肝病治疗龙头企业，FibroScan开启销售新阶段

福瑞股份(300049.SZ) 医药生物｜医疗器械 肝病治疗龙头企业，FibroScan开启销售新阶段 2023年12月31日评级增 持评级变动首次 投资要点： 公司为肝病领域龙头企业，实力雄厚。公司于1998年成立，2010年在深交所创业板上市，公司自成立以来专注于肝病医疗，深耕肝纤维化、肝硬化诊治领域多年，集药品生产与销售、仪器研发与销售、医疗服务业务为一体。近年来，公司通过不断加强成本控制、适时调整公司业务经营策略、大力发展医疗设备业务，药品以及FibroScan系列等医疗设备销售稳定增长，进而带动公司营收增长。 NAFLD发病率高，治疗药物市场规模广阔。NAFLD患病率较高，亚洲患病率为31.6%，欧洲为32.6%，北美为47.8%，发病人数众多。全球仅有一款治疗药物在印度获批，大量临床治疗需求尚未被满足，市场前景广阔，吉利德、礼来、诺和诺德、Intercept、艾尔建等多家企业均 加 紧 布局NASH新 药 的 研 发 ， 据 弗若 斯 特沙 利 文 报告 ， 全球NAFLD/ NASH相关药物的市场规模已从2016年的17亿美元增至2020年的19亿美元，复合年增长率为2.82%，预计2030年将达到322亿美元。 龙 靖宁分 析师执业证书编号:S0530523120001longjingning@hnchasing.com Fi broScan性 能优异，多因素推动下有望带动公 司业绩快速增长。FibroScan可无创无痛、定量、准确地评估肝脏纤维化和肝脏脂肪变，已获得超180个指南权威指南推荐，应用于NAFLD的早期筛查、风险分层和患者管理，在全球100多个国家及地区获得广泛应用。公司通过实施以下措施，有望进一步提升FibroScan的市场份额，并为公司业绩的快速增长提供有力支撑：（1）不断提高自身研发水平，持续研发适合不同层次需求的产品品种，2022年推出采用按次收费模式的设备Fibro Scan GO，并已上市推广；（2）推动全球肝病及相关领域临床实践指南的更新，提升FibroScan临床应用需求，不断扩展公司医疗器械业务的发展空间；（3）积极开展与国际大型药企的合作，助力药物临床试验及提供相关综合解决方案，以推进NASH的早期诊断，并提高患者、医疗提供者以及其它利益相关方对该疾病的认知。 投资建议：公司自成立以来专注于肝病医疗，先后投资、收购了法国 Echosens SA、Median SA、Theraclion SA等企业，目前已形成以北京为管理中心、内蒙古为制药基地、法国巴黎为研发前沿、成都为医疗服务基地的战略布局。独家产品FibroScan获得超180个肝病权威指南和学会的推荐，产品护城河深厚，控股子公司Echosens与多家药企达成合作关系，大力推动FibroScan设备安装，伴随未来NASH药物上市，预计FibroScan系列设备将快速放量，我们预计2023-2025年营业收入分别为11.19、15.80、21.81亿元，对应增速分别为10.89%、41.24%、38.03%，归母净利润分别1.00、1.71、2.63亿元，对应增速分别为2.03%、70.85%、54.19%，EPS分别为0.38、0.65、1.00元，当前股价对应PE分别为114.83x，67.21x，43.59x，首次覆盖，给予“增持”评级。 风险提示：FirborScan GO投放不及预期、NASH相关药物研发进展不 及预期、行业竞争加剧风险等。 内容目录 1肝病治疗龙头企业，全产业链稳健布局....................................................................4 1.1肝病领域龙头企业，积极拓展全产业链布局...............................................................................41.2营收不断向好，盈利水平稳健..........................................................................................................72 NAFLD/NASH行业卖水人，FibroScan销售开启新阶段...........................................92.1 NAFLD：发病率高，药物市场规模广阔........................................................................................92.2 FibroScan优势显著，多因素推进下有望快速放量....................................................................142.2.1积极全球指南更新，扩大FibroScan使用范围...................................................................162.2.2持续研发，产品矩阵满足不同层次需求...............................................................................182.2.3主动携手制药企业，推进临床和市场开发...........................................................................193盈利预测................................................................................................................204风险提示................................................................................................................21 图表目录 图1：公司发展历程.....................................................................................................4图2：公司股权架构.....................................................................................................5图3：2012-2023前三季度公司营收及增速...................................................................8图4：2015-2023前三季度公司归母净利润及增速.........................................................8图5：2015-2023H1主营业务营收（亿元）..................................................................8图6：2015-2023H1主营业务毛利率（%）...................................................................8图7：2015-2023前三季度公司毛利率及净利率............................................................9图8：2015-2023前三季度公司毛利率及净利率............................................................9图9：NAFLD发病机制.............................................................................................10图10：NAFLD/NASH自然病程向肝硬化转归..........................................................10图11：全球不同地区NAFLD患病率存在差异，成人NAFLD的流行率高达32.4%.....11图12：不同阶段NASH患者的理想治疗方案..............................................................11图13：治疗NASH不同的药物类型...........................................................................12图14：全球NAFLD/NASH相关药物市场规模（亿美元）..........................................14图15：慢性肝病诊断过程以及相应医疗器械..............................................................15图16：引用VCTE技术的出版物数量........................................................................15图17：FibroScan获得全球多个指南和共识推荐.........................................................16图18：FibroScan的VCTE技术被推荐作为NAFLD/NASH患者的额外风险分层工具.17图19：SmartExam智能检测系统................................................................................18图20：Primary Results From MAESTRO-NASH（Resmetirom）-LSM..........................20 表1：公司主营业务.....................................................................................................6表2：部分在研NASH药物.......................................................................................12表3：Fibroscan探头差别...........................................................................................18 1肝病治疗龙头企业，全产业链稳健布局 1.1肝病领域龙头企业，积极拓展全产业链布局 公司于1998年成立，2001年改组为内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公司，之后更名为内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司（以下简称“福瑞股份”或“公司”）。公司自成立以来专注于肝病医疗，各子公司分布于法国、西班牙、德国、美国、中国香港等国家地区及重要省会城市。公司于2010年在深交所创业板上市，先后投资、收购了法国EchosensSA、Median SA、Theraclion SA等企业，目前已形成以北京为管理中心、内蒙古为制药基地、法国巴黎为研发前沿、成都为医疗服务基地的战略布局。 资料来源：公司官网，财信证券 公司股权结构较为分散，