2023医疗行业的强监管形势解读及市场趋势报告英文版

最近的监管机构y举措和影响 概述：加速集中中国的反腐败治理fi 包括国家卫生委员会(NHC)发布的关于纠正不健康行为要点的通知药品购销和医疗领域2023年服务，这加强了对所有人的调查制药公司实施的贿赂形式，分销商、销售代表、医院和其他参与制药和医疗服务。《通知》下的全国整顿工作有四个每个阶段都有不同的亮点： 自2023年1月5日以来，中国的中央委员会纪律检查（CCDI）发布了一项决议它将与贿赂进行一场艰难而持久的战争和腐败，深入开展“专项整治工作”腐败已经在几个经济部门开始包括医疗保健、社会保障和老年人护理服务。几个月后，14个政府部门 第三阶段: 第一阶段: 第二阶段: 第四阶段: 2024年6月Summarization andRectifi阳离子 2023年8月~ 2024年5月集中检查 到2027年国家ABACCampaign 到2023年7月自我审查 •医疗部门包括在中国的5年ABAC运动 •教育学习和自我动员所有医院的矫正 •编制和修订适用法律和法规 •关键问题调查典型案例通过纪律处分 这项整流工作已经进行了几个月，其关键功能现在很清楚： 野心和焦点 这是一项全国性的运动，全面覆盖上下游产业链，包括医院、制药和医疗器械公司、分销渠道、合同外包服务（CXO）和医疗保健组织（HCOs）。政府还表现出了对解决腐败问题，特别是在生命科学和医疗保健行业的关键权力职位。 联盟与协调 各省正在使用不同的方法和程序进行检查重点和领域。跨省和跨政府部门的检查措施有强大的威慑力。 长期影响 每个阶段的整流工作都有不同的专长，中央政府已经启动了five - year反贿赂和反腐败计划，将扩大对制药和医疗的影响2027年之前的服务业。 市场反应 8月份，门诊量略有下降8%，医疗消费下降16%，外科手术，表明自整风期开始以来全国临床量下降。 营销活动量，是药品和医疗器械企业的典型促销活动，波动七月和十月之间。 行业营销还有其他值得注意的趋势。 治疗领域的灵活性和需求差异肿瘤学见证了公司举行的会议和临床医学消费的最大幅度下降。 事件的数量因地区而异 尽管8月和9月所有地区的下降率都很高，但西北、东北和北部地区的复苏比其他地区略强。 更敏捷的会议方法 通过专注于分享知识，更高比例的会议没有医疗保健专业人员出席。从6月至8月，会议参与者的平均人数有所下降，尽管从8月至10月。 更强大的技术集成 在公司举办的会议和赞助活动中，嵌入技术已成为医疗的主要模式推广、超越现场和混合活动。 市场趋势和关键执行点 呼吁“产品力量”2023年下半年，制药公司增加了他们在研发上的支出。技术的相关性-驱动型创新怎么强调都不为过。在医疗反腐整顿，产品研发助力制药公司提高竞争力。在同时，它给制药公司带来了希望将回归基于价值的竞争，实现更好的销售和研发支出之间的平衡。 遵守规定 给正在进行和加剧的国家反生命科学和医疗保健领域的腐败整顿强调制药公司在该倡议。根据迄今为止的观察，这一最新的反腐败倡议不是短期的持续时间或影响，而是一个深入的整改项目，将持续五年后，严格和定期执法。 加速数字化转型 鉴于这些条件，越来越强调合规已成为医疗保健的必然在中国经营的公司。制药公司合规管理必须评估所有因素确保其操作符合法律法规。同样重要的是，公司履行其公司社会提高声誉和竞争力的责任并支持长期增长。以减轻风险对商业贿赂、医疗保健的处罚公司应采取积极措施改善他们的合规系统，并对政策、市场需求和需求。确保持续合规性、成功的企业及其员工必须适应改变、成长和创新。 医疗保健行业的公司必须优先考虑运营合规性和成本降低，同时提高效率，实现可持续的长期发展。数字化转型可以成为一种实用的战略公司实现这一目标，特别是在转变从传统营销到学术研究的重点和研发。通过数字化转型，公司可以增强他们管理和分析大量数据的能力医疗保健数据，提高研发效率，减少研发费用，并优化其供应链和销售渠道，同时增强客户体验。 