欧盟对抗菌药物的新激励措施 ： 是时候采取雄心勃勃的行动了

欧盟对抗菌药物的新激励措施 ：是时候采取雄心勃勃的行动了欧盟已将 AMR 确定为三大优先健康威胁之一35,000欧洲每年的死亡人数 ， 相当于流感、结核病和艾滋病毒 / 艾滋病的总和15 亿欧元每年的医疗保健成本和生产力损失5.69 亿2050 年额外住院天数抗菌药物是现代医学的基石.抗生素延长了平均寿命23 年1 in 5癌症患者在治疗期间需要有效的抗菌药物没有有效的抗菌药物 ， 医疗程序 ， 如手术和器官移植 ，可能成为太冒险但自 20 世纪 80 年代以来 ， 没有发现新的抗生素。目前的管道不足以应对耐药性的上升低体积和低价格复杂而危险的科学财务激励措施不足为了避免耐药性 ， 新的抗菌药物通常被保留并少量使用。此外 ， 抗菌药物给患者带来的价值和卫生系统没有得到充分的认可。这有助于使抗菌药物研发成为一个非常危险的过程 ， 预测回报不可持续地低。抗菌药物的临床开发具有多方面的挑战 ， 包括招募足够的患者 ， 满足严格的监管要求 ， 导航感染环境的复杂性以及管理耐药性的出现。抗菌药物研发和商业化缺乏足够的财政激励措施已成为一个关键障碍 ， 阻碍了急需的新药的开发。 需要新的激励措施来恢复抗菌管道支持研发新的抗菌药物基础科学到临床试验的早期阶段奖励已成功证明科学可行性和与市场相关的新型抗菌药物创建支持患者访问的可持续市场推动基本临床前临床营销授权拉动国家准入患者通道激励机制科学发展试验激励机制措施•税收抵免•Grants•可转让独占券 (TEV)•市场进入奖励 (MER)•收入保证模式 （ 如瑞典 ）•国家订阅模式 （ 例如英国 ）•HTA 和报销改革为了有效 ， 拉动激励应该符合一套关键标准规模及时性可行性的值钱可预测性可转让独占权券 (TEV) ， 如果设计得当 ， 对欧盟来说是一个有希望的拉动激励方案。可通过欧盟一级的立法实施全球可复制支持管理和谨慎使用支持各种规模的公司 ， 包括 中小企业TEV 为公司提供了扩展的机会市场排他性另一种产品作为交付的奖励一种抗菌剂收益大于成本 强调现行激励框架的失败补充欧盟和国家倡议开发人员应用 TEV它的一种产品开发人员出售 TEV到另一个 company抗菌产品在发展中， 针对优先病原体Developer申请上市许可抗菌药物接收欧盟营销授权 和 TEV公司适用 TEV它的一种产品