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报告摘要
公司业绩亮点:
- 2023年三季报:公司实现营业收入20.9亿元,同比增长-0.4%,归属于母公司股东的净利润7.6亿元,同比下降45.8%;扣除非经常性损益后的净利润为7.6亿元,同比增长14.5%。
- 第三季度表现:营业收入为7.3亿元,同比增长1.9%,归属于母公司股东的净利润为2.8亿元,同比增长25%,扣除非经常性损益的净利润同样为2.8亿元,同比增长26.2%。
经营业绩分析:
- 利润率提升:毛利率达到78.8%,较上年同期提升0.3个百分点;扣非后净利率为36.2%,较上年同期增加4.7个百分点。
- 费用控制:研发费用率降至3.15%,较上年同期减少2.2个百分点;销售费用率降低至30.3%,管理费用率降至5.7%,分别较上年同期减少了2.4和0.7个百分点。
战略合作与国际化进展:
- 与健友股份合作:双方合作开发和生产三种胰岛素合作产品,并由健友股份获得美国市场独家商业化权益。
- 胰岛素出海:人胰岛素欧盟注册III期临床试验已完成,上市申请已正式受理;胰岛素类似物在多个发展中国家的注册工作正在稳步推进。
- 国际化战略推进:甘精胰岛素在多个发展中国家开展注册工作,门冬胰岛素的注册申请准备工作已完成;人胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲药品管理局正式受理;利拉鲁肽注射液将携手科兴制药共同开拓17个海外新兴市场。
创新管线:
- 现有产品:甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素及预混制剂已获批上市。
- 即将上市产品:GLP-1RA利拉鲁肽注射液预计年内获批;URAT1抑制剂处于二期临床阶段。
- 未来增长动力:丰富的创新管线为公司带来了新的增长点。
投资建议:
- 增长预测:预计未来三年公司收入复合增长率为12.8%。
- 评级:维持“买入”评级。
风险提示:
- 行业政策风险、研发不及预期风险、产品商业化不及预期风险等。
此报告聚焦于公司的业绩增长、成本控制、战略合作伙伴关系、国际化进程以及创新产品线的发展,强调了公司在国产胰岛素领域的龙头地位以及其未来的增长潜力。同时,报告也指出了可能面临的行业和运营风险,为投资者提供了全面的决策依据。
投资要点
事件:公司发布2023年三季报,实现营业收入20.9亿元(-0.4%),归属于母公司股东的净利润7.6亿元(-45.8%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7.6亿元(+14.5%)。第三季度实现营业收入7.3亿元(+1.9%),归属于母公司股东的净利润2.8亿元(+25%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.8亿元(+26.2%)。
业绩稳健增长,利润率稳步提升。2023前三季度公司业绩保持稳健增长,毛利率78.8%(+0.3pp);扣非后净利率36.2%(+4.7pp),利润率稳步提升。费用率管控良好,研发费用率3.15%(-2.2pp),销售费用率30.3%(-2.4pp),管理费用率5.7%(-0.7pp)。
与健友股份战略合作,进军美国胰岛素市场。根据协议,通化东宝与健友股份将根据美国FDA药品注册要求,共同开展上述三种胰岛素合作产品的开发和生产,同时健友股份将获得产品上市后在美国市场独家商业化权益。公司人胰岛素欧盟注册III期临床试验2022年已全部完成,上市申请获正式受理,胰岛素类似物在多个发展中国家注册准备及申请工作稳步推进,胰岛素出海有望2024年开始贡献业绩增量。
持续加速国际化进程,稳步推进各项产品的海外注册工作。公司甘精胰岛素已在多个发展中国家开展注册资料的准备及申请工作,同时完成了门冬胰岛素在发展中国家进行注册申请的前期准备工作。此外,公司人胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲药品管理局正式受理;利拉鲁肽注射液方面,公司将携手科兴制药共同开拓17个海外新兴市场。
创新管线兑现在即,为公司带来新增长点。公司于2011年开始胰岛素类似物研究,现甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素及预混制剂已获批上市;GLP-1RA利拉鲁肽注射液2022年6月申请上市,有望年内获批;URAT1抑制剂处于二期临床阶段。公司创新管线储备丰富,为公司未来持续增长注入强大动力。
盈利预测与投资建议:公司是国产胰岛素龙头企业,集采扰动基本出清,新品陆续上市放量,国际化战略也稳步推进。我们预计未来三年公司收入复合增长率为12.8%,维持“买入”评级。
风险提示:行业政策风险,研发不及预期风险,产品商业化不及预期风险等。
指标/年度