cladi18.2CAR-T治疗胰腺癌病例报告发表于国际学术期刊

科济药业-B（02171.HK） 证券研究报告|公司点评 2023年09月27日 Claudin18.2CAR-T治疗胰腺癌病例报告发表于国际学术期刊 事件：科济药业宣布自研靶向Claudin18.2的CAR-T细胞CT041治疗转移性胰腺癌的两个病例报告在《JournalofHematology&Oncology》（IF23.186）发表。 科济药业宣布与美德纳公司（Nasdaq:MRNA）已启动一项合作协议，以研究科济药业的Claudin18.2CAR-T候选产品（CT041）与美德纳的试验性Claudin18.2mRNA癌症疫苗的组合效果。 病例1为一名58岁的女性胰腺癌患者，伴有肺及淋巴结转移，先后经历一线白蛋白紫杉醇联合吉西他滨和二线伊立替康联合5-氟脲嘧啶治疗后失败。在进行氟达拉滨、环磷酰胺、白蛋白紫杉醇方案清淋预处理后，患者于2021年9月接受CT041细胞输注（250×106细胞）。输注后患者出现2级细胞因子释放综合征 （CRS），在接受托珠单抗后恢复。根据RECISTv1.1标准，患者肿瘤评估达到部分缓解（PR），肺部转移灶明显缩小。 病例2为一名75岁女性胰腺癌患者，于2019年5月接受了手术切除，诊断为 买入（维持） 股票信息 行业生物技术 前次评级买入 9月26日收盘价(港元)8.86 总市值(百万港元)5,097.79 总股本(百万股)575.37 其中自由流通股(%)100.00 30日日均成交量(百万股)0.75 股价走势 -B pT2N0期胰腺癌，术后随访5个月时发现肺转移。自2019年12月开始一线S- 科济药业恒生指数 1单药化疗，在行手术野姑息性放疗期间肺部转移。在进行氟达拉滨、环磷酰胺、 白蛋白紫杉醇方案清淋预处理后，患者于2021年7月输注CT041细胞输注（250 ×106细胞）。输注后患者出现2级CRS，经托珠单抗治疗后恢复。患者在CT041输注后第4周进行首次肿评即达到PR，后肺部靶病灶进一步消失达到完全缓解。截至2023年7月末次随访时患者仍处于持续缓解状态。 两例患者的外周血CAR拷贝数均在输注后迅速升高并于2周内达到峰值；同时，流式细胞学检测结果均显示其外周血CD8+T细胞和Treg细胞比例增加，CD4+T细胞和B细胞比例减少，此类免疫细胞表型变化比细胞因子水平变化更加持久。潜在首款实体瘤CAR-T疗法CT041已进入确证性临床，合作Moderna拓宽 应用边界。靶向CLDN18.2的CAR-T疗法CT041为全球首款进入确证性临床的 实体瘤治疗CAR-T细胞候选药物，2022年3月完成中国确证性2期临床首例 GC/GEJ患者入组、2023年4月获CDE批准开展用于Claudin18.2表达阳性的胰腺癌术后辅助治疗临床试验、2023年5月启动治疗至少二线治疗失败的Claudin18.2表达阳性GC/GEJ的美国2期临床。本次与Moderna达成合作，CT041联用CLDN18.2mRNA癌症疫苗开展临床前研究和I期临床，公司研发能力获得海外药企认可。 专精细胞疗法新兴赛道，产品梯队已成、技术平台布局前瞻。公司专注实体瘤、血液瘤细胞疗法研发，形成囊括多款CAR-T产品的创新管线，目前1个产品已提交上市申请，8个产品处于临床研发阶段，3个处于临床前阶段。针对CLDN18.2 阳性消化道肿瘤的CT041和针对肝癌的CT011研发全球领先，产品设计差异化、布局全球化。同时为顺应细胞治疗行业发展趋势，前瞻建立了整合的细胞治疗平台，布局下一代实体瘤CAR-T和通用CAR-T技术，保持行业竞争优势。 盈利预测与投资建议。基于公司经营现状，我们下调盈利预测。预计公司2023- 2025年营业收入分别为2.0亿元、1.5亿元、4.9亿元；归母净利润分别为-7.9 亿元、-8.3亿元、-6.5亿元。我们长期看好公司发展，维持“买入”评级。风险提示：研发失败的风险；产品降价的风险；产品销售不及预期的风险。 财务指标 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入（百万元） 26 0 200 145 487 增长率yoy（%） - -100.0 - -27.3 235.2 归母净利润（百万元） -4,744 -892 -786 -833 -648 增长率yoy（%） 351.0 -81.2 -11.9 5.9 -22.2 EPS最新摊薄（元/股） -8.25 -1.55 -1.37 -1.45 -1.13 净资产收益率（%） -158.3 -36.1 -46.6 -97.5 -313.6 P/E（倍） - - - - - P/B（倍） 1.59 1.93 2.82 5.58 23.06 资料来源：Wind，国盛证券研究所注：股价为2023年9月26日收盘价 91% 73% 55% 37% 18% 0% -18% -37% 2022-092023-012023-052023-09 作者 分析师张金洋 执业证书编号：S0680519010001邮箱：zhangjy@gszq.com 分析师胡偌碧 执业证书编号：S0680519010003邮箱：huruobi@gszq.com 研究助理宋歌 执业证书编号：S0680121110003邮箱：songge@gszq.com 相关研究 1、《科济药业-B（02171.HK）：泽沃基奥仑赛上市申请获受理，首个产品商业化兑现在即》2022-10-18 2、《科济药业-B（02171.HK）：研发成果屡传捷报，期待首个产品商业化推进》2022-08-24 3、《科济药业-B（02171.HK）：精耕细胞疗法全新赛道实体瘤CAR-T产业龙头》2022-08-12 请仔细阅读本报告末页声明 财务报表和主要财务比率 资产负债表（百万元 利润表（百万元） 会计年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 会计年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 流动资产 3071 2301 3542 2426 3504 营业收入 26 