惠泰医疗机构调研纪要

调研日期: 2024-01-28 深圳惠泰医疗器械股份有限公司是一家专注于心脏电生理和介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业。该公司已形成了以完整冠脉通路和心脏电生理医疗器械为主导,外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。在电生理器械领域,惠泰医疗是中国第一家获得电生理电极导管、可控射频消融电极导管、漂浮临时起搏电极导管市场准入并进入临床应用的生产厂家,打破了国外产品在该领域的垄断。此外,惠泰医疗的电生理电极导管和可控射频消融电极导管同时被科技部认定为国家重点新产品,可控射频消融导管被广东省科技厅认定为高新技术产品。在血管介入器械领域,惠泰医疗拥有国产独家产品薄壁鞘(血管鞘组)和国内首个获得注册证的国产同类产品微导管(冠脉应用)和可调阀导管鞘(导管鞘组)。此外,惠泰医疗还拥有国内首个采用复合双芯设计的导丝,并有多种型号适合各种临床需求。该公司还重视研发人才的培养,通过科学的人才培养体系和合理的激励机制,打造了一个高层次、高学历、跨学科,全面、稳定且竞争力强的研发团队。近三年研发投入分别为7,042.27万元、7,189.94万元及13,487.68万元,占营业收入比重达17.43%、15.00%及16.28%。截至2021年12月31日,该公司已拥有已授权的境内外专利95项,其中境内授权专利93项,境外授权发明专利2项。已取得43个国内医疗器械注册及备案证书,其中Ⅲ类医疗器械注册证39个。在国内市场,惠泰医疗心脏电生理产品覆盖医院超过800家,血管介入类产品覆盖医院超过2000余家。同时,该公司已取得14个产品的欧盟CE认证,在其他九十多个国家和地区完成注册和市场准入。惠泰医疗将始终致力于自主创新和在心 脑血管微创介入领域的发展,并将为推动全球医疗事业发展做出卓越的贡献。 Q1:请问惠泰医疗为什么会在自身仍在高速发展、上市仅三年的时候就愿意引入迈瑞医疗作为公司的战略控股股东,其中主要的考量是什么? A1:惠泰医疗在心血管赛道深耕多年,在心脏电生理、冠脉通路、外周血管介入领域拥有国内领先的技术创新能力,以及覆盖全产业链的耗材研发、生产能力和工艺,并已在国内客户端取得了一定的认可度。但不可否认的是,以电生理为代表的公司产品因起步远远晚于进口品牌,在技术上与进口产品仍有一定差距,使得国内电生理市场仍以进口品牌为主,进口的市场份额合计接近90%。本次交易完成之后,在迈瑞研发体系的助力下,惠泰的三维标测系统、射频消融仪等原有相对薄弱的设备领域有望得到显著补强,结合多年以来在耗材领域的技术积累,公司的磁电定位高密度标测导管和磁定位压力感应导管等高端产品也将上市,未来房颤领域国产化率的提升有望因此得到显著加速。另外,迈瑞在超声、心电监护等设备领域的优势也能有效赋能惠泰的电生理和血管介入业务,加深构筑自身的护城河。除此以外,出海也一直是惠泰战略发展的一大重要方向,但2022年海外业务收入仅为1.36亿元,海外占公司营收比重仅为11%,而海外的可及市场空间数倍于国内市场。迈瑞在海外拥有超过50家子公司和超过3000名员工,在全球主要市场均有布局,具备为用户提 供全面的产品推广、交付和服务的能力。通过逐步的整合,惠泰未来将借助迈瑞在海外的营销平台,结合本地市场的客户需求,加快推动海外业务的发展。 Q2:请问从研发、营销等多个环节的组织能力上来看,迈瑞医疗和惠泰医疗之间是否存在协同性? A2:迈瑞医疗与惠泰医疗的协同潜力主要在以下几个方面: 从短期来看,主要是研发方面的协同。