，硝苯地平控释片降价58%、美托洛尔缓释片降价53%。 2023年1月，国家医保局正式公布2022版国家医保药品目录，共198个目录外药品通过形式审查，111个成功准入；目录外的独家药品中，91个成功准入，总体成功率58%，平均降价幅度约60%，其中本土企业占比超60%。2019年至今，医保谈判成功率逐年提高，平均降价幅度较为稳定。本次谈判中有7个罕见病药品纳入目录，准入成功率为35%，较2021年的32%有所提升。 2023年3月，第八批国家组织药品集中带量采购结果公示，39个中选品种平均降价56%，肝素类产品首次被纳入集中带量采购。根据《全国药品集中采购中选结果表》，此次参加集采的两款产品中，依诺肝素注射剂中标企业包括深圳天道医药有限公司（深圳市海普瑞药业集团股份有限公司的全资子公司）、南京健友生化制药股份有限公司、天津红日药业股份有限公司等9家公司，原研的赛诺菲出局；那屈肝素（那曲肝素）注射剂的中标企业包括南京健友生化制药股份有限公司、烟台东诚北方制药有限公司等4家公司。集采药物的入选标准由此前的“1+3（1家原研药+3家仿制药）”提高为“1+4”。 2023年11月，第九批国家组织药品集中带量采购拟中选结果公示，41种药品采购成功，拟中选药品平均降价58%。本次集采涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药，以及急抢救药、短缺药等重点药品。以治疗多发性骨髓瘤的来那度胺胶囊为例，该药品在2023年5月专利到期后纳入集采，每粒（25mg）从平均约200元降至15元，每月可节约药费3880元左右。本次集采 共262家企业的382个产品参与此次集采投标，其中205家企业的266个产品获得拟中选资格，包括200家国内药企的260个产品，5家国际药企的6个产品，投标企业拟中选比例约78%，平均每个品种有6.5家企业拟中选。 四、行业内发债企业信用分析 （一）债券发行、偿还及存续情况 2022年医药制造企业债券到期规模较大，净融资规模呈净流出状态；2023年1－10月，医药制造企业在债券市场的净融资转为净流入。行业内发债企业主要集中于AA+级别企业。2024－2026年，行业存续债到期规模较大。 2022年，医药制造企业2共发行债券122只，规模合计944.81亿元，同比减少14.28%；兑付3债券175只（其中到期140只、提前兑付10只、回售18只、赎回7只），兑付规模合计1125.82亿元，同比减少6.08%；医药制造企业在债券市场的净融资规模合计-181.01亿元，融资净流出规模同比有所增加。2023年1－10月，医药制造企业共发行债券114只，规模合计863.09亿元；兑付债券113只（其中到期95只），兑付规模合计842.65亿元；医药制造企业在债券市场的净融资规模合计20.44亿元。。 资料来源：Wind，联合资信整理 截至2023年11月底，医药制造企业存续债券4合计190只，存续规模合计1389.71亿元，共涉及发行主体87家。从主体级别分布看（详见图4.2），AA+级别的发债企业数量最多。从存续债规模看，存续债规模较大的主要集中于AAA和AA+级别企业。其中，AAA级别的企业存续债券规模合计232.30亿元，占存续债券总额的16.72%；AA+级别的企业存续债券合计718.11亿元，占存续债券总额的51.67%；AA级别的企业存续债券合计146.43亿元；AA-级别的企业存续债券合计115.32亿元；A+级别的企业存续债券合计96.65亿元。从企业性质看（详见图4.3），医药制造行业发债企业以地方国有企业和民营企业为主。从债券品种看（详见图4.4），医药制造企业发债以可转换公司债、超短期融资债券和中期票据为主。从存续债券到期分布看（详见图4.5），2024－2026年，行业存续债到期规模较大。 （二）信用等级迁徙情况 2023年以来，医药制造行业发生级别迁移的企业共计3家，分别为中诚信国际信用评级有限责任公司于2023年6月将湖南景峰医药股份有限公司（以下简称“景峰医药”）主体级别由CCC下调至CC，评级展望为负面。评级下调的主要理由为：主要基于景峰医药跟踪期内业务和收入规模改善不大，经营持续亏损、财务杠杆率攀升至很高水平、自身造血和外部筹资能力未得到明显改善，“16景峰01”不断展期，仍有部分贷款逾期，面临极大偿债压力对景峰医药日常管理及生产经营造成负面影响。东方金诚国际信用评估有限公司于2023年6月将灵康药业集团股份有限公司（以下简称“灵康药业”）主体级别由AA-下调至A+，评级展望稳定。评级下调的主要理由为：受门诊量下降及集采政策影响，2022年灵康药业营业收入降幅明显，利润由盈转亏，业绩承压；受物流运输、人员流动受阻及项目方案调整影响，灵康药业在建项目进度不及预期，且后续投资规模较大，未来仍存在资金支出压力；跟踪期内，灵康药业产品销售回款承压经营性净现金流下降明显，整体偿债能力有所下降。中证鹏元资信评估股份有限公司塞力斯医疗科技集团股份有限公司于2023年6月将塞力斯医疗科技集团股份有限公司（以下简称“塞力医疗”）主体级别由AA-下调至