2024年1月31日 医药行业周报 CXO板块波动后需更谨慎;建议关注国企改革相关标的 行情回顾:本周(2024/01/24-2024/01/30)恒生指数上涨2.3%,恒生医疗保健指数下跌6.0%,在12个指数行业中排名末位。医疗保健行业跑输大市。子行业表现:医疗保健提供商与服务(+1.2%),医疗保健设备与用品(-0.8%),制药(-3.2%),医疗保健技术(-3.8%),生物科技(-4.3%),生命科学工具和服务(-14.3%)。 迈瑞医疗收购惠泰医疗股权并实现控股。1月28日,迈瑞医疗发布关于收购深圳惠泰医疗器械股份有限公司控制权的公告。公告显示,迈瑞医疗旗下子公司深迈控,将以约66.5亿元受让惠泰医疗21.12%的股权。此次交易中,收购综合成本约为450元/股,对应惠泰医疗1月26日收盘价平均溢价率25%,参照前60日均价平均溢价率为23%。收购完成后,迈瑞将持有惠泰24.61%股权,并成为其控股股东。 资料来源: FactSet 丁政宁Ethan.Ding@bocomgroup.com(852)37661834 毕井泉就关于全链条支持生物医药创新提出意见。1月26日,第十四届全国政协常委、经济委员会副主任、中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉关于全链条支持生物医药创新提出六方面意见:1)增加生命科学基础研究的投入;2)促进科技成果转化,激发科学家的创新活力;3)完善药品审评审批制度,鼓励原创药物的研发;4)研究改革创新药定价办法。把产品的定价权交给企业、交给市场,这是稳定企业市场预期、增强投资者信心的必然要求;5)研究发挥医保“保大病”的作用;6)破解创新药进入医院的难题,取消医院用药数量、一品两规、药占比的限制,鼓励更多乃至所有的三甲医院率先采购创新药,让创新药顺畅地进入医院。 李柳晓,PhD,CFAjoyce.li@bocomgroup.com(852)37661854 投资启示:本周恒生医疗保健指数下跌6.0%,大幅跑输大盘,周中CXO板块波动较大。我们认为,对CXO板块的情绪冲击可能难以在短期内结束。考虑到创新药和处方药板块此次同样受情绪波及,但实际影响非常有限,我们继续看好康方生物、先声药业等潜在α机会的后续反弹。此外,近期国资委提出或将国企市值纳入负责人考核范围,建议关注中药、流通、血制品等子板块中的国企改革相关个股。 此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分,必须阅读。下载本公司之研究报告,可从彭博信息:BOCM或https://research.bocomgroup.com 行业及公司动态 河南省医保局发布《关于公示血液透析类医用耗材省际联盟采购拟中选结果的公告》。此次联盟集采的采购品种包括血液透析器、血液滤过器、血液净化装置体外循环管路、动静脉瘘穿刺针和透析用留置针。由于此次集采规则中内嵌了40%的“保底中选降幅”,企业降价参照相对清晰。从拟中选结果来看,除议价谈判品类暂未公开降幅情况外,其余拟中选产品代表品降幅均在40%及以上。 国家药监局发文优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的申报程序。为进一步优化外商投资环境,促进医药行业高质量发展,提高药品可及性,满足人民群众的用药需求,根据国务院《关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》。具体内容包括:1)已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的,应由境内申请人按照药品上市注册申请的要求和程序提出申请。2)已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的,相关药学、非临床研究和临床研究资料(适用时)可提交境外生产药品的原注册申报资料,并提交转移至境内生产的相关研究资料。3)对原研的化学药品和生物制品转移至境内生产的药品上市注册申请,国家药监局纳入优先审评审批适用范围。 康龙化成(300759 CH、3759 HK)发布业绩预告。预计2023年实现营业收入113.96亿元至117.04亿元,同比增长11%至14%;预计实现归母净利润15.67亿元至16.36亿元,同比增长14%至19%。 艾力斯(688578 CH)发布业绩预告。预计2023年度实现营业收入20.09亿元,同比增加153.98%;归母净利润6.4亿元,同比增加390.34%;扣非净利润为5.9亿元,同比增加643.31%。 通化东宝(600867 CH)发布业绩预告。2023年全年,通化东宝预计实现营业收入30.95亿元,同比增长11.39%;实现归属于母公司所有者的净利润11.78亿元,同比下降25.51%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润11.73亿元,同比增长39.57%。 三星生物(207940 KS)发布2023财年财务数据并预计2024年收入增长10-15%。2023年全年综合营收36946亿韩元(约为27.64亿美元),同比增长23.1%。全年综合营业利润为11137亿韩元(约为8.33亿美元),同比增长13.2%。三星生物在Q4更是显示出强劲的业绩增长,Q4综合营收10735亿韩元(约为8.03亿美元),同比增长11.2%。三星生物预测,2024年的销售额将呈上升趋势,预计收入将增长10-15%。 传奇生物(LEGN US)申请Carvykti扩展适应症,FDA对CAR-T再添T细胞恶性肿瘤黑框警告。FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)打算开会审查支持Carvykti用于治疗复发和来那度胺难治性多发性骨髓瘤成人患者补充生物制品许可申请的资料。欧洲药品管理局先进疗法委员会(CAT)将召开肿瘤学科学咨询小组(SAG-O)会议,审查支持提交II型变异申请的资料,以寻求扩大Carvykt在治疗复发和来那度胺难治性多发性骨髓瘤患者中的应用。另外,FDA通报了已获批的CAR-T细胞免疫疗法(包括Carvykti)的标签更新。2024年1月19日,FDA宣布已确定所有BCMA和CD19靶向的 转基因自体CAR-T细胞免疫疗法(包括Carvykti)的标签中应包含新的安全资讯。 