医药研发外包服务市场研究报告

市场研究报告 2023年8月 弗若斯特沙利文咨询公司 目录 一、医药市场分析...................................................................................................................5 1.全球医药市场拆分，2017-2030E...............................................................................52.中国医药市场拆分，2018-2030E...............................................................................63.新药研发的流程概览.......................................................................................................64.新药研发不同阶段的研发费用、耗时分析...................................................................75.全球医药研发投入规模及预测，2017-2026E...........................................................76.中国医药研发投入规模及预测，2018-2027E...........................................................87.中国新药临床试验申请（IND）申请评估数量，2018-2022................................108.中美欧获批创新药数量，2017-2021.......................................................................119.中国创新药研发领域鼓励性政策.................................................................................1110.全球及中国生物技术领域资本投资规模分析，2017-2021....................................16 二、医药研发外包服务（CRO）市场分析........................................................................19 5.全球CRO服务市场规模，2017-2026E..................................................................21 9.CRO市场细分市场占比分析.......................................................................................24 10.临床CRO市场分析......................................................................................................2511.非临床CRO细分市场分析..........................................................................................2512.非临床CRO服务行业特点..........................................................................................26a)创新药研发具备差异性，非临床CRO呈现定制化服务..........................................26b)非临床研究服务涉及多学科交叉，呈现知识密集型特点.........................................27c)非临床研究服务需要大量前期投入，具备资金密集型特点.....................................2713.非临床CRO服务行业壁垒..........................................................................................28a)技术壁垒.........................................................................................................................28b)设施和设备壁垒.............................................................................................................28c)业务经验.........................................................................................................................28d)人才集聚.........................................................................................................................29e)品牌效应.........................................................................................................................2914.非临床药物安全性评价服务市场.................................................................................29a)非临床药物安全性评价简介及重要性分析.................................................................29b)全球非临床药物安全性评价市场规模，2018-2027E.............................................30c)全球非临床药物安全性评价市场主要竞争者分析.....................................................31d)GLP制度概览及中美GLP制度政策变化分析..........................................................31e)中国加入ICH的影响分析...........................................................................................34f)中美动物试验监管政策变化分析.................................................................................35g)针对FDA现代化法案2.0中新药放开动物实验外评价手段的政策分析...............37h)中国非临床药物安全性评价市场规模，2018-2027E.............................................39i)中国非临床药物安全性评价市场主要竞争者分析.....................................................40 j)细分专业型CRO和一站式CRO对比分析................................................................44k)细分专业型CRO较一站式CRO的竞争劣势............................................................45l)国内安评市场中国企业占比较高的原因分析.............................................................4615.中国非临床药代动力学评价服务市场.........................................................................4716.中国非临床药效学评价服务市场.................................................................................4717.中国生物分析服务市场.................................................................................................4818.中国早期成药性服务市场.............................................................................................48 一、医药市场分析 1.全球医药市场拆分，2017-2030E 随着全球人口步入老龄化阶段，慢性病占主要疾病负担，其中心脑血管病、恶性肿瘤等已成主要死因，患者在寻求治疗的同时希望可以提升带病生存质量，因此创新药物需求持续增长。创新药，即受专利保护的针对某适应症的第一款创新药物，在专利期间享受市场独占性，普遍具有更高的价格和投资回报率，因此知名医药公司在新药研发上有着极高的投入，激烈的市场竞争环境促使创新药市场稳步增长。在2021年，全球创新药市场达9,670亿美元，占了全球药物市场的69.0%，2017-2021年复合年增长率为4.1%。预计在2021-2026年间，创新药市场将以5.9%的复合年增长率增长，并在2026年达到12,856亿美元，2030年增长至15,455亿美元。 仿制药是在药效、安全性、剂量、适应症等方面与创新药相同的仿制品。由于创新药的专利过期数量增加以及药物成本降低，仿制药市场加速扩张。在2021年，仿制药及生物类似药达4,342亿美元，占了全球药物市场的31.0%。预计在2021-2026年间，仿制药及生物类似药市场将以3.3%的复合年增长率增长，并在2026年达到5,115亿美元，2030年增长至5,693亿美元。 2.中国医药市场拆分，2018-2030E 2021年，中国专利药市场规模略高于仿制药，达9,470亿人民币，占中国医药市场的59.5%，2018-2022年复合年增长率为3.0%。长周期、低成功率及高投资的特性导致中国专利药前期发展较慢，然而随着近年相关政策和体系地逐步完善，药物临床实验及上市申请流程加快、专利期限允以补偿，更高的投资回报率促使研发积极性提升，专利药迎来了高速发展期。预计到2026年，中国专利药市场规模将达到14,593亿人民币，占中国总医药市场69.6%，2022-2026年复合年增长率为11.1%，到2030年进一步增长至19,725亿人民币。 中国作为仿制药大国，仿制药和生物类似药在总医药市场中