截至去年底,迈瑞拥有超过4400名研发人员,具有强大的产品工程化和系统集成能力。心脏电生理领域的设备和耗材强相关,尤其是在三维电生理领域,设备与耗材是配套使用的。其中设备类主要包括三维标测系统、消融仪、灌注泵等硬件,这类产品研发涉及机械、算法、图像处理、工程化等方面。经过30多年的业务发展,迈瑞在这些相关专业有着较深的技术沉淀,如在心电方面的算法积累、超声图像处理、能量平台和输注泵的开发经验等。这些能力和经验将有效地赋能惠泰医疗,帮助其快速提升产品性能。而惠泰医疗则在耗材方面显著领先,能实现从原料到生产工艺的完整覆盖,在保障产品质量的同时有效控制成本。 从中长期来讲,除研发协同外,迈瑞医疗对于惠泰医疗还有营销方面的协同。迈瑞医疗拥有深度的全球市场覆盖,产品销往全球190多个国家和地区,在中国更是覆盖不同层级的客户,拥有完善的市场、销售和服务团队。惠泰医疗是国内心血管细分领域龙头,可提供性能稳定的产品,借助迈瑞医疗强大的营销网络,惠泰产品将更快触及全球更多客户。 未来双方将各自发挥优势,协同发展,共同推动业务增长。 Q3:本次交易完成后,迈瑞医疗与惠泰医疗在业务、管理体系、销售渠道等方面是否存在整合计划? A3:自2008年至今,迈瑞医疗已完成近20起全球收购,拥有丰富的整合经验。本次交易完成后,在惠泰医疗独立发展的基础上,迈瑞医疗与惠泰医疗将共同制定业务发展战略、研发和营销体系等各方面的整合规划,继续支持惠泰医疗在心血管领域聚焦主业、做大做强,不断提升产品在全球市场的竞争力,共同推进业务长期健康发展。 Q4:请问惠泰医疗在心血管领域有哪些核心的竞争优势? A4:(1)电生理领域 公司的电生理电极标测导管、射频消融电极导管均为国内首家获得注册证的国产产品,同时被科技部认定为国家重点新产品、被深圳科工贸信委认定为深圳市自主创新产品。射频消融导管被广东省科技厅认定为高新技术产品。公司的漂浮临时起搏电极导管为该类别国内首个获得注册证的国产产品。 公司的三维心脏电生理标测系统,不仅在系统定位技术上采用了国际先进的磁电融合定位方式,还具有三机一体的高度集成特性,创新地将三维标测系统、多道记录仪、刺激仪集成为一体化平台,极大地提高了手术效率,将心脏电生理标测系统的发展推向了一个新高度。 (2)冠脉通路领域 公司已经构建了完整的冠脉通路产品线,主要用于PCI,PCI是指经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠脉管腔,从而改善心肌的血流灌注的治疗方法,包括桡/股动脉穿刺术、冠脉造影、建立通路以及支架植入四个重要步骤,公司冠脉通路产品线可满足PCI手术的前三个重要步骤 的临床需求。 公司冠脉通路产品主要包括导引导丝、微导管、球囊、造影导丝及导管等,其中冠脉薄壁鞘(血管鞘组)为国产独家产品,微导管(冠脉应用)和延伸导管为国内首个获得注册证的国产同类产品。另外,锚定球囊扩张导管是国内首个导引导管内采用球囊锚定方式进行导管交换的创新医疗器械,用于冠状动脉粥样硬化等疾病导致的冠状动脉狭窄介入手术治疗。预塑型导丝为国内首创预先塑弯的导丝,可减少临床操作时间,减少头端人为操作误差,提升临床手术便利性。 (3)外周血管介入领域 公司利用通路器械技术及品牌优势,优先在肿瘤栓塞和血管治疗的通路器械发力,尤其在肿瘤栓塞领域,公司的微导管、造影套件已经取得明显竞争优势。可调阀导管鞘为国内第一个取得国内注册证书的同类产品,在市场上获得了广泛的认可。