百普赛斯机构调研纪要

调研日期: 2023-10-30 北京百普赛斯生物科技股份有限公司是一家成立于2010年的跨国生物科技公司,专注于为全球生物医药、健康产业领域提供关键生物试剂产品及解决方案。该公司在2021年创业板上市,业务遍布全球,横跨亚洲、北美洲、欧洲,在中国、美国、瑞士等12个城市设有办公室、研发中心及生产基地。目前,该公司已经服务超过7000家客户,与全球Top20医药企业均建立了长期、稳定的合作伙伴关系。ACROBiosystems是百普赛斯旗下的品牌,包括膜杰作、StarStaining、Aneuro、ComboX、ActiveMax、GENPower等子品牌。主要产品及服务包括蛋白、抗体、试剂盒及分析检测服务,应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病、脑神经等疾病的药物筛选及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制(CMC)、诊断试剂开发及优化等研发及生产环节。百普赛斯集团以加速生物药研发上市进程和服务于更好的临床应用为使命,不断通过更新技术、产品、服务,积极为合作伙伴赋能,来加速包括靶点药物和免疫治疗药物在内的,各种生物医药的研发上市进程和临床上更好的应用,最终为人类健康事业做出贡献。 问:公司2023年前三季度经营情况? 公司聚焦生物医药的开发和应用场景,基于较高的产品质量、专业的技术支持、高效的服务,保持着较强的客户粘性,品牌影响力持续增强。年初至报告期末,公司实现营业收入人民币4.13亿元,同比增长17%;归属于上市公司股东的净利润1.28亿元。扣除特定急性呼吸道传染病相关产品后,常规业务实现销售收入3.73亿元,同比增长30%,其中境外常规业务同比增长超过40%。 问:公司海外业务布局? 公司持续加码海外业务力度,从研发布局、业务布局以及人才布局三个方面,持续深化全球业务布局,推动业绩进一步增长,2023年前三季度境外常规业务同比增长超40%。 研发全球化方面,公司在中国和美国设有研发中心,持续强化相关实验室及团队建设,加大蛋白制备及制剂平台、蛋白衍生修饰标记平台等技术平台的升级和膜蛋白、酶、临床样本分析等产品和技术的研发力度。 业务全球化方面,公司不断加强Acrobiosystems品牌在终端使用者的覆盖能力,目前公司产品和服务覆盖超过70多个国家和地区,全球工业和科研客户累计超8,000家。 人才引进方面,公司也在不断加大全球范围内人力资源开发和培植的力度,完善人才培养、引进机制,为未来发展提供充分人力资源保障。 问:公司在CGT领域的布局? 近年来随着国内外越来越多的细胞、基因治疗产品的获批,细胞和基因疗法(CGT)领域迎来了蓬勃的发展机遇。与此同时,来自于研发技术、产品质量、生产工艺、商业化、供应链稳定等方面的挑战也随之而来。公司基于内部丰富的蛋白管线,丰富的蛋白制备及分析方法开发技术经验以及大量的实验数据,可以为细胞与基因治疗客户提供整体解决方案,覆盖早期的药物靶点发现及验证阶段到临床试验、商业化生产的每一个阶段。 公司开发的一系列CD19、BCMA、GPC3等重组蛋白和抗独特型抗体产品,可被广泛用于CAR-T产品开发的过程和测试,评估筛选相关产品质量和活性。针对目前CAR-T细胞治疗领域中应用最广泛的靶点CD19,公司推出特异性靶向FMC63scFv抗原识别表位的抗独特型抗体,此抗体灵敏度高、特异性好,进一步丰富了FMC63CAR的检测手段。报告期内公司持续深入拓展细胞治疗相关的产品和技术服务,开发出一系列可支持细胞疗法开发的产品和技术平台。