根据所提供的文字内容,生命科学与医疗健康月刊2022年12月刊主要涵盖了以下几个方面的内容:
行业动态
- 企业上市情况:报告列出了2022年12月境内和境外上市的企业,包括倍益康、辰光医疗、欧康医药、春光药装、山外山、川宁生物、高视医疗、美皓集团、3DMEDICINES、思派健康、业聚医疗、GUANZEMEDICAL、博安生物、康沣生物等。
- 上市申报动态:报告提到了一些企业正在准备上市的动态,包括峆一药业、西山科技、新通药物、天松医疗、善康医药、康乐卫士、荣盛生物、国创医药、齐晖医药、四环科宝、禾元生物、益诺思、轩凯生物、博迅生物、南京试剂、华脉泰科、飞依诺、赛分科技、科笛生物、大麦植发等。
植德观点
- 保健食品监管研究:文章讨论了保健食品生产合规的关键要点,包括生产许可、监督检查、剂型及原辅料管理等。
- 药品试验数据保护:文章回顾了药品试验数据保护的起源和发展,从美国的Hatch-Waxman法案到全球多个地区的立法实践,强调了数据保护对于鼓励创新的重要性。
法规动向
- 正式发文:包括国家卫生健康委员会发布的《三级医院评审标准》及其实施细则、国家市场监督管理总局发布的《特殊医学用途配方食品标识指南》、国家药监局发布的多项关于药品和医疗器械的管理规定等。
- 征求意见:提到了国家药监局关于药品标准管理办法和中药品种保护条例的征求意见稿。
地方政策
- 正式发文:上海市医疗保障局发布的《上海市定点医药机构医疗保障基金监管信用管理办法》。
- 征求意见:北京市药品监督管理局关于医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则的征求意见。
监管和执法动态
- 药物非临床安全性评价研究机构信息平台上线。
- 国家药监局通报7起医疗美容药品医疗器械违法案例。
这些内容共同反映了生命科学与医疗健康行业的最新动态、政策导向、法规变化以及行业内的创新趋势,为相关企业和研究者提供了重要的参考信息。