本报告版权属于安信证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。以下是本周生物医药II行业周报的总结:
- 百济神州披露了多个创新管线,彰显了其全球创新实力。
- 百济神州的血液瘤管线中,BCL-2抑制剂Sonrotoclax单药或联用BTK抑制剂泽布替尼已在R/R和TN CLL、R/R多发性骨髓瘤等治疗方面表现出优异数据,Sonrotoclax联用泽布替尼即将进入针对TN CLL/SLL的3期关键临床研究;BTK CDAC(PROTAC)BGB-16673也在早期临床中表现优异。根据公司规划,未来BTK抑制剂泽布替尼、BCL2抑制剂Sonrotoclax、BTK CDAC BGB-16673将在血液瘤领域显现出广泛的联用潜力。
- 百济神州的实体瘤管线中,PD-1已完成FDA现场检查,初步公布了多个ADC药物。ADC领域首次披露了B7-H3 ADC、CEA ADC、B7-H4 ADC,并初步展示了其临床前数据;CDAC(PROTAC)领域还披露了EGFR CDAC的临床前数据;双抗领域披露了Claudin6 x CD3、MUC1 x CD16A两个最新双抗分子;在小分子领域,则披露了PanKRAS抑制剂、CDK4抑制剂等最新靶点的药物。
- 本周国内24个新药获批IND,20个新药IND获受理,3个新药NDA获受理。
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