儿童肿瘤新药匮乏，政策利好下国内研发生态开始形成

儿童肿瘤新药匮乏，政策利好下国内研发生态开始形成 本周我们讨论研发儿童肿瘤新药的前景。 国内针对儿童肿瘤靶向药匮乏，整体儿童癌症负担在全球排名第二。国内恶性肿瘤发病率及死亡率和年龄正相关，儿童肿瘤在本质上属于罕见、对传统放化疗更敏感的病种，过去国内药企对儿童肿瘤新药的商业价值信心不足，目前在国内获批治疗儿童及青少年群体的肿瘤靶向药仅为个位数。根据柳叶刀，在以伤残调整生命年（包括因早死所致的生命损失年和疾病所致伤残引起的健康生命损失年）代表的儿童肿瘤负担排名中中国处于第二，合适的靶向疗法在国内亟待开发，可减少患儿死亡，降低病程长、过度放化疗、成人用药超适应症使用对患儿健康的损害，具社会经济意义。 国企改革“广西双百行动”企业。2023年上半年，公司制药板块/食品板块/[Table_IndustryList]子行业评级 12.88/1.45/0.43亿元，分别同比增长[Table_CompanyInfo]推荐公司及评级 多部门不断助力打通儿童肿瘤新药研发+注册+销售各环节，政策环境向好。自2019年以来，卫健委、药监局、医保局等多部门针对儿童肿瘤新药推出了多项利好政策，其中主要内容包括简化临床试验和注册审批程序以降低药物开发成本并缩短上市进程、促进进入医保目录以提升可及性、完善配套诊疗体系、加强市场教育等，国内儿童肿瘤新药研发的可盈利性将在政策支持下逐渐提升。 板块收入在医保解限、集采影响出清、疫情管控放开后明显恢复。公司[Table_ReportInfo]相关研究报告： 的制药板块中血栓通系列占主要部分，包括注射用血栓通（冻干）（独家品种）及血栓通注射液，在2023年初前一段时期内，注射用血栓通（冻干）及血栓通注射液受政策变化及疫情影响，整体市场萎缩明显，而在2023年3月起则开始受益于新医保目录执行（其中注射用血栓通（冻干）及血栓通注射液解除了适应症限《FDA弱化可互换标签重要性，促进 生 物 类 似 药 打 开 美国市 场》--2023/09/22《中恒集团：梧州中药大健康宝藏，主 业 恢 复+渠 道 优 化 成 效》--2023/09/17《眼科器械具备医疗和消费双属性，上市公司加快新产品布局》--2023/09/10 根据clinicaltrials的检索“pediatric cancer”+“China”的结果，国内每年首次公示的儿童肿瘤相关临床试验数量自2019年起快速提升，国内对儿童肿瘤靶向药的研究热度已迈上新台阶，研发生态开始形成。 相关标的：第一类，自研新药针对成人肿瘤疗效及安全性优异，正向儿童肿瘤拓展，针对儿童能获批临床试验亦证明药品有较高的疗效安全比，如：复星医药、石药集团、信达生物、康辰药业、亚盛医药、诺诚健华、派金生物等；第二类，自海外引进品种即将/已进入兑现阶段且所针对的患儿在国内有一定体量，公司将在销售端形成先发优势，如：百济神州、赛生药业等。 入在2023年上半年明显反转。[Table_Author]证券分析师：谭紫媚 公司未来有望通过医疗机构解限进一步打开主业发展空间。根据公司9月投资者关系活动记录表，公司正在电话：0755-83688830E-MAIL：tanzm@tpyzq.com执业资格证书编码：S1190520090001 积极推进血栓通二级以下医疗机构研究助理：穆奕杉 行情回顾：节前一周医药板块上涨，在所有板块中排名第一。节前一周（9月25日-9月28日）生物医药板块上涨2.52%，跑赢沪深300指数3.84pct，跑赢创业板指数2.99pct，在30个中信一级行业中排名第一。 电话：0755-83688830E-MAIL：muys@tpyzq.com一般证券业务登记编码：S1190122090022 本周中信医药子板块均上涨，医疗服务、化学制剂和中成药涨幅较大，分别上涨4.21%、3.24%和3.17%。 投资建议：三季报集中披露期，建议关注反腐影响较小、业绩保持稳定增长的领域 （1）市场格局好、产品及价格均有竞争优势，且反腐影响有限的电生理厂家：惠泰医疗、微电生理等；（2）持续技术迭代、媲美外资产品，前期超跌的内窥镜标的：迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等；（3）政策助力国产化率提升，叠加自身经营不断强化的体外诊断企业：新产业、亚辉龙、九强生物、迪瑞医疗等；（4）生物类似药临床研究成功概率高，出海逻辑于近期得到验证，关注布局美国市场的标的：百奥泰、复宏汉霖等；（5）部分制药/科研上游标的，正相继进入基期新冠影响出清的阶段，短期表观增速改善，长期项目推进、新市场拓展逻辑不变：奥浦迈、键凯科技、海尔生物等。 风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。 目录 一、儿童肿瘤新药匮乏，政策利好下国内研发生态开始形成...................................5二、行业观点及投资建议：建议关注三季度业绩保持稳定增长的领域....................9三、板块行情.................................................................................................................12（一）本周板块行情回顾：板块上涨，在所有板块中排名第一..................................121、本周生物医药板块走势：板块上涨，在所有板块中排名第一...............................122、医药板块整体估值提升，溢价率提升.......................................................................13（二）沪港通资金持仓变化：医药北向资金增加..........................................................15 