模式与战略创新 医疗保健行业正在经历显著的变化随着政策不断改革。抓住新的机遇并克服由此带来的挑战变化，公司必须采取积极的立场创新。创新可以以多种形式展开，出现了三种常见的方法： “销售费用与收入之比”下降随着监管加强，制药公司已经努力优化成本结构。销售持续下降费用，销售费用占收入的比例，以及营销费用与销售额的比例费用。总体而言，营销费用预计为逐渐减少。因此，行业参与者寻求创新和多样化的分销渠道有针对性的、有效的推广，以触达客户，同时他们的销售团队的组织结构将进行修改以消除传统的一对一销售方法。减少营销支出授权制药公司将收入重新分配给产品研发，创造新的商业机会。 创新研发，包括合作项目、人工 智能（AI）和药物重复使用 随着AI技术的成熟，现在有更多的全球超过700家使用AI技术的公司产品研发，数十种人工智能启发的药物已经进入临床试验。在国内有一些AI药物管道和国际进入临床II期疗效验证，整个AI制药行业也进入关键阶段。国内和跨国制药公司正在拥抱AI技术。 其他创新模式：诊断和整合 创新营销模式：数字和社交媒体 营销，包括直播促销 治疗，还有药物和医疗设备 通过福利转移的促销活动正在取而代之的是以改进为中心的销售策略药物疗效和患者生活质量。严格2023年的监管治理，出现了尖锐的增加病人护理活动。一些制药公司正在推动诊断和治疗，要么通过伙伴关系，要么自己，以分析全面的真实数据并提供精确的直接对患者进行治疗。全面医疗保险是从早期筛查到准确诊断，从个性化和标准化治疗到随访和二次诊断筛查。 不同于传统的快速消费品(FMCG)产品，制药公司的营销方式可能会随着政策和变化的影响而显著变化在消费者模式和需求中。 •对于HCP:与HCP的互动逐渐转向虚拟平台，它不仅提供了一个自然的方便沟通，但也帮助公司收集数据和统计数据来分析和了解客户的活动地位、药物和内容偏好，最终实现针对性、个性化营销。 •对于患者：许多制药公司已经合作以创造性的方式与新媒体平台合作。构建“互联网+”数字闭环诊断+医学+保险”等策略如内容多样性、场景真实性、精确话题选择，目标用户兴趣正在提高疾病意识。 制药和医疗器械公司的合规性升级 大多数中国生命科学公司已经开始使用各种合规监控控制和活动，从第一道防线延伸到第三道防线，涵盖内部和外部风险: 执行水平。公司应全面管理每个HCO的项目目标和原则，选择第四方的过程，执行控制，监管要求和付款审计。 但是，中央集权反腐的加速整顿也对合规机制，包括： 全面性(广度) 另一方面，公司应该争取更多全面的内部合规系统和嵌入将合规性要求纳入其业务系统通过建立合规等措施委员会和建立合规监测业务流程的职责。 随着市场提出的要求越来越高并加强政府监管，公司合规系统需要更广泛的覆盖范围和范围。 与制药合作伙伴合作时生态系统和价值链，包括渠道分销商，代理、合同制造、销售和研究组织(CMO、CSO和CRO)、电子商务平台、互联网医院和HCO，公司应该全面监测和及时审查合规性与现金、信息和智力流动相关的风险产权。他们还应加强监测以及防范不同合作模式下的关键风险。例如，在与HCO合作时，公司应该逐步建立风险防范机制“第四方”，即与HCO相关的管理风险 专业（深度） 本轮政策重点是医药耗材涉及各种业务功能并监控药物并解决诸如高成本报销，不公平的福利转移制药公司和分销商和销售代表，以及中的次优风险监控营销和赞助。 公司应制定特殊的自我机制。检查、自我培训、自我监控和整改基于他们的商业模式和战略。对于例如，对于欺诈购买等危险行为和销售医疗保险涵盖的药物，自检的建立和实施机制允许营销和合规部门进行协作内部自检。此外，公司可以增加股东的通过有组织的培训提高合规意识和测试和全面的内部报告，以及奖励和惩罚机制，以促进强大不同部门的参与和监督。 Conclusions 合规性和弹性是长期的关键发展。