医药行业2024年策略报告：驱动切换，突破前行

投资评级：报告日期：推荐（ 维持 ）2023年12月26日 分析师：胡博新SAC编号：S1050522120002分析师：吴景欢SAC编号：S1050523070004 回归创新价值本源，建立新循环： 创新驱动从依靠外部融资推动转向内在临床价值驱动，市场从单一面向国内，竞争内卷，到产业升级面向广阔的海外市场，获得更多高附加利润。创新企业注重投入效益，实现自我造血，建立新循环。 加速集中，整合提效： 医保门诊统筹、药品耗材集采范围持续扩大，对零售药房、血液制品、IVD等带来竞争格局转变，强者恒强，加速产业内整合，内部资源优化提升效率。 新生需求，把握结构性机遇： 医疗反腐、药品集采等政策影响因素逐步消除，行业估值已反映负面不利因素，虽然整体增长受限于医保收支平衡和居民健康消费能力的缓慢复苏，但重磅新药、AI、诊疗变化等催生新需求，结构性增量依然值得发掘。 投资建议：驱动转化，价值重塑，突破前行 1.融资是国内biotech企业持续增加研发投入主要驱动力，在目前融资受限的背景下，原有的发展模式存在现金流压力，加速创新药的商业化的落地，实现自我造血，是开启研发产出新循环的重要趋势，未来国内创新药投入有望重拾增长趋势。转型创新的Pharma类企业，具备持续的研发投入能力和商业化体系支撑，biotech价值合理回归的过程也创造更多的合作机遇，同时出海授权合作的趋势已经形成。 2.创新药和创新药企的价值锚点从参照海外，到真正商业化价值兑现，到分析产品的利润回报。产品的创新价值重新认知，推动创新药的升级，逐步走出低水平的内卷竞争，聚焦于未满足的临床需求，提高竞争壁垒。在新靶点开发、新技术平台应用上，中国创新药企业有望实现换道超车，突破前行。 3.医保、集采等系列政策的推动下，具有规模化效应的医药细分领域有望加速内部资源的整合，其中零售药房行业集中度近年来在持续提升，门诊统筹政策为零售药店带来增量的同时，也加大连锁和非连锁药房之间的差距，连锁率和集中度提升。血液制品整合也在加速，中生系、华润系等央国企血液制品企业加速对剩余血液制品资产的收购。 4.医药行业在过去5年获得了创新红利释放、疫情防控物资需求剧增等多重增量因素，把握机遇的企业实现了订单，收入、利润的快速增长，目前阶段，人口老龄化，医保收支保持稳健运行，出口外销顺利，依然可以支持医药行业增长，但从增速来看，创新驱动切换，内卷负面效应开始显现，倒逼产业必须进行升级，合作整合提升效率，维持医药行业“推荐”的评级。 具体的推选方向和选股思路如下： 1）出海实现创新价值的最大化，减少单一市场内卷，其中生物药的海外认证壁垒较高，推荐【百奥泰】，关注【亿帆医药】、【通化东宝】、【甘李药业】、【君实生物】；疫苗国际化具有弹性空间，推荐【康泰生物】、【康希诺】。小分子难仿制剂海外竞争格局相对较好，利润回报依然高于国内市场，关注【健友股份】、【普利制药】、【苑东生物】。海外授权合作主要基于国内biotech企业在新靶点和新赛道上的研发领先，建议关注ADC、双抗开发中处于领先的【迈威生物-U】、【康方生物】。 2）创新产品已现实商业化，并有望实现自负盈亏，未来能持续研发投入，持续获得利润回报的创新药企业，推荐【上海谊众】，【吉贝尔】。关注2024年商业化推进，未来具备扭亏潜力的【亚虹医药-U】、【神州细胞-U】。推荐为创新产品提供商业化方案，并已形成合作产品梯队的【百洋医药】、【中国生物制药】。 3）2023年医保目录于24年年初执行，推荐纳入医保后具有销售弹性的品种，推荐【九典制药】，关注【健康元】、【益方生物 】、【亿帆医药】。 4）中成药OTC市场增长稳定，零售渠道强化对品牌品种的推广，关注具备提价弹性，资源替代属性较强的体培牛黄，推荐【健民集团】，关注零售市场单品突破，推荐【以岭药业】、【特一药业】，关注【羚锐制药】、【葵花药业】，关注品种持续丰富，合作带来研发管线，关注【济川药业】。 