心力衰竭(Heart Failure)是指在适量静脉回流的情况下,心肌舒张和(或)收缩功能障碍,导致心排血量不足以维持组织代谢需要而引起的综合征。该病症主要表现为循环功能障碍、组织血液灌流减少和静脉瘀血等症状。治疗方式包括一般处理(如吸氧、半卧位)、机械通气、机械辅助循环支持装置(如主动脉内球囊反搏、体外膜式氧合、可植入式电动左心室辅助泵Impella)及药物治疗。
抗心力衰竭药物按照不同的药物机制分类,主要分为利尿剂药物、RAAS抑制剂药物、β受体阻滞剂药物、正性肌力药物、伊伐布雷定药物及扩血管药物六大类。抗心力衰竭药物的市场需求随着中国人口老龄化、城市化进程的加速和人们生活方式的转变而增长,预计心力衰竭的患者数量将持续增长,患者规模庞大,为抗心力衰竭药物市场的发展提供了广阔的空间。
中国抗心力衰竭药物行业的市场集中度较高,由外资、合资制药企业主导,本土企业市场份额较小。随着仿制药的获批上市及新药研发进程的推动,预计未来到2027年市场规模将扩大至345.3亿元。人口老龄化加剧、高危疾病患病率提升导致潜在患病人群增加,以及集采政策的逐步落实,多款血管紧张素受体阻滞剂价格降幅明显,都是市场规模增长的原因。沙库巴曲缬沙坦仿制药的首获上市,以及抗心衰药物创新品种的进一步开发,预计将推动市场潜力的释放。
政策方面,中国政府通过一系列政策支持和鼓励抗心力衰竭药物的研发、生产和应用,包括《国家重点支持的高新技术领域》、《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》、《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》、《国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》和《国务院关于实施健康中国行动的意见》等,旨在促进医药技术创新、提高产品质量、优化产业结构、提升集约发展水平、推动产业智能发展,并对心脑血管疾病防治行动给予关注和支持。这些政策对抗心力衰竭药物行业的发展起到了积极的推动作用。