医疗器械行业2023中报总结及展望：关注边际变化，寻找内生动能充足型标的

分析师：谭国超（S0010521120002）联系人：李婵（S0010121110031）2023年10月9日 华安证券研究所 华安研究•拓展投资价值 2023年中报总结及展望： ◼医疗设备：2023H1医疗设备板块，收入同比增长约20.93%，增速较2022年同期提升。季度环看Q2收入增速略低于Q1。其中（1）康复板块整体呈现出较好的同比增长，因为康复板块显著受损于疫情，2022年同期的基数也相较低；（2）受益于疫后需求增长的领域，如山外山、鱼跃医疗;（3）有新品推出，自身产品结构发生变化的个股，也有较好增长，如奕瑞科技、澳华内镜等；（4）与新冠需求相关大，且采购资金多涉及财政端的需求下降较多，如海尔生物、华大智造（非测序仪业务）等。展望未来，我们关注去年同期仍低基数的康复板块以及有新产品放量逻辑的个股公司。 ◼体外诊断：2023H1板块内部分POCT企业受益于22Q2海外新冠病毒抗原检测需求，部分分子诊断企业受益于22Q2国内防疫所需核酸检测试剂大增，同期基数较高，2023H1业绩呈现回落态势。同时，常规临床使用产品如化学发光类检测需求快速恢复。未来仍持续看好发光化学领域集采推进下国产替代加速的投资机会，同时关注POCT、分子诊断中逐渐走出的龙头企业（如圣湘生物、艾德生物等）。 ◼高值耗材：从量价角度看，尽管2023年疫情后手术量恢复较快，但单价层面仍受集采影响较大，2023H1高值耗材板块，收入同比增长约-4.25%（其中2023Q1收入同比增速约3.62%）。2023Q2集采政策执行，骨科如春立/威高/大博/凯利泰等公司，脑膜集采如迈普，受种植牙集采影响如正海生物，2023Q2收入均不同幅度下降，拖累了高耗板块收入增速。同时，血管介入（冠脉介入、主动脉介入）、心脏电生理、眼科仍保持较好的增长态势。未来我们仍看好心脏电生理、血管介入、眼科等高需求行业，关注骨科领域的库存出清节奏。 ◼低值耗材：2023H1低值耗材板块，收入同比继续大幅度下滑。新冠疫情三年对疫苗注射器、疫苗瓶、口罩、手套、采血针等需求大增，细分领域产能也大幅度扩张，疫情消退后，行业供需重新寻找平衡。这个周期叠加各家公司的产能、新品、客户结构不同，各公司呈现不同的新冠影响出清节奏。未来关注具有订单持续性、新客户持续导入、有扩产能或扩品类驱动的耗材标的。 2023年中报总结及展望： ◼投资建议：优选细分行业的龙头标的以及细分赛道需求旺盛，景气度高的标的，具体包括软镜设备、康复设备、心脏电生理耗材、化学发光的龙头公司。具体推荐公司见下页。 ◼风险提示：（1）医疗反腐行动持续进展，部分设备招投标延期，进而影响设备类公司经营业绩风险；（2）市场竞争加剧风险；（3）出口订单波动风险。 目录 医疗设备类标的中报总报及展望01 |体外诊断类标的中报总结及展望02|高值耗材类标的中报总结及展望03|低值耗材类标的中报总结及展望04|重点标的推荐05| 医疗设备：疫情封控解除，2023H1复苏态势明显 ◼营业收入：2023H1医疗设备板块，收入同比增长约20.93%，增 速较2022年同期提升。季度环看Q2收入增速略低于Q1。其中（1）康复板块整体呈现出较好的同比增长，因为康复板块显著受损于疫情，2022年同期的基数也相较低；（2）受益于疫后需求增长的领域，如山外山、鱼跃医疗;（3）有新品推出，自身产品结构发生变化的个股，也有较好增长，如万东医疗、奕瑞科技、澳华内镜等；（4）与新冠需求相关大，且采购资金多涉及财政端的需求下降较多，如海尔生物、华大智造（非测序仪业务）等。 ◼财务指标：2023H1销售毛利率、销售净利率均较去年同期有所 提升，销售费用率也略有提升（预计和疫情放开，销售活动正常开展相关），管理费用率、研发费用率和2022年同期基本相当，差异不大。财务费用率预计和汇率变动相关，对利润率的贡献较去年同期提高了约0.77个百分点。 