5）流感等呼吸道感染领域检测、治疗药物和预防用疫苗都具有成长性，建议关注具有多联检测优势的【英诺特】，新一代流感药物的需求提高，推荐【众生药业】，关注【健康元】、【济川药业】。流感疫苗接种意愿提高，2024年接种量有望继续提升，推荐【金迪克】、【华兰生物】。 6）布局重磅创新领域及相关产业链的标的，推荐①：海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向，推荐【众生药业】、【信达生物】；注射笔等包材产业链目前技术攻关已突破，订单有望逐步兑现，推荐【美好医疗】；关注海外供应不足，为中国仿制药和原料药提供机遇，关注【翰宇药业】、【诺泰生物】；推荐②：存在较大未满足临床需求的严重下肢缺血疾病，目前新药已处于关键三期临床阶段，推荐【人福医药】、【诺思兰德】；推荐③：潜力的国内疫苗大单品，推荐带状疱疹病毒疫苗方向，推荐【百克生物】、【智飞生物】,九价HPV疫苗关注【万泰生物】、【康乐卫士】。④自身免疫性疾病具备培养大品种潜力关注【康诺亚】、【百奥泰】。 7）门诊统筹政策推进，零售药店凭借更方便的购药渠道，更便宜的药品价格，更多品种品牌吸引更多患者从等级医院转向线下渠道，统筹药品降价可以从品种结构和流量增长进行对冲，整理有利于同店利润增长，看好零售药店在医药市场中的价值提升，推荐【老百姓】，关注【漱玉平民】、【大参林】、【一心堂】、【健之佳】。 8）血液制品整合加速，恒者恒强的趋势持续强化，国资背景深度参与浆站资源的审批和开发，为血液制品企业打开增长的瓶颈，短期呼吸道感染高峰也刺激静丙用量需求，建议关注【派林生物】、【天坛生物】、【博雅生物】、【上海莱士】。 9）化学发光试剂联采规则发布，国产化进程加速，关注A组类企业【迈瑞医疗】、【新产业】、【亚辉龙】；国产心血管器械创新领域突破，具备增长潜力的产品，如人工心脏、介入瓣中瓣等，关注【佰仁医疗】；医疗器械与AI结合，拓展彩超的应用场景，推荐【祥生医疗】；康复医疗器械的龙头企业，关注【翔宇医疗】。 10）合成生物学与出口模式升级对原料药产业带来新增量，建议关注【昂利康】、【美诺华】。 1.研发失败或无法产业化的风险医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。 2.销售不及预期风险因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。 3.竞争加剧风险如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。 4.政策性风险医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。 5.推荐公司业绩不及预期风险 2.政策变化，整合加速3.结构性机遇：重磅新药、AI、新检测1.渡过严冬，拓展海外4.投 资 建 议 ： 价 值 重 塑 ， 突 破 前 行 目 录 CONTENTS 0 1渡过严冬，拓展海外 融资助力推动下降，现金流成挑战 中国医药产业的发展有内生政策改革和产业升级的驱动，也离不开外部融资环境的支持，一、二级融资的资金注入，推动医药行业，尤其是biotech公司的发展，在2020-2021年医药投融资达到顶峰。繁荣阶段，资本的源源注入大幅提升了医药资产价格，也导致了项目的重复内卷，2022年起，市场逐步回归理性，国内创新药估值压缩，融资变得困难，更多biotech企业感受到融资端的压力。2024年融资端仍处于较大的不确定性，原有靠持续融资而发展的创新模式面临现金流不足的挑战。 资本寒冬，Biotech企业迎来一轮大浪淘沙 截至2023年12月13日，统计目前港股18-A上市公司市值，目前市值不足20亿港币有7家，大部分市值在100亿以内，在缺乏有效再融资的支撑下，后续在研发投入将构成现金流压力，如何解决后续研发资金成为biotech企业必须解决的突出问题。对于已经实现授权收益和自我造血能力的biotech后续的发展将更具有持续性。对于现金流断裂的企业，可能最终选择被并购整合或者破产退出。 