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国内生物制药领先者,持续推进多元化创新布局

2024-01-05 太平洋证券 章嘉艺
报告封面

国内生物制药领先者,持续推进多元化创新布局 公司是国内最早从事生物药研发和生产的药企之一,具有丰富的生物药研发、生产和销售经验。主要业务聚焦生物制药、毛发健康、CDMO三大领域,公司在生物医药产品方面构建了丰富的品种管线,公司现有上市产品约30余种,核心产品包括特比澳、益赛普、两款重组人促红素品牌产品益比奥及赛博尔、蔓迪等,分别在其细分治疗领域占据主导地位。特比澳为当今全球唯一商业化的重组人血小板生成素产品。2023年上半年,公司实现营业收入37.84亿元,同比增长22.28%,特比澳/促红素/蔓迪/益赛普/赛普汀/CDMO业务占比分别为53%/14%/13%/8%/3%。 公司现有主要重点产品有望保持增长。特比澳近五年CAGR为16%,作为全球市场唯一产品,公司拥有绝对定价权,2023年初最新一轮国谈简易续约不降价,且目前渗透率低,有望维持快速增长态势。益赛普实现以价换量,通过拓展适应症,提升渗透率贡献利润,销售逐步回归增长趋势。2023年上半年,益赛普收入同比增长25%。蔓迪收入快速增长,近五年CAGR为57%,通过医院、药店、电商三大渠道全面拓展蔓迪销售市场,将持续提升蔓迪市场空间。2020年赛普汀上市以来,收入实现快速增长,随着销售渠道及覆盖患者不断提升,有望维持快速增长趋势。 总股本/流通(亿股)24.39/24.39总市值/流通(亿港元)171/17112个月最高/最低(港元)8.98/6.05 自研与合作双轮驱动,持续推进差异化创新研发管线。公司聚焦血液、肾科、自免、肿瘤及眼科等治疗领域前瞻性布局。公司通过自主研发与合作研发协同,Liscense-in与liscense-out模式并行,打造差异化产品管线矩阵。目前公司有丰厚的创新药研发管线,30个在研产品,10个血液/肿瘤科在研产品,5项肾科在研产品,2项皮肤科在研产品,及13个自身免疫疾病及眼科等其他疾病。多款品种申报上市在即,抗IL-17A单抗(608)及长效促红素SSS06的Ⅲ期临床均已达到主要终点,预计2024年申报NDA,抗VEGF单抗(601A)有望2024年申报NDA。 投资建议:我们预测公司2023年-2025年营业收入分别为77.02、85.70、94.85亿元人民币,增速分别为12%、11%、11%。归母净利润为19.97、22.14、25.03亿元人民币,同比增长4%、11%、13%。对应的2023年-2025年EPS分别为0.82元/股、0.91元/股、1.03元/股,市盈率分别为7.86倍、7.10倍、6.28倍。考虑公司已上市产品市场 需求大,竞争格局良好,未来仍有较大提升空间,同时在研创新管线储备丰富有望驱动未来营收持续快速增长,首次覆盖,我们给予公司“买入”评级。 风险提示:产品研发及上市不及预期;竞争加剧的风险;医药行业政策变化风险;药品降价风险。 目录 一、公司概况.........................................................................................................................................6(一)中国生物制药研发的领先者...........................................................................................................6(二)以生物药为核心,广泛布局多元化领域.......................................................................................7(三)营收及利润稳健增长.......................................................................................................................9二、肾科血液领域:主要商业化产品优势凸显,独家产品前景可期...........................................10(一)特比澳:全球唯一商业化重组人血小板生成素..........................................................................10(二)促红素:双品牌协同布局,需求拉动持续增长..........................................................................15(三)丽美治:透析瘙痒领域首发药物,积极探索高潜力市场..........................................................17三、皮肤毛发领域:重点布局毛发领域,拓展痤疮市场...............................................................19(一)蔓迪:米诺地尔龙头品牌,渗透率有望提升.............................................................................19(二)克拉考酮乳膏:新作用机制痤疮FIC药物.................................................................................23四、自免领域:布局领先,积极探索广阔市场...............................................................................25(一)自身免疫疾病市场广阔.................................................................................................................25(二)益赛普:国内首款上市的TNFα抑制剂,营收重回增长轨道..................................................30(三)608(抗IL-17A单抗)聚焦银屑病,国内研发进度第三..........................................................31(四)积极探索自免领域广阔市场.........................................................................................................33五、肿瘤领域:聚焦HER2靶点,专注抗体类药物多元化布局.....................................................34(一)赛普汀:国内首款自主研发的抗HER2单抗药物.......................................................................34(二)围绕抗体类药物多元化布局.........................................................................................................37六、眼科领域:重点布局VEGF药物.................................................................................................37(一)眼科用药市场需求不断扩大.........................................................................................................37(二)抗VEGF单抗(601A):BRVO II期疗效确切................................................................................38七、盈利预测及估值...........................................................................................................................39(一)关键假设及收入拆分.....................................................................................................................39(二)估值及投资建议.............................................................................................................................40(三)PE估值及投资建议........................................................................................................................41八、风险提示.......................................................................................................................................41 图表目录 图表1:公司发展历程..................................................................................................................................................6图表2:公司股权结构..................................................................................................................................................7图表3:近5年公司主要产品收入(百万元)..........................................................................................................7图表4:2023H1公司主要产品收入占比.....................................................................................................................7图表5:公司CDMO业务生产基地................................................................................................................................8图表6:公司在研产品(截至2023H1).........................