超级抗菌药第一股，国产创新冲击国际市场

主要观点： ⚫盟科药业聚焦抗多重耐药抗菌药领域，海内外双驱发力 报告日期：2023-9-14 盟科药业聚焦抗多重耐药菌药物领域，多年深耕抗菌创新药物，其核心产品康替唑胺(MRXI)已于2021年6月在中国获批上市。正式从研发阶段公司转型为商业化阶段药企，为多重感染耐药患者提供具有更优有效性、更高安全性的抗菌药物，有望替代现有药物。公司着眼全球，康替唑胺正在进行全球多中心III期临床试验。 ⚫头部产品康替唑胺及MRX-4：安全优势突出 康替唑胺是针对多重耐药革兰阳性菌的新一代噁唑烷酮类抗菌药，于2021年上市并纳入医保。MRX-4系基于康替唑胺的水溶性前药，已开发注射和口服两种剂型。抗多重耐药革兰阳性菌药物国内外市场需求广阔，预计2030年国内市场超百亿规模。康替唑胺及MRX-4安全性显著优于同类药利奈唑胺，在血液科、呼吸科、ICU等多个科室及相关适应症的临床应用广阔，在耐药结核及血流感染等领域潜力巨大，预计其国内峰值销售额有望超过10亿元。公司于2022年3月启动MRX-4序贯康替哗胺片治疗的全球多中心临床，该研究计划在中国、美国和欧洲约50个中心纳入约700例受试者，有望于2026年完成，海外市场广阔。2023年4月，康替唑胺拓展适用人群至儿童临床试验正式启动。 ⚫接代管线MRX-8差异化布局，临床应用前景可期 多重耐药革兰阴性菌药物市场一片蓝海，其临床检出率远超革兰阳性菌检出率，占全部细菌的2/3，预计2030年市场规模可达400亿元。MRX-8系公司开发的抗多重耐药革兰阴性菌感染药物，属于下一代多黏菌素类药物，目前美国临床Ⅰ期已完成，中国临床Ⅰ期试验进行中。截至目前其临床数据证明其可以显著降低肾毒性和神经毒性，有望改善现有多黏菌素类抗生素在安全性方面的不足。公司辐射抗感染领域进行创新研发，在研管线包括硼烷类抗菌药MRX5、截短侧耳素MRX7抗菌药管线，MRX-15、MRX-17、MRX-18、MRX-23等抗病毒、抗肿瘤管线，目前均处于临床前研究阶段。 ⚫投资建议 我们预计2023~2025年营业收入为0.91亿元、1.55亿元、2.44亿元，同比增长88.0%、71.0%、57.5%。公司尚处于持续研发投入、临近商业化阶段，预计未来几年将维持亏损，2023~2025年归母净利润为-2.25亿元、-1.94亿元、-1.40亿元，同比增长-2.3%、13.9%、27.7%，亏损持续收窄。首次覆盖，给予“增持”评级。 ⚫风险提示 新药研发失败风险、第三方委托研发的风险、药品生产风险、行业竞争格局恶化风险、行业监管政策风险 正文目录 1盟科药业：专注抗感染领域，深耕创新抗菌药三十余年..................................................................................62市场概况：抗多重耐药市场广阔，抗菌创新药物需求攀升.............................................................................122.1抗MDR革兰阳性菌药物持续放量，中美市场规模预计超200亿元.................................................................142.1.1中国抗MDR革兰阳性菌抗菌药将迎来百亿市场，利奈唑胺成主流用药......................................162.1.2美国抗MDR革兰阳性菌抗菌药市场维持稳定，专利保护药市场持续上升..................................172.2国内抗MDR革兰阴性菌药物将迎来400亿广阔市场......................................................................................182.2.1抗MDR革兰阴性菌药物中国市场广阔，美国市场稳定增长........................................................193头部产品：创新国产原研噁唑烷酮类抗菌新药，安全优势突出.....................................................................203.1对标同类药物利奈唑胺，未来市场可期..........................................................................................................213.2出色的抗菌活性+优异安全性，塑造强劲产品力...............................................................................................233.3全球多中心Ⅲ期临床启动，海外市场拓展可期.................................................................................................264在研管线：差异化抗菌药MRX-8进军蓝海市场，多条管线覆盖抗感染领域...............................................274.1抗MDR革兰阴性菌市场广阔，亟待创新药满足临床需求................................................................................274.2突出有效性+显著安全性，打造产品核心优势...................................................................................................284.3依托药物开发创新平台，深化覆盖多重抗感染领域..........................................................................................295盈利预测与投资建议.......................................................................................................................................315.1盈利预测...........................................................................................................................................................315.2投资建议...........................................................................................................................................................32风险提示：.....................................................................................................................................................................33财务报表与盈利预测......................................................................................................................................................34 图表目录 图表1公司发展历程.............................................................................................................................................................................6图表2公司股权架构.............................................................................................................................................................................7图表3公司高管与团队.........................................................................................................................................................................7图表4公司在研管线.............................................................................................................................................................................9图表5公司2020-2023H1营业收入（百万元，%）...................................................................................................................11图表6公司2020-2023H1净亏损变化（百万元，%）...............................................................................................................11图表7公司2020-2023H1毛利率（%）........................................................................................................................................11图表8公司2020-2023H1研发费用（百万元）及费用率（%）..............................................................................................11图表9公司2020-2023H1费用情况（百万元）...........................................................................................................................11图表10抗菌药分类.....................................................