苑东生物作为一家以研发创新为核心、具备原料药制剂一体化能力的制药平台,展现出强劲的发展潜力和稳健的经营表现。在过去五年里,公司研发费用率始终保持在15-20%的高水平,通过持续的高强度研发投入,不仅成功推出多款新药上市,还在国际化战略和精麻管线领域取得了显著进展,推动了业绩的加速增长和经营质量的提升。
国内制剂
高端仿制药
随着伊班膦酸钠和枸橼酸咖啡因的集采完成,公司存量产品的集采风险基本消除,存量品种的集采影响已转化为低基数,为未来的业绩增长奠定了基础。近年来,公司通过开发特药、缓控释、长效、高活性药物,提高了仿制药的差异化竞争力,加速了新产品的上市步伐。2020年至2023年间,公司每年分别获批6、5、6、10个新制剂品种,2024年预计获批数量将增加至14个,这将为公司带来稳定的增量收入。例如,纳洛酮注射液、尼卡地平注射液等首仿或首家过评产品,以及2023年底在广东短缺急救用药专项集采中获批的三款产品(去甲肾上腺素、多巴酚丁胺和去氧肾上腺素),均有望借助集采实现快速增长。
精麻药品
苑东生物逐步扩展其在政策壁垒更高、竞争格局更优的麻醉镇痛领域的布局。预计2024年将有纳布啡和布托啡诺两款红处方2类新药获批上市,同时氨酚羟考酮缓释片和硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊也有望年内报产,这些产品将成为公司未来业绩的重要增量。
创新药
公司创新药项目进展迅速,已有多个1类创新药在研,覆盖精麻、糖尿病、心血管、肿瘤等多个领域。其中,优格列汀已顺利完成III期单药临床试验,预计2026年获批上市,EP-9001A单抗注射液也正在稳步推进临床研发,展现出强大的创新实力。
制剂国际化
制剂国际化是公司战略的重点之一。2023年11月,盐酸纳美芬注射液成功获得FDA批准上市,标志着公司国际化战略实现了从0到1的突破。此外,公司正加速纳洛酮鼻喷、纳美芬鼻喷等特色剂型的研发,有望带来公司利润和估值的双重提升。
销售改革
为应对集采环境下的挑战,公司推进了销售改革,增设麻痛事业部和零售事业部,以更好地开发各类产品的市场潜力。通过在重点区域试点自营销售模式,公司计划逐步实现新产品的快速商业化,保障未来业绩的增长。
盈利预测与估值
考虑到国内集采和政府补助的波动,盈利预测进行了调整,预计2023-2025年的归母净利润分别为2.26、2.83、3.56亿元,EPS分别为1.88、2.36、2.96元。根据DCF估值法,公司合理估值约为90亿元,对应股价为75.1元,维持“强推”评级。
风险因素
公司面临产品获批时间晚于预期的风险、产品集采丢标的风险,以及美国市场竞争加剧带来的挑战。