康复设备：2023H1迅速恢复，全年预计仍保持较高增长 ◼康复器械好赛道、大空间：康复医疗政策环境友好，康复医疗项目收费提升+康复专科医院数量增加+康复设备升级（智能化）+临床康复理念改变+康复需求觉醒，康复设备未来仍是具有较长成长周期的赛道。◼23H1经营恢复，多家公司推出股权激励方案，板块性复苏路径清晰：2022H1受防疫影响，康复科业务开展受到影响，设 备采购需求延后，2023H1疫后放开，行业需求复苏，而且多家公司在疫情间加大研发推出新产品，2023H1整个板块呈现出较强的复苏态势。我们预计2023年下半年，考虑康复板块公司去年同期仍是低基数，无论是开拓基层康复市场还是挖掘等级医院临床康复需求，康复板块公司大概率仍保持较高增长。整体康复板块维持“增持”评级。 影像设备：头部企业竞争优势突出，季度经营相对稳定 ◼平台型企业：平台型企业业务广泛，国内外业务多元，尽管23Q1和23Q2的各业务的经营节奏有差异，但还能整体维持较稳定增长预期，如迈瑞医疗。◼产品型企业：高端产品不断放量，带动公司盈利能力提升，如联影医疗、奕瑞科技、开立医疗、澳华内镜、祥生医疗、 万东医疗，但由于2023年下半年医疗反腐可能对大型设备订单采购有影响，谨慎乐观公司下半年的业绩释放节奏。 家用医疗器械：新冠类单品仍是影响收入增长的重要因素 ◼产品结构：（1）受益于新冠放开：氧疗类产品，如呼吸机、制氧机等在新冠疫情放开后，销售大量。鱼跃医疗、可孚医疗、怡和嘉业均有不同程度受益，相对鱼跃受益最大；（2）去年同期受益于新冠疫情品类：新冠抗原、口罩、防护服等在疫情期间需求旺盛，在疫情放开后，这些品类的需求快速下降，尤其是新冠抗原类检测试剂盒，可孚医疗去年同期这些品类收入较高。 ◼客户/市场结构：怡和嘉业和美好医疗均充分受益于飞利浦呼吸机召回事件，但业绩波动幅度不同。飞利浦呼吸机召回事件对美国家用呼吸机市场的影响逐渐消除，后续增长考验品牌的下沉能力和影响力。 上游制造设备：收入端较盈利能力先行恢复 ◼收入增速：东富龙、楚天科技23Q2均较23Q1收入端环比继续改善，收入增速上升，但盈利能力还没同步提升（销售费用率提升、计提减值等因素影响所致），但新签订单恢复保持韧性，全年业绩趋势良好。 目录 医疗设备类标的中报总报及展望01 |体外诊断类标的中报总结及展望02|高值耗材类标的中报总结及展望03|低值耗材类标的中报总结及展望04|重点标的推荐05| 体外诊断：新冠检测需求下滑，常规检测需求恢复 ◼营业收入：2023H1体外诊断板块，收入同比下降约74.17%，延 续Q1态势，主要是由于上半年国内外对新冠病毒的检测需求下降，2022年同期基数偏高导致。除新冠检测类试剂外的常规试剂需求，其中化学发光类、生化检测均有较大恢复。 ◼财务指标：2023H1销售毛利率也较同期下降约8个百分点，较 2023Q1有所增长，预计23Q2常规检测恢复起量，带动毛利率提升。另外，财务费用大幅下降，我们预计由于汇兑损益、利息收入等正面贡献较多，在销售费用率、研发费用率均有提升的情况下，销售净利率仍较2023Q1继续提升。 POCT：新冠病毒抗原检测需求消退，收入端普遍大幅下降 ◼受海外防疫政策及检测需求，2022年同期新冠抗原检测类公司财务表现较优，如九安医疗、东方生物、万孚生物，2023年疫情过后，此类需求大幅萎缩，部分公司收入端下降80-90%。 分子诊断：22Q2国内核酸检测高基数较高，着眼23Q4 ◼新冠病毒核酸检测类试剂：国内22Q2疫情爆发背景下需求旺盛，达安基因、之江生物、硕世生物等业绩基数较高。◼常规分子诊断类试剂：肿瘤基因检测、肿瘤用药伴随诊断、传染类疾病检测（如呼吸道疾病检测、乙肝病毒类检测等）需求在PCR实验室广泛增加的背景下，部分公司抓住机会促进分子项目在低等级医院开展，建议关注圣湘生物、艾德生物。 