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朝闻国盛 证券研究报告|朝闻国盛 2023年12月20日 诺泰生物（688076.SH）-司美格鲁肽获FALetter，赋能多肽业务发展 今日概览 研究视点 【医药生物】诺泰生物（688076.SH）-司美格鲁肽获FALetter，赋能多肽业务发展-20231219 作者 分析师杨义韬 执业证书编号：S0680522080002邮箱：yangyitao@gszq.com 行业表现前�名 行业 1月 3月 1年 传媒 4.4% 11.8% 34.6% 煤炭 4.2% 1.1% -0.4% 综合 0.5% 0.8% -12.0% 农林牧渔 0.1% -2.0% -13.4% 公用事业 -0.8% -2.6% 0.1% 行业表现后�名行业 1月 3月 1年 电力设备 -12.5% -15.6% -33.2% 美容护理 -9.9% -19.6% -30.5% 建筑材料 -8.2% -17.0% -26.5% 食品饮料 -8.0% -12.4% -18.6% 汽车 -7.6% -2.0% -0.5% 晨报回顾 1、《朝闻国盛：寒冷天气或短期扰动物价》 2023-12-19 2、《朝闻国盛：2024年财政有望“双重前置”》 2023-12-18 3、《朝闻国盛：拐点的确认——美联储12月议息会议点评》2023-12-15 4、《朝闻国盛：新思路、新对策—逐句解读中央经济工作会议》2023-12-14 5、《朝闻国盛：瞄准光伏终局，寻找高确定性技术趋势下的增量投资机会》2023-12-13 研究视点 【医药生物】诺泰生物（688076.SH）-司美格鲁肽获FALetter，赋能多肽业务发展-20231219 张金洋分析师S0680519010001zhangjy@gszq.com 胡偌碧分析师S0680519010003huruobi@gszq.com 观点：司美格鲁肽获FALetter，多肽业务再添新动能。多元化布局，此前可转债发行，公司积极拓展寡核苷酸业务。 司美格鲁肽原料药获批FALetter，赋能多肽业务发展。本次取得FDA的FALetter，表明公司司美格鲁肽原料药已通过技术审评，其质量获得FDA的认可，可满足当前关联制剂客户的ANDA申报要求。目前，公司自主开发的司美格鲁肽原料药已于2021年通过美国DMF完整性评估，并已在CDE登记。随司美格鲁肽中国专利到期，预计于2026年赋能公司多肽业务发展。此前，于2023年10月5日，公司利拉鲁肽原料药也已获批FALetter，公司高端仿制多肽原料药体系建设持续推进。 风险提示：FDA审评进展不及预期；FDAcGMP符合性检查进展不及预期；客户拓展不及预期。 免责声明 国盛证券有限责任公司（以下简称“本公司”）具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格。本报告仅供本公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 本报告的信息均来源于本公司认为可信的公开资料，但本公司及其研究人员对该等信息的准确性及完整性不作任何保证。本报告中的资料、意见及预测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，可能会随时调整。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态，对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本公司力求报告内容客观、公正，但本报告所载的资料、工具、意见、信息及推测只提供给客户作参考之用，不构成任何投资、法律、会计或税务的最终操作建议,本公司不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保。本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户，不构成客户私人咨询建议。投资者应当充分考虑自身特定状况，并完整理解和使用本报告内容，不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。 投资者应注意，在法律许可的情况下，本公司及其本公司的关联机构可能会持有本报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易，也可能为这些公司正在提供或争取提供投资银行、财务顾问和金融产品等各种金融服务。 本报告版权归“国盛证券有限责任公司”所有。未经事先本公司书面授权，任何机构或个人不得对本报告进行任何形式的发布、复制。任何机构或个人如引用、刊发本报告，需注明出处为“国盛证券研究所”，且不得对本报告进行有悖原意的删节或修改。 分析师声明 本报告署名分析师在此声明：我们具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力，本报告所表述的任何观点均精准地反映了我们对标的证券和发行人的个人看法，结论不受任何第三方的授意或影响。我们所得报酬的任何部分无论是在过去、现在及将来均不会与本报告中的具体投资建议或观点有直接或间接联系。 投资评级说明 投资建议的评级标准 评级 说明 评级标准为报告发布日后的6个月内公司股价（或行业指数）相对同期基准指数的相对市场表现。其中A股市场以沪深300指数为基准；新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准；香港市场以摩根士丹利中国指数为基准，美股市场以标普500指数或纳斯达克综合指数为基准。 股票评级 买入 相对同期基准指数涨幅在15%以上 增持 相对同期基准指数涨幅在5%~15%之间 持有 相对同期基准指数涨幅在-5%~+5%之间 减持 相对同期基准指数跌幅在5%以上 行业评级 增持 相对同期基准指数涨幅在10%以上 中性 相对同期基准指数涨幅在-10%~+10%之间 减持 相对同期基准指数跌幅在10%以上 国盛证券研究所 北京上海 地址：北京市东城区永定门西滨河路8号院7楼中海地产 广场东塔7层邮编：100077 邮箱：gsresearch@gszq.com 地址：上海市浦明路868号保利One561号楼10层邮编：200120 电话：021-38124100 邮箱：gsresearch@gszq.com 南昌深圳 地址：南昌市红谷滩新区凤凰中大道1115号北京银行大厦邮编：330038 传真：0791-86281485 邮箱：gsresearch@gszq.com 地址：深圳市福田区福华三路100号鼎和大厦24楼邮编：518033 邮箱：gsresearch@gszq.com