生命科学与医疗健康月刊摘要
行业动态
- 企业上市：2023年10月，君实生物成功在美国上市，其PD-1单抗特瑞普利单抗获批用于治疗特定类型的鼻咽癌。
- 企业融资：Aiolos Bio完成2.45亿美元的A轮融资，资金将用于推进其哮喘和免疫疾病新药的研发，这条管线源自恒瑞医药的授权。
- 药物引进：GSK以15.7亿美元引进了翰森制药的B7-H4 ADC药物HS-20089。
法规动向
- 国家药品监督管理局发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》，强调了委托生产过程中的质量管理和监督管理。
- 征求意见：涉及《传染病防治法（修订草案）》、《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》、《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》、《药品现代物流规范化建设的指导意见》等。
地方政策
- 上海市发布了促进药品零售行业健康发展的若干意见，旨在优化行业发展环境。
- 江苏省发布了推动中医药振兴发展的重大工程实施方案，强调了中医药在健康领域的应用和创新。
监管和执法动态
- 行业大会：第十七届中国制药工程大会在南京召开，关注行业发展趋势和技术革新。
- 监管会议：国家药监局器械监管司组织召开医疗器械监管风险会商会，强调了医疗器械安全的重要性。
投融资事件
- 生物医药：新元素医药、乐土生物、海擘生物、玄言生物、迪纳元昇、凌泰氪生物、诺未生物、新合新生物、核舟医药、安济盛生物等企业在本月获得了不同阶段的投资。
- 医疗器械：慧创医疗、矩正医疗、和泽科技、融脉医疗、脉通智造、明灏科技、赛禾医疗、仕欧炆基因、酷可诺生物、LifeShield等医疗器械或服务类公司获得了融资。
此摘要概述了2023年10月生命科学与医疗健康行业的关键动态，包括企业活动、法规更新、地方政策调整以及监管趋势，为行业参与者提供了重要的信息参考。
