和元生物(688238.SH) 医药生物|医疗服务 国内基因治疗CXO行业的领先者 2023年12月19日评级增 持评级变动首次 投资要点: 公司简介:国内基因治疗CXO领域的先行者。自2013年成立以来,公司始终聚焦基因治疗领域,为科研院所和创新药企提供CRO、CDMO服务。2018-2022年,公司营收复合增速高达59.94%,归母净利润由-0.32亿元增长至0.39亿元,经营业绩增长迅速。2023Q1-Q3,受药企融资减少、人员储备加大以及新产能投放等影响,公司业绩出现下滑。 行业概况:基因治疗CXO市场增长快,行业集中度高。2017年以来,Ky mriah、Carvy kti等多款基因治疗药物获批上市,且展现出广阔的商业化前景。2023年11月、12月,全球首款CRISPR基因编辑疗法相继在英国、美国获批上市,基因编辑疗法商业化应用实现突破。根据Frost & Su llivan统计分析,预计2021-2025年,全球基因载体CRO、基因载体CDMO市场规模复合增速分别达21.60%、30.70%。由于技术门槛高等,全球CGTCDMO市场主要集中在Catalent、Lonza、ThermoFisher、药明生基等企业手中,行业集中度较高。 吴 号分 析师执业证书编号:S0530522050003wuhao58@hnchasing.com 公司看点:募投产能开始释放,客户研发进展积极,海外市场稳步推进。公司临港基地一期项目(11条病毒生产线+5000平方米的细胞生产线)预计于2023年下半年正式投产,将显著增强公司CDM O业务承接能力。公司核心客户亦诺微医药、中因科技、复诺健的核心研发管线持续推进,临床试验结果良好。公司逐渐具备国际化条件,正通过设立美国子公司与参加国际展会等形式,积极拓展国际业务。 相关报告 盈 利 预 测 与 投资 建 议 :2023-2025年 , 预 计 公 司 实 现 归母 净 利润-0.92/-0.62/ 0.10亿 元,EPS分 别 为-0.14/-0.10/0.02元 ,BPS分 别为3.21/ 3.12/ 3.13元,当前股价对应的PB分别为2.80/2.89/2.87倍。我们采用PB估值方法对公司进行估值,截止2023年12月18日,参考可比公司药明康德、博腾生物、药明生物的PB分别为4.23、2.31、3.05倍,三者平均值为3.20倍,给予公司2023年3.00-3.40倍PB,对应的合理目标价格为9.63-10.91元/股,首次覆盖,给予公司“增持”评级。 风险提示:客户新药研发进展不及预期风险;行业竞争加剧风险;技术 升级迭代风险;行业政策风险等。 内容目录 1公司简介..................................................................................................................4 1.1深耕基因治疗领域,成长为国内CGT CRO/CDM O领先者....................................................41.2药企融资减少+人员储备加大+新产能投产,短期业绩增长承压...........................................61.3核心技术先进,客户资源优质,项目经验丰富...........................................................................8 2行业概况..................................................................................................................9 2.1基因治疗直接靶向DNA,临床应用价值高,政策鼓励发展...................................................92.2基因治疗商业化进程加快,CGT CRO/CDM O市场长期增速快...........................................112.3全球基因治疗外包市场集中高,国内企业提升空间大............................................................14 3公司看点................................................................................................................16 3.1募投产能开始释放,产能优势全球领先......................................................................................163.2客户研发进展积极,业务合作持续深入......................................................................................163.3国际化条件日益成熟,海外市场拓展稳步推进.........................................................................19 4盈利预测与投资建议..............................................................................................20 5风险提示................................................................................................................20 图表目录 图1:公司股权结构图.................................................................................................6图2:公司营收规模及同比增速...................................................................................6图3:公司营收构成.....................................................................................................6图4:公司基因治疗CDMO营收及同比增速................................................................7图5:公司基因治疗CRO营收及同比增速...................................................................7图6:公司归母净利润规模及同比增速.........................................................................7图7:公司扣非归母净利润规模及同比增速..................................................................7图8:公司各项业务毛利率情况...................................................................................8图9:公司期间费用率情况........................................................................................8图10:公司七大核心技术平台.....................................................................................8图11:公司两大核心技术集群.....................................................................................8图12:公司CRO业务的主要客户................................................................................9图13:公司CDMO业务的主要客户............................................................................9图14:基因治疗与传统药物研发流程比较.................................................................10图15:2015年-2022H1全球CGT药物在研管线数(项)............................................11图16:全球CGT在研管线的临床阶段情况.................................................................11图17:全球生物技术行业的季度融资情况(百万美元)............................................12图18:全球医药生物行业的月度融资情况(亿美元)................................................12图19:全球医药生物行业的年度融资情况(亿元)...................................................12图20:全球基因载体CRO市场规模及预测(亿美元)..............................................13图21:全球基因载体CDMO市场规模及预测(亿美元)...........................................13图22:全球CGT CDMO市场竞争格局......................................................................14图23:部分CGT CDMO企业的业务收入比较(2022年).........................................14图24:公司人员扩张情况..........................................................................................16图25:公司CDMO生产线增长情况..........................................................................16图26:公司国内与国外营收占比情况........................................................................19 图27:公司参加2022年ASGCT年会的展示.............................................................19 表1:公司发展历程梳理...