随着收紧药物法规,制药公司必须紧急建设综合和有效的公司系统，以方便合规业务操作。 准确度（精度） 除了之前建立闭环管理之外，在潜在的ABAC事件期间和之后，并执行日常监控、风险防范和自我通过准确的风险定位进行校正可以提高合规的效率和功效。在全面、专注和有效的合规性控制，公司应该使用数字功能的大数据来建立有效的行为指标和建立预测模型来监控异常行为准确有效。 例如，在第三方合作中，建立提前管理和控制系统，并使准确的预测，公司应该构建封闭的-基于供应商类别的回路监控系统，货币价值、合作频率、评论和行业标杆，创建供应商肖像通过预测模型和监测供应商的运营成本控制和风险。同时，通过结合一个全面的、专门的合规系统自我检查、自我纠正和特殊措施审计，公司可以建立更全面的合规系统作为一个完整的防御。 作者和联系人 嘉军尹某 Travis Zhu 风险咨询合作伙伴中国生命科学与医疗保健jiajunyin @ deloitte. com. cn 风险咨询负责人中国生命科学与医疗保健trazhu @ deloitte. com. cn Patricia Wang Stella Zhu 风险咨询总监中国生命科学与医疗保健patrwang @ deloitte. com. cn 风险咨询总监中国生命科学与医疗保健stelzhu @ deloitte. com. cn 德勤中国LSHC行业领导团队 小嘉莉 Jens Ewert 咨询领导者中国生命科学行业领导者carriexiao @ deloitte. com. cn 中国生命科学与医疗保健行业领导者jensewert @ deloitte. com. cn 斯科特·孙 David Yu 审计与保证负责人中国生命科学与医疗保健davyu @ deloitte. com. cn 咨询副组长中国生命科学与医疗保健scottsun @ deloitte. com. cn 比尔·杨 Travis Zhu 风险咨询负责人中国生命科学与医疗保健trazhu @ deloitte. com. cn 财务咨询负责人中国生命科学与医疗保健bilyang @ deloitte. com. cn 詹姆斯·赵 税务咨询负责人中国生命科学与医疗保健jazhao @ deloitte. com. cn 关于德勤 德勤中国提供综合专业服务，我们长期致力于成为中国的改革开放和经济发展。我们是一家遍布全球的公司，在当地拥有深厚的基础由我们在中国的合作伙伴提供。在中国31个城市拥有超过20, 000名专业人员，我们为客户提供一站式服务提供世界领先的审计和保证、咨询、财务顾问、风险咨询、税务和商业咨询服务。 我们以诚信服务，秉承质量，努力创新。凭借我们的专业卓越，行业洞察力，和智能技术解决方案，我们帮助来自多个行业的客户和合作伙伴抓住机遇，应对挑战实现世界一流的高质量发展目标。 德勤品牌起源于1845年，其中文名称(德勤）表示诚信、勤奋和卓越。德勤的成员公司的全球专业网络现已跨越150多个国家和地区。通过我们的使命为了产生重要的影响，我们帮助加强公众对资本市场的信任，使客户能够转型和繁荣，使人才能够为未来做好准备，并引领走向更强大的经济、更公平的社会和可持续的世界 德勤指的是德勤华永会计师事务所有限公司（“DTTL”），其全球成员公司网络，以及他们的相关实体(统称为“德勤组织”)。DTTL (也称为“德勤全球”)及其成员公司和相关实体是法律上分开和独立的实体，不能对每个实体承担义务或约束other in respect of third parties. DTTL and each DTTL member firm and related entity is liable only for its own acts and遗漏，而不是彼此的遗漏。DTTL不向客户提供服务。请参见www. deloitte. com / about to了解更多。 德勤亚太有限公司是一家担保有