首药控股：首药控股（北京）股份有限公司2023年第三季度报告

证券简称：首药控股 首药控股（北京）股份有限公司2023年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计□是√否 一、主要财务数据 主要会计数据和财务指标 主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 二、股东信息 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 三、其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息√适用□不适用 1.本报告期内，SY-5007针对RET阳性非小细胞肺癌一线治疗的确证性Ⅲ期临床试验（CTR20232014）于2023年7月取得组长单位上海市肺科医院伦理批件，该临床试验正式启动。截至本报告披露日，公司正在全国几十家研究中心开展关键性Ⅱ/Ⅲ期注册临床试验，加速受试者入组，全力推进试验进度。 2.SY-5933针对KRAS（G12C）突变晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验于2023年6月取得上海市肺科医院伦理批件，本报告期内顺利完成首例患者给药。该研究旨在评价SY-5933在携带KRAS（G12C）突变晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效，目前受试者快速入组。 SY-5933是公司自主研发的针对KRAS基因编码的小GTP酶的高活性小分子选择性抑制剂，临床前研究显示，在KRAS（G12C）突变阳性的肿瘤细胞中可以剂量依赖性和时间依赖性地共价结合KRAS（G12C）并抑制MAPK信号通路的传导，阻滞细胞周期运行和诱导细胞凋亡，最终有效抑制肿瘤细胞的增殖，而且对野生型和其它突变体具有极高的选择性；在GLP毒理研究中发现，SY-5933的安全性优异，具有非常高的疗效/毒性安全窗口。目前尚无国产KRAS（G12C）抑制剂药物获批上市，由于化疗及免疫治疗对KRAS（G12C）突变肿瘤患者治疗效果相对有限，该患者人群对KRAS（G12C）抑制剂存在显著的未满足的临床需求。 3.本年前三季度，公司在全球范围内新申请发明专利35项，并获得17项授权；截至本报告期末，公司累计取得发明专利216项，其中境内专利64项，境外专利152项。 四、季度财务报表 (一)审计意见类型□适用√不适用 (二)财务报表 合并资产负债表 2023年9月30日 编制单位:首药控股（北京）股份有限公司 合并利润表 2023年1—9月 编制单位：首药控股（北京）股份有限公司 单位：元币种:人民币审计类型：未经审计 公司负责人：李文军主管会计工作负责人：王亚杰会计机构负责人：王亚杰 合并现金流量表 2023年1—9月 编制单位：首药控股（北京）股份有限公司 单位：元币种：人民币审计类型：未经审计 母公司资产负债表 2023年9月30日 单位:元币种:人民币审计类型：未经审计 母公司利润表 2023年1—9月 编制单位：首药控股（北京）股份有限公司 公司负责人：李文军主管会计工作负责人：王亚杰会计机构负责人：王亚杰 母公司现金流量表 2023年1—9月 编制单位：首药控股（北京）股份有限公司 单位：元币种：人民币审计类型：未经审计 2023年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表□适用√不适用 特此公告。