授权出海，突破单一市场 从2020年开始，海外授权数量和金额开始爆发增长，单项目金额增加，其中以高附加值创新药的比重增加。授权出海为biotech企业提前收回部分研发成本，分担了后续研发的风险，在资本严冬下，帮助企业渡过最艰难时刻。对pharm类企业，海外市场的开拓减少在单一国内市场内卷，提高了研发的投入效益。 自力更生，自我造血 Pharm类企业具有盈利的基础，向创新转型的过程中，自身就具有可持续的现金流支持，而且销售支撑能力强，能快速实现创新药的国内市场商业化。对于biotech企业，商业化是逐步探索的过程，而且目前医保谈判为创新药上量提供了上量的契机。自科创板开启以来，在2020-2022年财年，共有康希诺、百奥泰、上海谊众和艾力斯等biotech企业实现盈利，商业化探索已取得初步成功，2023-2024年预计更多Biotech企业进入商业化的关键阶段。 创新回归的药品的价值本源 大浪淘沙的过程其实也是中国医药产业升级的过程，每个阶段都有企业被淘汰，也有企业在破浪前行。仿制药阶段是满足中国患者廉价用药的需求，解决可及性的问题；模仿创新阶段，即创新的1.0阶段，me-too和fast follow以高性价比优势满足中国患者对新药治疗需求；进入创新的2.0阶段，以解决未满足的临床需求为导向，满足人类的对健康的更高需求。 0 2政策变化，整合加速 门诊统筹推进，结余资金扩大流向药店端 2月15日，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》，截至8月，25个省份的约14.14万家定点零售药店开通了门诊统筹报销服务，累计结算1.74亿人次，结算医保基金69.36亿元。伴随零售药店纳入门诊统筹，还有起付线的降低，个人结余资金有望加速流向药店端。 共济增加客流量，平衡线下竞争优势 近年来线上销售和O2O在持续分流线下实体药店的客流，而且在线上品类中，处方药占据重要比重，超过50%，门诊统筹政策目前并未对线上平台放开，而且考虑医保属于地方管理，我们认为门诊共济带来的流量增长将主要流向线下零售药房。 集中度提升，强化整合 商务部发布的《2022年药品流通行业运行统计分析报告》显示，截至2022年末， 药品零售企业连锁率为57.8%， 比上年提高0.6个百分点。加盟提速和连锁药店之间的整合，TOP10连锁药房的市场占有率继续提升。在门诊统筹政策下，头部连锁药房更具有品类数据和渠道价格优势，加速行业整合。 国企改革下，血液制品整合加速 血液制品是典型的资源型行业，血浆是唯一原料，单采浆站设立是制约增长主要瓶颈，需要深厚的政府资源支持。近年来新批浆站数量已向天坛生物等集中，长期来看中小血液制品企业获得增量有限。同时，国药系、华润系均有制定了长远的发展规划，积极外延扩大规模，从国药集团收购卫光生物开始，到上海莱士控股权转让我们认为血液制品行业整合已加速。 0 3结 构 性 机 遇 ： 重 磅 新 药 、A I、 新 检 测 医疗反腐对行业短期影响已减弱 自9月份以来医疗反腐影响已逐步弱化，学术活动恢复，2023Q3单季度医院市场依然保持正增长。展望2024年，新版医保执行，第九批影响相对较小，医院市场有望保持稳定增长。 聚焦细分领域，发掘新增量 从二级治疗领域来看，新药上市、集采降价、医保目录都有综合影响，对市场机会的把握，我们认为需要挖掘细分领域，找寻新增量。 中成药：医院渠道增长有望随反腐影响减弱恢复增长 2023年Q3，中药OTC板块增长较前两季度有所放缓，四季度以来受益于呼吸道相关疾病的高发，中药OTC板块销售增长，11月单月蒲地兰消炎及感冒灵等品种提升明显，蒲地兰消炎品种动销铺货率提升5名。预计明年高基数因素消退，OTC板块估值有望提升。 院内中药销售受到政策影响，推广及入院工作放缓。2023年医保对中成药，尤其是中药注射剂的医保限制有所放宽，中成药集采影响有限，预计2024相对于其他细分品类继续保持增速优势。 重磅新药1：下肢缺血病，未满足的巨大蓝海市场