化学发光：新冠基数、高速机、海外市场三大因素影响业绩 ◼2023年上半年，化学发光检测需求回升，新产业、亚辉龙等高速机装机迅速，海外装机及试剂消耗也保持高速增长。国内一线化学发光试剂品牌公司的增速来看，预计排序为：亚辉龙、新产业、安图生物、迈瑞医疗、迈克生物。从季度业绩节奏看，23Q2显著好于23Q1。 其他：关注小而美的细分领域 ◼血栓与止血体外诊断领域：可应用于脑卒中、冠心病、静脉血栓栓塞症等血栓性疾病和出血性疾病的预防、筛查、诊断和监测，该领域也仍由进口品牌主导，国产替代空间大，关注赛科希德。 目录 医疗设备类标的中报总报及展望01 |体外诊断类标的中报总结及展望02|高值耗材类标的中报总结及展望03|低值耗材类标的中报总结及展望04|重点标的推荐05| 高值耗材：集采政策执行，短期影响板块23Q2整体收增速 ◼营业收入： 从量价角度看，尽管2023年疫情后手术量恢复较快， 但单价层面仍受集采影响较大，2023H1高值耗材板块，收入同比增长约-4.25%，其中2023Q1收入同比增速约3.62%。2022Q2集采政策执行，骨科如春立/威高/大博/凯利泰等公司，脑膜集采如迈普，受种植牙集采影响如正海生物，Q2收入均不同幅度下降，拖累了高耗板块收入增速。另外，部分收入规模较大的公司，如乐普医疗（22年同期新冠类收入基数高）、健帆生物（公司调整销售政策且产品渗透率高）收入在23Q2也出现较大下滑。除这些外，血管介入（冠脉介入、主动脉介入）、心脏电生理、眼科仍保持较好的增长态势。 ◼财务指标：2023H1高值耗材板块毛利率略有下降，销售净利率 下降约1个百分点。同时，2023H1研发费用率和销售费用率也有所提升。 注：高值耗材板块主要参考申万医药生物分类并做相应调整，选取行业内相关A股上市公司共22家，如欧康维视、爱博医疗、南微医学、正海生物、佰仁医疗、西山科技、安杰思等 高值耗材：H股创新器械收入增长加速，利润端仍亏损较多 ◼营业收入：2023H1港股创新器械收入恢复高速增长，增速约 32.33%，其中偏C端应用的肠癌检测增速最快，其次为TAVR、神经介入、外周介入类创新器械。 ◼归母净利润：2023H1港股高值耗材板块亏损基本和去年同期相当， 扣非归母净利润还有小幅下降，下降幅度约9.03%。 ◼财务指标：2023H1港股高值耗材板块销售毛利率下降约8个百分 点，销售净利率有所提升，部分公司仍处在增收不增利阶段。 眼科：消费医疗如期复苏，Q2环比Q1持续改善 ◼爱博医疗：2023H1，爱博医疗收入和利润均呈现较高增长，毛利率维持稳定，净利率较Q1有所下降（与公司扩大销售投入有关），业绩符合预期。公司作为眼科器械研发平台，立足人工晶状体、角膜塑形镜和隐形眼镜三大核心产品，战略性扩大对视力保健全生命周期产品管线的覆盖。该板块整体维持“增持”评级。 血管介入：23Q2加速恢复，仍是创新器械最活跃的领域之一 ◼2022Q2受疫情防控、隔离政策等影响，22Q2基数较低，2023年疫情放开后，2月开始，部分择期手术即保持了较高的行业增长，同时行业内公司在新产品布局上进展迅速，如心脏电生理领域公司依靠集采进一步实现国产替代，在国内大中心覆盖率提升，佰仁医疗、赛诺医疗均有重磅创新产品进展，心脉医疗定增如期推进，海外市场可期。该板块整体维持“增持”评级。 再生医学&骨科：2023Q2集采政策执行，各公司普遍收入下降 ◼无论是再生医学材料公司还是骨科公司，种植牙集采、脑膜集采（范围扩大）、脊柱集采均在2023年成为影响公司业绩的重要因素。企业完成出厂价下调、处理完原有渠道库存，预计2023Q3会有所好转。 微创外科：关注细分领域优势企业 ◼内镜诊疗器械龙头企业：南微医学、安杰思、西山科技。◼吻合器国产龙头企业：戴维医疗。 目录 医疗设备类标的中报总报及展望01 |体外诊断类标的中报总结及展望02|高值耗材类标的中报总结及展望03|低值耗材类标的中报总结及展望04|重点标的推荐05| 低值耗材：出口型公司Q2下滑略有收窄，新冠影响逐渐出清 ◼营业