万泰生物机构调研纪要

调研日期: 2023-10-30 北京万泰生物药业股份有限公司成立于1991年,是一家从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业。公司致力于将生物技术成果转化为优质产品服务于社会大众,以“科学为本,关注健康”为企业发展理念,秉承“以质量求生存,以科技创新求发展”的宗旨。公司下设七家子公司,产品涵盖酶免、胶体金、化学发光、核酸检测、生化、疫苗以及质控品等多个领域。2005年,养生堂万泰生物与厦门大学共同组建了国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(NIDVD),成为有效承接全国乃至国际上相关研发成果的产业孵化器,加快了诊断试剂及疫苗研发产品走向市场的速度,缩短了产品转化周期,使中国传染病诊断试剂与疫苗产业有了长足进步。 主要就公司2023年三季报业绩、主要产品及未来发展规划等进行了交流。 互动问答部分 问题1:公司对产品管线的丰富有哪些切实可行的规划和措施? 答:公司坚持疫苗及诊断试剂双主业协同发展,充分发挥公司现有的资源优势,持续加大研发投入,不断突破大规模制备技术、疫苗新佐剂开发技术、诊断标记技术等产业化重大技术。产品管线主要有基因工程重组疫苗,如戊肝疫苗、二价HPV疫苗,九价HPV疫苗等;基因工程减毒活疫苗,如水痘减毒活疫苗、鼻喷新冠疫苗等;多糖结合疫苗,如20价肺炎疫苗。公司产品管线布局丰富,具有市场潜力和竞争力,未来会根据临床需求和商业价值具体设计产品管线,同时公司也对行业内企业的横向和垂直整合持开放态度。 问题2:公司两款水痘疫苗的研发及上市进度情况? 答:2020年新冠疫情发生后,公司研发人员及生产团队全力备战鼻喷新冠疫苗产品的研发及生产,延缓了冻干水痘减毒活疫苗的生产申报工作。随着疫情的平缓,社会工作走向正常,公司积极推动水痘疫苗的上市工作。截至目前,公司传统的冻干水痘减毒活疫苗已获得III期 临床试验研究报告,公司一直在积极推进中;冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)完成二期临床现场工作,正在进行三期临床苗的制备工作。问题3:近期看到智飞独家代理了GSK的带状疱疹,万泰此前和GSK有合作,未来是否考虑与跨国企业合作,走合作代理销售路线?答:公司与赛诺菲巴斯德、GSK等国际大公司一直保持着开放的合作态度,对双方共同感兴趣的项目保持着密切的沟通与交流。如果有好的合作机会,我们愿意与其合作。 问题4:公司在短期销售增长乏力的情况下,会考虑将养生堂治疗板块纳入公司吗? 答:为了避免潜在的同业竞争,公司与养生堂对生物医药领域的业务范围进行了界定划分:公司从事以疾病诊断、疾病预防为目的的产品的研发及产业化,养生堂从事以疾病治疗为目的的产品的研发及产业化。万泰生物聚焦于体外诊断试剂和预防产品的业务领域,治疗性创新药物属于养生堂集团的业务范围。但是也不排除公司在将来合适的时机和养生堂探讨将治疗板块纳入到上市公司内的可能性。问题5:公司戊肝疫苗的拓展情况及在海外临床的进展? 答:公司的戊型肝炎疫苗是迄今为止全球唯一正式批准上市的预防戊型肝炎疫苗,公司一直在努力推广扩大其市场影响力和占有率;将通 过宣传、教育、引导等方式,加强市场渗透及品牌树立,提高戊型肝炎疫苗的市场可及性。 公司戊肝疫苗由美国国立卫生研究院(NIH)提供资金并负责在美国申报I期临床试验及组织实施,目前临床试验已完成,根据美国临床试验项目负责人报告显示,其具有良好的安全性和免疫原性,后续进展还需双方共同确定。 问题6:公司二价HPV疫苗海外市场进展如何?出口到海外的价格如何? 答:公司二价HPV疫苗在海外多个国家已提交注册和申报资料,其中摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果(金)、柬埔寨、埃塞俄比亚、哈萨克斯坦已经获得上市许可。公司海外业务正有序开展中,今年已实现在泰国和尼泊尔的销售,摩洛哥、刚果(金)亦有询单沟通,具体订单正在接洽中。出口产品价格受出口国家市场环境、产品竞争等多种因素影响,疫苗价格会有差异。 问题7:公司九价HPV疫苗的临床进展如何? 答:公司九价HPV疫苗III期临床正按方案进行访视并进入关键阶段,临床现场第八次常规访视已达到方案访视率要求,公司一直在积极推进匹配各项配套环节,努力抢占最佳申报时间。 问题8:公司的鼻喷新冠疫苗后续是否还有需要费用化的去计提? 答:2022年12月起,公司基于国家防疫政策变化以及对鼻喷新冠疫苗项目未来收益的综合判断,从谨慎角度出发对2022年度已经资本化的,以及2023年将要发生的鼻喷新冠疫苗研发支出于发生当期费用化。公司2020-2022年鼻喷新冠疫苗发生的临床费用已经全部费用化,2023年临床工作尚有收尾工作需要进行,其发生的费用已经全部在发生时费用化。 问题9:公司的应收账款金额较大,是否有减值的风险? 答:从公司的整个销售端来看,无论是诊断产品还是疫苗产品总体来说应收账款处于风险可控的状态,并没有出现减值尤其是大额减值的迹象,公司要求销售端与客户及时做好应收账款的催收工作,在账期之内完成回款的任务。由于疫情后各地财政相对紧张,回款周期相对增加,公司会及时关注回款进展情况。如出现问题,公司会积极采取相关措施,将风险控制到最小化。 问题10:在目前股价低迷的情况下,管理层是否考虑增持?公司是否会加快实施回购步伐? 答:二级市场股价变动受整体市场环境、资金偏好等诸多因素影响,公司将全力以赴做好研发和经营工作,持续加强与市场的沟通,提升自 身长期内在价值。如果有管理层增持的相关计划安排,公司会严格按照相关法律法规的要求履行信息披露义务。 公司已在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施,今后将会根据回购进展情况及时履行信息披露义务。 问题11:公司的疫苗产品是否在一带一路沿线国家或者地区布局实施销售规划? 答:公司紧随国家脚步,优先搭建与“一带一路”战略国家的合作。在此基础上,与各国建立多模式的长久共赢的合作关系,积极推动产品走向全球,加速国际市场的参与率。 问题12:如何看待IVD业务集采后竞争越来越激烈? 答:IVD业务集采后竞争确实将持续白热化,存在行业极度内卷的可能。但是根据国家的集采政策,鼓励资源整合到有竞争力的头部企业,鼓励创新产品的应用,公司凭借和厦门大学20多年来的研发合作,有许多创新型的产品,在国际国内都具有竞争力和独创性,公司在创新产品的厚度和后劲上具有行业领先优势。