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CDE发布《生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导》

医药生物 2024-03-06 周豫 太平洋证券 XL
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CDE发布《生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则》 报告摘要 市场表现: 2024年3月5日,医药板块涨跌幅-1.05%,跑输沪深300指数1.75pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,医疗设备(+0.87%)、血液制品(-0.48%)、线下药店(-0.59%)表现居前,医疗研发外包(-3.23%)、医院(-1.78%)、疫苗(-1.70%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为润都股份(+10.03%)、汉商集团(+10.030%)、景峰医药(+7.02%);跌幅榜前3位为普蕊斯(-7.17%)、共同药业(-7.05%)、诚达药业(-6.76%)。 行业要闻: ◼子行业评级 近日,为规范和指导生长激素缺乏症新药的研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定并发布了《生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则》。 生物医药Ⅲ无评级 (来源:CDE) ◼推荐公司及评级 公司要闻: 普洛药业(000739):公司发布公告,近日公司与臻格生物签订了《战略合作框架协议》,公司提供高活性小分子,臻格生物提供蛋白质和ADC偶联,双方将通过密切合作联合打造一个多样化抗体、多样化高活小分子payload及linker技术平台,从而为ADC制药客户提供更多优势技术选择。 相关研究报告 <<强生EGFR/c-Met双抗获FDA批准一线治疗NSCLC>>--2024-03-05<>--2024-03-03<<长效减肥药艾塞那肽植入剂临床前数据积极>>--2024-03-03 宝莱特(300246):公司发布公告,近日收到广东省科学技术厅、广东省财政厅、国家税务总局广东省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》,有效期为三年,自颁发证书之日所在年度起连续三年内享受高新技术企业的税收优惠政策,按15%的税率缴纳企业所得税。 普利制药(300630):公司发布公告,近日获得以色列卫生部药剂司签发的注射用泮托拉唑钠的上市许可,该药是一种选择性的长效质子泵抑制剂,可以有效地抑制胃酸的分泌。 证券分析师:周豫 电话:E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com执业资格证书编号:S1190523060002 大参林(603233):公司发布公告,董事长柯云峰先生提议公司使用自有资金1-2亿元回购公司股票,回购价格上限不高于董事会通过回购股份决议前30个交易日公司股票交易均价的150%,主要用于员工持股计划或股权激励。 风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险 投资评级说明 1、行业评级 看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上;中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间;看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上;增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间;持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间;减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间;卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 公司地址 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七号上海市浦东南路500号国开行大厦17楼太平洋证券深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904广州大道中圣丰广场988号102太平洋证券 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话:95397投诉邮箱:kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有经营证券期货业务许可证,公司统一社会信用代码为:91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有,未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告,视为同意以上声明。