造影球囊,可以用于封堵血管,在防止栓塞剂回流,并在压力测定、出血封堵等领域都有重要应用,是目前国内第一款此类特色的产品,后期有望得到进一步的普及和推广应用。 Q5:请介绍一下惠泰医疗目前所处领域的行业竞争格局如何? A5:(1)电生理器械 国内电生理市场由于国产品牌上市晚于外资品牌,且国产厂家在技术上与进口厂家有一定差距,导致国内市场高端产品仍以外资品牌为主。但近些年国产厂商技术实力发展较快,正逐渐缩小与外资厂商的差距。目前电生理市场的主要外资厂商为强生、雅培、美敦力,外资厂商合计市场占有率接近9成。 (2)冠脉通路器械 冠脉通路器械国内市场格局已逐步实现由外资品牌主导向国产品牌崛起的转变,整体市场虽然还有部分差距,但在细分产品领域,部分国产器械已取得领先地位,如公司的微导管、造影套件等现已占据较为明显的领先地位,其他如导引导管、导引导丝等产品也迅速崛起。目前国产品牌的使用推广中依然受医生操作和使用习惯的限制和技术工艺的影响,但此方面影响随着国产技术水平的提升在逐步降低。目前冠脉 通路市场的主要厂商为泰尔茂、美敦力、雅培、麦瑞通和波士顿科学,外资厂商合计市场占有率超过6成。 随着国家及各级省市带量采购工作的开展,国产品牌的机遇越来越多,可借助于集采实现较为快速的医院覆盖,特别是占据先发优势,且具备规模化生产能力的国产医疗器械厂商,未来机遇及市场竞争力会逐渐增强。 (3)外周血管介入器械 与冠脉介入相比,外周血管介入治疗在我国仍处于发展早期。目前,外周血管介入市场无论动脉或者静脉均是外资品牌为主,国产产品线尚处在完善阶段。目前外周血管介入市场的主要外资厂商为美敦力、波士顿科学和雅培,外资厂商合计市场占有率超过6成。 Q6:请问惠泰接下来有哪些对未来业绩拉动显著的重磅产品即将上市,这些产品的技术亮点主要是什么? A6:公司在血管介入领域有一系列的治疗类产品处于临床(冠脉棘突、颈动脉、网篮PFA)及注册(TAA、腔静脉滤器等)阶段,这里重点介绍两款房颤类全套治疗类产品: 第一是惠泰PFA解决方案与惠泰三维结合,耗材产品组合包括压力感知脉冲消融导管和环形脉冲消融导管,包含线形、环形多种构型,适用于阵发性房颤、持续性房颤、房扑、室速等多元化场景,能够支持零射线手术,减少患者和医生的X线曝光量。惠泰PFA系统实时跟踪电极与组织贴靠,所使用的脉冲参数历经长期自主研究,能够在局麻+镇静的条件下确保消融深度。以上特点使得惠泰PFA系统贴合中国电生理市场的临床实践,容易被传统术者迅速接纳。 第二是射频房颤解决方案,耗材产品组合包括磁定位压力感应消融导管,磁定位星型标测导管和磁定位环形标测导管等,其中接触压力测量采用光测量方案,结果准确,稳定,基于此技术的消融指数预测精准;对应标测系统与消融系统与已上市的系统兼容,操作习惯相同,可以方便客户无缝从现有手术过渡到房颤治疗。新系统采用有持续性房颤基质标测算法,可提高房颤术中转窦的成功率。 Q7:请问本次交易后续有哪些重要安排?预计什么时候能完成本次交易? A7:本次协议转让的后续安排包括: (1) 反垄断:取得国家市场监督管理总局反垄断局就本次协议转让涉及的经营者集中事宜出具批准或同意决定或出具不予进一步审查决定; (2)合规确认:取得上海证券交易所就本次协议转让出具的股份转让申请确认书; (3)过户登记:在满足本次协议转让文件约定的交割条件后,在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司办理标的股份过户登记。交易双方之间后续将加强沟通协作,力争以最高效率完成本次交易。