例如,用于人类诱导多能干细胞(iPSCs)诱导分化培养的IL-3、IL-7、DLL4、Flt-3L 等细胞因子产品以及Laminin521、Laminin511等蛋白产品,用于CAR细胞的特异性激活扩增、富集、体外分析的靶点特异性激活磁珠,以及残留检测试剂盒、EPO定量检测试剂盒、多因子定量检测试剂盒等多种试剂盒类的产品,以进一步加速CAR-T细胞疗法的研发进程。 问:公司在ADC领域的布局? 抗体偶联药物(ADC)是新一代抗癌免疫治疗药物,可将具有高度靶向性的抗体药与杀伤力强大的化疗药结合到一起,在肿瘤细胞内精准投放药物的同时避免化疗药对正常细胞的杀伤,从而减少治疗过程中的不良反应。鉴于ADC药物在肿瘤等疾病的治疗中展现出极佳的应用前景,现已成为抗体药物研发的新热门方向。 合适的抗原靶点、高度特异性的抗体、高效的毒素分子、连接子、DAR值(DrugAntibodyRatio),这5个方面是ADC药物开发需要关注的重点 ,也是ADC药物开发的关键要素。为满足ADC药物研发需求,公司深入拓展相关产品和技术服务,例如:多种高质量靶点蛋白,用于Linker酶切的MMP/Cathepsin/uPA酶,可用于ADCPK研究的多种抗小分子抗体(如抗MMAE/DXD/SN38/DM1抗体)及抗独特型抗体,AGLink？ADC定点偶联试剂盒,以及分子互作及抗独特型抗体开发服务。这一系列产品可满足ADC从抗体制备、筛选、偶联到后期的生产质控全流程,以加速ADC药物研发。 问:公司在神经科学领域的布局? 近年来各种退行性、功能性和精神性的脑相关疾病已为社会造成巨大负担,重大脑疾病的诊断和干预,是未来脑科学一项非常重要的研究内容,对改善现代社会的健康、推进传统药物工业、新型生物工程企业和发展科学都具有重大意义。公司聚焦脑科学研究的产品线,为脑科学研究领域提供优质的重组蛋白、预制前体纤维(pre-formedfibrils,PFFs)、神经因子等产品,助力脑科学研究。 其中,在脑神经疾病的治疗研究方面,公司已开发出多款针对阿尔兹海默病、帕金森病、亨廷顿病等脑神经相关疾病的重组蛋白产品;在脑神经疾病的诊断研究方面,公司也开发了一系列基于诊疗指南开发、覆盖全面诊断指标的高质量蛋白原料;公司可提供一系列神经因子重组蛋白产品,支持神经细胞的培养与分化。另外,针对神经退行性疾病造模,公司开发了PFFs系列产品,相比于传统的疾病造模方式,PFFs可以更好的模拟自然发生的病理状态和病理进程,是具有潜力的新型神经退行性疾病造模工具。 问:公司GMP级的试剂有哪些? 公司致力于支持细胞与基因治疗药物(CGT)的相关研究,特在拥有GMP级质量管理体系下,结合CGT药物生产规范,以严格的质量管理和药品级放行检测标准,成功开发了一系列GMP级别试剂,适用于CGT药物的规模化生产和临床研究。比如IL-7、IL-15、IL-21、IFN-gamm a、TNF-alpha等高质量的GMP级别细胞因子,GMP级抗CD28抗体、GMP级抗CD3抗体(OKT3),GMP级的核酸酶。另外,针对细胞治疗应用进行针对性的蛋白结构设计,可提供从临床前研发阶段Non-GMP级别蛋白开发到临床GMP级别蛋白生产的一站式开发服务。 问:公司的抗体产品有哪些? 抗体是机体由于抗原的刺激而产生的具有保护作用的蛋白,可用于药物开发、生物学科研实验、诊断试剂开发、疾病治疗。公司聚焦药物的开发过程,开发了一系列抗体产品。比如Claudin-18.2IHC抗体、PD-L1IHC抗体等,可以用于组化验证及免疫组化试剂盒的开发;MMAE抗体、DM-1抗体等鼠源抗小分子药物单克隆抗体,用于ADC进行临床前及临床阶段的PK检测以及DAR值分析;IgG1、IgG3、IgG4抗体,可以在各种应用中用作抗体的同型对照;特异性靶向FMC63scFv抗原识别表位的抗独特型抗体,适用于CAR阳性率检测。同时,为了满足客户多样化需求,公司可提供从抗原制备到单克隆抗独特型抗体,多克隆抗独特型抗体,药代动力学及免疫原性检测试剂盒开发的一站式 服务。 上述活动没有涉及应披露重大信息的情况。