恒瑞医药(600276 CH)子公司成都盛迪医药向美国FDA申报的他克莫司缓释胶囊简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准,该品种是美国FDA批准上市的首仿药,也是我国首仿产品。 翰森制药(3692 HK)HS-10501批临床,治疗2型糖尿病和肥胖。根据医药魔方数据库,除HS-10501外,翰森制药还有3款2型糖尿病和肥胖新药在研,分别是聚乙二醇洛塞那肽(GLP-1R激动剂)、诺利糖肽(GLP-1R激动剂)和HS-20094(GLP-1R/GIPR激动剂)。 上药控股与中国生物制药(1177 HK)达成战略合作。1月23日,上药控股与中国生物制药在北京举行战略合作签约仪式。中国生物制药以创新研发为驱动,产品在多种疾病领域处于行业领先地位。上药控股在创新药全生命周期、全渠道营销、数字化与新零售等方面具备完善的服务体系。此次,双方将在过往紧密合作的基础上,建立长期战略合作伙伴关系,进一步发挥各自优势、共享资源、共赢发展,持续探索与拓展新的合作领域。 康宁杰瑞(9966 HK)与思路迪医药(1244 HK)、Glenmark就KN035达成授权许可协议。根据许可协议,许可人将向GSSA收取包含不可退还首付款以及基于若干开发、监管及商业化进展的里程碑付款共计7.008亿美元,并按KN035净销售额级别收取单位数至双位数百分比特许权使用费。康宁杰瑞保留全球范围内为任何目的而生产KN035的独家权利。思路迪医药保留在该地区以外于肿瘤领域为任何目的开发及商业化KN035的权利。 诺和诺德(NVO N)口服司美格鲁肽片获批上市,用于治疗二型糖尿病。2023年前三季度,司美格鲁肽销售额快速增长,注射版降糖Ozempic销售额93.23亿美元,同比增长58%;口服降糖版Rybelsus销售额18.23亿美元,同比增长82%;减重版Wegovy销售额30.86亿美元,同比增长492%。三者合计,司美格鲁肽前三季度销售额142.32亿美元。 石药集团(1093 HK)启动一项HER2 ADC新药DP303c(SYA1501)对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1)治疗HER2阳性且既往经曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的不可切除局部晚期或转移性乳腺癌的有效性和安全性的III期临床研究。去年6月,石药集团就开展了一项DP303c对比曲妥珠单抗联合长春瑞滨/卡培他滨三线及以上治疗HER2阳性晚期乳腺癌的有效性与安全性III期研究。 石药集团(1093 HK)SYS6002首次人体研究亮相ASCO-GU。研究是一项单臂、开放、多中心的Ⅰ期研究。试验数据显示,在0.2-3.6mg/kg剂量组均未观察到DLT事件;大部分与治疗药物相关的不良事件为1-2级,其中最常见的为干眼等眼部毒性和贫血;尚未发生神经周围病变及皮疹等不良事件。SYS6002在预计起效剂量下的ORR和DCR分别达到43%(3/7)和71%(5/7);在较低剂量组(1.2mg/kg)即出现PR;至截止日期时观察到的最长反应时间是11个周期(约10个月),并仍在治疗中。 本周生物医药板块行情 港股医药板块表现:本周(2024/01/24-2024/01/30)恒生指数上涨2.3%,恒生医疗保健指数下跌6.0%,在12个指数行业中排名末位。医疗保健行业跑输大市。子行业表现:医疗保健提供商与服务(+1.2%),医疗保健设备与用品(-0.8%),制药(-3.2%),医疗保健技术(-3.8%),生物科技(-4.3%),生命科学工具和服务(-14.3%)。个股涨幅前三为乐普生物-B(+21.9%)、国药控股(+11.9%)、爱康医疗(+10.8%);个股跌幅前三为药明康德(-29.6%)、药明合联(-29.4%)、药明生物(-21.4%)。 资料来源:万得,交银国际*截至2024年1月30日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2024年1月30日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2024年1月30日收盘 板块估值 港股医疗保健行业TTM市盈率(剔除负值):制药板块9.7倍,生命科学工具与服务板块14.2倍,生物科技板块19.3倍,医疗保健设备与用品板块14.5倍,医疗保健提供商与服务板块9.4倍,医疗保健技术板块38.4倍。 资料来源:万得,交银国际*截至2024年1月30日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2024年1月30日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2024年1月30日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2024年1月30日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2024年1月30日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2024年1月30日收盘 交银国际 香港中环德辅道中68号万宜大厦10楼总机: (852) 3766 1899传真: (852) 2107 4662 评级定义 医药行业周报 分析员披露 本研究报告之作者﹐兹作以下声明﹕i)发表于本报告之观点准确地反映有关于他们个人对所提及的证券或其发行者之观点;及ii)他们之薪酬与发表于报告上之建议/观点幷无直接或间接关系;iii)对于提及的证券或其发行者﹐他们幷无接收到可影响他们的建议的内幕消息/非公开股价敏感消息。 本研究报告之作者进一步确认﹕i)他们及他们之相关有联系者【按香港证券及期货监察委员会之操守准则的相关定义】幷没有于发表研究报告之30个日历日前处置/买卖该等证券;ii)他们及他们之相关有联系者幷没有于任何上述研究报告覆盖之香港上市公司任职高级职员;iii)他们及他们之相关有联系者幷没有持有有关上述研究报告覆盖之证券之任何财务利益,除了一位覆盖分析师持有世茂房地产控股有限公司之股份。 有关商务关系及财务权益之披露交银国际证券有限公司及/或其有关联公司在过去十二个月内与交通银行股份有限公司、国联证券股份有限公司、交银国际控股有限公司、四川能 投发展股份有限公司、光年控股有限公司、青岛控股国际有限公司、EddingGroup