图表目录 图表1：2016年中国城市和农村地区恶性肿瘤年龄别发病情况估计.........................................5图表2：2016年中国城市和农村地区恶性肿瘤年龄别死亡情况估计.........................................5图表3：各国以伤残调整生命年代表的儿童肿瘤负担综合排名...................................................6图表4：国内与儿童肿瘤新药相关的主要利好政策......................................................................6图表5：国内每年首次公示的儿童肿瘤相关临床试验数量..........................................................8图表6：本周中信医药指数走势....................................................................................................12图表7：本周生物医药子板块涨跌幅............................................................................................12图表8：本周中信各大子板块涨跌幅............................................................................................13图表9：2010年至今医药板块整体估值溢价率...........................................................................14图表10：2010年至今医药各子行业估值变化情况.....................................................................14图表11：医药行业北上资金变化情况..........................................................................................15图表12：医药行业北上资金分板块的变化情况..........................................................................15图表13：北上资金陆港通持股市值情况（亿元）......................................................................15图表14：北上资金陆港通本周持股市值变化（亿元）..............................................................15图表15：南下资金港股通持股市值情况（亿港币）..................................................................16图表16：南下资金港股通本周持股市值变化（亿港币）..........................................................16 一、儿童肿瘤新药匮乏，政策利好下国内研发生态开始形成 本周我们讨论研发儿童肿瘤新药的前景。 国内针对儿童肿瘤靶向药匮乏，整体儿童癌症负担在全球排名第二。国内恶性肿瘤发病率及死亡率和年龄正相关，儿童肿瘤在本质上属于罕见、对传统放化疗更敏感的病种，过去国内药企对儿童肿瘤新药的商业价值信心不足，目前在国内获批治疗儿童及青少年群体的肿瘤靶向药仅为个位数。根据柳叶刀，在以伤残调整生命年（包括因早死所致的生命损失年和疾病所致伤残引起的健康生命损失年）代表的儿童肿瘤负担排名中中国处于第二，合适的靶向疗法在国内亟待开发，可减少患儿死亡，降低病程长、过度放化疗、成人用药超适应症使用对患儿健康的损害，具社会经济意义。 多部门不断助力打通儿童肿瘤新药研发+注册+销售各环节，政策环境向好。自2019年以来，卫健委、药监局、医保局等多部门针对儿童肿瘤新药推出了多项利好政策，其中主要内容包括简化临床试验和注册审批程序以降低药物开发成本并缩短上市进程、促进进入医保目录以提升可及性、完善配套诊疗体系、加强市场教育等，国内儿童肿瘤新药研发的可盈利性将在政策支持下逐渐提升。 根据clinicaltrials的检索“pediatric cancer”+“China”的结果，国内每年首次公示的儿童肿瘤相关临床试验数量自2019年起快速提升，国内对儿童肿瘤靶向药的研究热度已迈上新台阶，研发生态开始形成。 相关标的：第一类，自研新药针对成人肿瘤疗效及安全性优异，正向儿童肿瘤拓展，针对儿童能获批临床试验亦证明药品有较高的疗效安全比，如：复星医药、石药集团、信达生物、康辰药业、亚盛医药、诺诚健华、派金生物等； 第二类，自海外引进品种即将/已进入兑现阶段且所针对的患儿在国内有一定体量，公司将在销售端形成先发优势，如：百济神州、赛生药业等。 资料来源：clinicaltrials，太平洋证券整理 二、行业观点及投资建议：建议关注三季度业绩保持稳定增长的领域 近期观点：三季报集中披露，建议关注反腐影响较小、业绩保持稳定增长的领域 （1）市场格局好、产品及价格均有竞争优势，且反腐影响有限的电生理厂家：惠泰医疗、微电生理等； （2）持续技术迭代、媲美外资产品，前期超跌的内窥镜标的：迈瑞医疗、开立医疗、澳华内