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成功携手GSK,引入带状疱疹、RSV大品种

2023-10-09 中泰证券 xx翔
报告封面

事件:2023年10月9日,公司发布公告,与GSK签署《独家经销和联合推广协议》:GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗,并许可智飞生物在合作区域内(系指中华人民共和国,不包括中国香港、中国澳门和中国台湾地区)营销、推广、进口并经销有关产品。此外,协议还约定GSK将优先在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。 带状疱疹有望明年贡献可观业绩增量。针对GSK的重磅品种重组带状疱疹疫苗,公司享有大陆地区的独家销售权,并与GSK联合推广。双方约定重组带状疱疹疫苗2024-2026年预计的最低年度采购金额分别为34.40亿元、68.80亿元(同比增长+100%,下同)、103.20亿元(+50%)。GSK的重组带状疱疹疫苗2020年6月在中国上市,2022年在全球销售37亿美元(+55.35%),市场空间广阔。目前国内只有GSK、百克生物2个生产厂家,竞争格局良好。 大陆地区享有RSV优先独家代理权,中长期可期。除重组带状疱疹疫苗外,双方讨论尽快将GSK的RSV老年人疫苗引入大陆地区。智飞生物同意授予GSK一项优先权,在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。GSK的RSV老年人疫苗2023年5月在美国上市,目前美国已批准2款RSV老年人疫苗,国内暂无产品上市。根据《Research and Markets》数据,2024-2028年RSV疫苗和抗体市场将以38.9%的年复合增长率增长,到2028年市场将达到95.3亿美元,其中疫苗市场将达到64.3亿美元。 自主在研管线丰富,深入布局前沿技术。公司自主研发项目共计30项(不含新冠系列项目),其中处于临床试验及申请注册阶段的项目17项。在研产品涉及流脑、肺结核、肺炎、流感、狂犬病等人用疫苗项目建设,研发产品梯次结构清晰,层次丰富。此外,公司通过智睿投资平台以股权投资的模式对有发展前景的预防、治疗用生物技术和产品进行孵化和培育,通过深信生物以认购股权的模式布局mRNA技术平台。 盈利预测和投资建议:暂不考虑GSK合作协议对业绩贡献,我们预计2023-2025年公司营业收入分别为463.77、563.18、669.19亿元,同比增长21.20%、21.44%、18.82%;归母净利润为93.69、115.68、139.76亿元,同比增长24.27%、23.47%、20.82%。公司代理4价和9价HPV疫苗持续放量,代理带状疱疹、RSV疫苗进入兑现倒计时,自主品种有望逐步兑现,维持“买入”评级。 风险提示:AC-Hib疫苗恢复生产不及预期的风险,HPV疫苗系列销售不及预期的风险。在研产品获批不及预期的风险,同业产品质量风险。 图表1:智飞生物财务预测模型