百济神州：全球市场持续突破，后期管线积极推进

公司研究●证券研究报告 公司快报 百济神州（688235.SH） 医药|生物医药Ⅲ投资评级买入-A(维持)股价(2024-02-27)125.04元 全球市场持续突破，后期管线积极推进 投资要点 业绩表现优异，预计亏损明显缩窄。公司发布2023年业绩快报。2023年公司预计实现营收174.23亿元（+82.1%，同增，下同），其中产品收入155.04亿元（+82.8%），主要得益于核心市场产品销售额快速增长。受益于规模效应及费用管控，叠加与BMS仲裁和解带来非经营收入增加，公司预计亏损明显缩窄；2023年预计亏损67.16亿元，亏损同比缩窄50.77%；扣非预计亏损96.82亿元，亏损同比缩窄29.97%。单Q4来看，公司预计实现营收45.48亿元（+68.60%）；预计亏损28.38亿元，亏损同比缩窄11.55%；扣非预计亏损28.99亿元，亏损同比缩窄11.52%。 总市值（百万元）169,502.47流通市值（百万元）14,386.51总股本（百万股）1,355.59流通股本（百万股）115.0612个月价格区间163.21/105.77 百悦泽全球市场快速放量，血液瘤领域领导地位进一步巩固。百悦泽（BTK抑制剂）2023年全球销售额预计实现91.38亿元（+138.7%），单Q4全球销售额29.55亿元（+136.40%）。目前，百悦泽在中国获批5项适应症并已全部纳入医保。百悦泽已在美国、欧盟及英国获批更新说明书，纳入其在Ⅲ期ALPINE试验中头对头对比伊布替尼治疗R/RCLL/SLL取得的PFS优效性结果；同时，百悦泽全球适应症范围扩大，新增适应症≥2LR/R滤泡性淋巴瘤（FL）已获欧盟及加拿大批准，美国及中国预计分别在2024年3月及6月获批，进一步巩固其作为首选BTK抑制剂的地位。 资料来源：聚源 升幅%1M3M12M相对收益3.43-13.315.74绝对收益8.26-14.53-8.2 百泽安国内适应症持续扩展，海外市场迎来突破。百泽安（PD-1）2023年销售额预计实现38.06亿元（+33.1%），单Q4销售额9.24亿元（+26.75%）。国内市场方面，目前百泽安已获批12项适应症，其中11项已纳入医保；另3项新增适应症的上市申请处在审评中，分别为1LGC/GEJC（预计2024Q2获批）、1LES-SCLC（预计2024Q3获批）及NSCLC围术期治疗。海外市场方面，百悦泽已在欧盟和英国获批1项2LESCC适应症，并在美国、欧洲等10个市场递交注册申请；其中1LESCC美国上市申请预计2024年7月做出决定，欧盟上市申请正审评中，日本预计2024H1递交上市申请；2LESCC美国上市申请预计2024H1获批，日本预计2024H1递交上市申请；1/2LNSCLC三项新增适应症欧盟上市申请预计2024H1获批；1LGC/GEJC欧盟上市申请预计2024Q1递交。 分析师赵宁达SAC执业证书编号：S0910523060001zhaoningda@huajinsc.cn 相关报告 百济神州：核心产品放量明显，出海进程加速-华 金 证 券-医 药-百 济 神 州-公 司 快 报2023.9.4 在研管线积极推进。公司积极推进后期管线，sonrotoclax（BCL-2抑制剂）4项注册临床继续推进，包括1项与百悦泽联用治疗1LCLL全球关键Ⅲ期、3项用于R/RWM、R/RMCL及R/RCLL/SLL潜在注册可用Ⅱ期；BGB-16673（BTKCDAC）用于R/RCLL及R/RMCL的2项全球扩展队列研究已启动，其中MCL队列具备潜 在 注 册 可 能 性 ； 欧 司 珀 利 单 抗 （TIGIT抑 制 剂 ）1LNSCLC临 床Ⅲ期 试验AdvanTIG-302患者入组预计2024Q1完成。公司持续推动创新研发，已于2023年推进包括潜在同类最佳CDK4抑制剂BGB-43395在内的5个新分子进入临床，其中BGB-43395已完成2个队列入组；预计在2024年推进至少10个新分子进入临床，包括泛KRAS抑制剂、MTA协同PRMT5抑制剂、EGFR-CDAC、CDK2抑制剂、多个ADC及双抗分子。 投资建议：公司具有强大的创新研发及商业化推广能力，全球业务持续快速增长， 在研产品具备同类最佳/同类首创潜力。基于公司2023年业绩快报，我们上调原有盈利预测，预计公司2023-2025年营业收入分别为174.23/225.89/296.35亿元（前值152.84/216.60/296.26亿元），同比增长82%/30%/31%。维持“买入-A”建议。 风险提示：尚未盈利风险、行业政策风险、产品商业化不及预期风险、研发不及预期风险、在研产品监管获批不确定性风险等。 财务报表预测和估值数据汇总 公司评级体系 收益评级： 买入—未来6个月的投资收益率领先沪深300指数15%以上；增持—未来6个月的投资收益率领先沪深300指数5%至15%；中性—未来6个月的投资收益率与沪深300指数的变动幅度相差-5%至5%；减持—未来6个月的投资收益率落后沪深300指数5%至15%；卖出—未来6个月的投资收益率落后沪深300指数15%以上； 风险评级： A—正常风险，未来6个月投资收益率的波动小于等于沪深300指数波动；B—较高风险，未来6个月投资收益率的波动大于沪深300指数波动； 分析师声明 赵宁达声明，本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，勤勉尽责、诚实守信。本人对本报告的内容和观点负责，保证信息来源合法合规、研究方法专业审慎、研究观点独立公正、分析结论具有合理依据，特此声明。 本公司具备证券投资咨询业务资格的说明 华金证券股份有限公司（以下简称“本公司”）经中国证券监督管理委员会核准，取得证券投资咨询业务许可。本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务。发布证券研究报告，是证券投资咨询业务的一种基本形式，本公司可以对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析，形成证券估值、投资评级等投资分析意见，制作证券研究报告，并向本公司的客户发布。 免责声明： 本报告仅供华金证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因为任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户。 本报告基于已公开的资料或信息撰写，但本公司不保证该等信息及资料的完整性、准确性。本报告所载的信息、资料、建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断，本报告中的证券或投资标的价格、价值及投资带来的收入可能会波动。在不同时期，本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态，本公司将随时补充、更新和修订有关信息及资料，但不保证及时公开发布。同时，本公司有权对本报告所含信息在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点，一切须以本公司向客户发布的本报告完整版本为准。 在法律许可的情况下，本公司及所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务，提请客户充分注意。客户不应将本报告为作出其投资决策的惟一参考因素，亦不应认为本报告可以取代客户自身的投资判断与决策。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议，无论是否已经明示或暗示，本报告不能作为道义的、责任的和法律的依据或者凭证。在任何情况下，本公司亦不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 本报告版权仅为本公司所有，未经事先书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表、转发、篡改或引用本报告的任何部分。如征得本公司同意进行引用、刊发的，需在允许的范围内使用，并注明出处为“华金证券股份有限公司研究所”，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 华金证券股份有限公司对本声明条款具有惟一修改权和最终解释权。 风险提示： 报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。投资者对其投资行为负完全责任，我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。 华金证券股份有限公司 办公地址：上海市浦东新区杨高南路759号陆家嘴世纪金融广场30层北京市朝阳区建国路108号横琴人寿大厦17层深圳市福田区益田路6001号太平金融大厦10楼05单元 电话：021-20655588网址：www.huajinsc.cn