0 200 145 487 现金 691 2268 77 48 492 营业成本 0 0 80 44 170 应收票据及应收账款 0 0 0 0 0 营业税金及附加 0 0 0 7 24 其他应收款 64 33 967 0 336 营业费用 0 0 120 73 170 预付账款 0 1 0 0 0 管理费用 126 136 140 113 117 存货 0 0 0 0 0 研发费用 502 680 700 727 584 其他流动资产 2316 -1 2498 2378 2676 财务费用 7 10 -18 41 91 非流动资产 435 462 437 414 369 资产减值损失 0 0 0 0 0 长期投资 0 0 0 0 0 其他收益 28 -65 -2 -13 -27 固定资产 301 364 337 304 268 公允价值变动收益 0 0 0 0 0 无形资产 7 7 7 6 6 投资净收益 0 0 0 0 0 其他非流动资产 127 91 93 104 96 资产处置收益 0 0 0 0 0 资产总计 3506 2763 3980 2840 3873 营业利润 -574 -881 -824 -872 -697 流动负债 389 171 715 1000 2582 营业外收入 0 0 0 0 0 短期借款 0 0 577 841 2428 营业外支出 -4162 -10 -39 -41 -50 应付票据及应付账款 0 0 0 0 0 利润总额 -4736 -891 -785 -832 -647 其他流动负债 389 171 138 158 154 所得税 8 1 1 1 1 非流动负债 120 119 1003 411 509 净利润 -4744 -892 -786 -833 -648 长期借款 7 3 2 1 -0 少数股东损益 0 0 0 0 0 其他非流动负债 113 116 1001 410 509 归属母公司净利润 -4744 -892 -786 -833 -648 负债合计 509 290 1718 1411 3091 EBITDA -4756 -877 -763 -750 -515 少数股东权益 0 0 0 0 0 EPS（元） -8.25 -1.55 -1.37 -1.45 -1.13 股本 0 0 575 575 575 资本公积 0 0 0 0 0 主要财务比率 留存收益 0 0 -786 -1619 -2266 会计年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 归属母公司股东权益 2997 2473 2262 1430 782 成长能力 负债和股东权益 3506 2763 3980 2840 3873 营业收入(%) - -100.0 - -27.3 235.2 营业利润(%) -75.0 -53.5 6.5 -5.8 20.1 归属于母公司净利润(%) 351.0 -81.2 -11.9 5.9 -22.2 获利能力毛利率(%) 100.0 - 60.0 70.0 65.0 现金流量表（百万元） 净利率(%) -18246.2 - -393.0 -573.0 -133.0 会计年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E ROE(%) -158.3 -36.1 -46.6 -97.5 -313.6 经营活动现金流 -512 -643 -4225 356 -1154 ROIC(%) -142.8 -37.0 -24.6 -37.6 -17.7 净利润 -4744 -892 -786 -833 -648 偿债能力 折旧摊销 0 0 39 40 41 资产负债率(%) 14.5 10.5 43.2 49.7 79.8 财务费用 7 10 -18 41 91 净负债比率(%) -11.7 -86.7 89.1 141.0 1183.8 投资损失 0 0 0 0 0 流动比率 7.9 13.5 5.0 2.4 1.4 营运资金变动 0 0 -3460 1107 -638 速动比率 1.9 13.5 1.5 0.0 0.3 其他经营现金流 4225 239 0 0 0 营运能力 投资活动现金流 -2471 2387 -15 -17 4 总资产周转率 0.0 0.0 0.1 0.0 0.1 资本支出 -179 -138 -36 -23 -41 应收账款周转率 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 长期投资 7202 9409 0 0 0 应付账款周转率 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 其他投资现金流 4552 11658 -50 -40 -37 每股指标（元） 筹资活动现金流 2674 -237 1472 -633 7 每股收益(最新摊薄) -8.25 -1.55 -1.37 -1.45 -1.13 短期借款 0 0 0 0 0 每股经营现金流(最新摊薄) -0.89 -1.12 -7.34 0.62 -2.01 长期借款 -5 -4 -1 -1 -1 每股净资产(最新摊薄) 5.21 4.30 2.93 1.49 0.36 普通股增加 0 0 575 0 0 估值比率 资本公积增加 0 0 0 0 0 P/E - - - - - 其他筹资现金流 2679 -233 898 -632 8 P/B 1.6 1.9 2.8 5.6 23.1 现金净增加额 2674 -237 -2767 -294 -1143 EV/EBITDA 0.1 2.4 -2.0 -1.6 -4.7 资料来源：Wind，国盛证券研究所注：股价为2023年9月26日收盘价 免责声明 国盛证券有限责任公司（以下简称“本公司”）具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格。本报告仅供本公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况下，本公司不对任