医药及医疗器械临床前研发外包服务市场研究报告概要
市场背景与研究方法
- 研究机构：弗若斯特沙利文咨询公司，成立于1961年，总部位于纽约，拥有超过2000名全球咨询顾问。
- 研究方法：融合传统与新型研究方法，结合行业交叉大数据，采用自主研发算法，实施多元化调研策略。
医药市场分析
- 新药研发阶段分析：药物发现、临床前、临床阶段的成功率分别为51%，强调研发过程的挑战性。
- 中国CDE临床年申请数量：
- 总体呈增长态势，2017年767件增至2021年2412件，其中创新药申请数量远超仿制药，2021年达1821件。
- 按药物类型分类：
- 小分子药物主导，2017年656件增至2021年1839件；抗体类从150件增长至801件。
医药研发投入
- 全球医药研发投入：2017年至2021年间，临床阶段研究开支从1651亿美元增长至2241亿美元，预计2025年将达到3068亿美元。
- 中国医药研发投入：2017年至2021年，临床阶段开支从966亿元增长至1872亿元，预计2025年将增至3069亿元。
医药研发外包服务（CRO）市场分析
- 全球CRO市场规模：2018年539亿美元增长至2022年776亿美元，预测2030年将达到1584亿美元。
- 中国CRO市场规模：2018年至2022年，从388亿人民币增长至802亿人民币，预计2026年接近1650亿人民币。
- 中国CRO服务细分：临床前药效学CRO服务市场需求显著，2022年中国临床前药效评价市场规模为64.5亿人民币。
市场驱动因素
- 研发开支增加：促进药物创新，增加CRO需求。
- 研发过程复杂性：复杂性增加推动CRO服务的广泛采用。
- 成本削减与风险管理：CRO帮助企业高效管理研发活动，降低风险和成本。
- 政府政策支持：中国出台多项政策促进医药CRO市场发展，支持医药创新。
临床前CRO服务细分市场分析
- 临床前CRO服务内容：涵盖药物发现、生物分析研究、安全性和毒理学研究、DMPK研究和体内外疗效研究。
- 中国临床前药效学CRO市场：药明康德占据领先地位，2022年市场份额为19.1亿人民币，占比29.6%。
医疗器械临床前CRO市场分析
- 市场规模与预测：从2018年的7.2亿人民币增长至2022年的12.1亿人民币，预计2026年将达到23.7亿人民币。
- 市场竞争格局：药明康德在2021年市场规模中占据较大份额，为71.7百万人民币。
- 市场驱动因素：医疗器械注册人制度的规范化与海外医疗器械企业外包服务的增加。
这份报告全面概述了医药及医疗器械临床前研发外包服务市场的现状、趋势和驱动因素，提供了详尽的数据支持，为企业决策和市场洞察提供了重要参考。
