康德莱医械二零二三年中期报告

Stock Code : 1501(A joint stock company incorporated in the People’s Republic of China with limited liability)（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）股份代號：1501 創新品質服務健康鑄就非凡 上海康德萊醫療器械股份有限公司二零二三年中期報告 目 錄 2公司資料4中期業績摘要5管理層討論及分析12補充資料25獨立核數師審閱報告26綜合損益表27綜合損益及其他全面收益表28綜合財務狀況表30綜合權益變動表31簡明綜合現金流量表32未經審計中期財務報表附註51釋義 公司資料 梁棟科博士梁瑞冰女士 梁棟科博士（主席）林森先生 國際核數師：（於《會計及財務匯報局條例》下的註冊公眾利益實體核數師）香港中環遮打道10號太子大廈8樓 張維鑫先生陳紅琴女士宋媛博士王瑞琴先生 蹇錫高先生許鴻群先生徐從禮先生 國內核數師：中國上海市南京西路1266號恒隆廣場2號樓25樓 馬慧芳女士（主席）陳潔女士沈曉如先生 許鴻群先生（主席）徐從禮先生宋媛博士 有關香港法律：香港中環干諾道中1號友邦金融中心31樓 蹇錫高先生（主席）許鴻群先生梁棟科博士 有關中國法律：中國上海市東大名路501號白玉蘭廣場辦公樓23層 梁棟科博士（主席）蹇錫高先生徐從禮先生 宋媛博士梁瑞冰女士 中國上海市嘉定區金園一路925號2幢 公司資料 中國上海市嘉定區嘉怡路138號一層 中國上海市嘉定區金園一路925號2幢 香港銅鑼灣勿地臣街1號時代廣場二座31樓 中國上海市嘉定區塔城路355號二樓 H 香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712至1716號舖 1501 www.kdl-int.com •本集團於截至2023年6月30日止六個月期間內的收入約為人民幣339.76百萬元，較截至2022年6月30日止六個月期間的約人民幣225.22百萬元增加約50.86%或約人民幣114.54百萬元。增加主要是由於本集團產品的市場需求增長及本集團新客戶的數量增加所致。 •於報告期內，本集團的毛利約為人民幣200.35百萬元，而截至2022年6月30日止六個月期間約為人民幣124.02百萬元。本集團的毛利率由55.07%增加至58.97%。增加主要是由於具有較高毛利率的介入醫療器械的銷售份額增長所致。 •本集團於報告期內的利潤約為人民幣80.51百萬元，較截至2022年6月30日止六個月期間的約人民幣50.13百萬元增加約60.61%。增加主要是由於本集團產品的市場需求增長及本集團新客戶的數量增加，其中介入醫療器械的銷售份額亦較截至2022年6月30日止六個月期間有所增加所致。 •本集團於報告期內的每股基本盈利為人民幣0.48元，而截至2022年6月30日止六個月期間為人民幣0.31元。本集團於報告期內每股攤薄盈利為人民幣0.47元，而截至2022年6月30日止六個月期間為人民幣0.30元。 •董事會已議決不宣派報告期之任何中期股息。 管理層討論及分析 我們是中國領先的心內介入器械製造商，同時也是國內少數擁有涵蓋模具及設備的設計及開發、產品注塑、產品組裝、產品包裝、滅菌完整產業鏈的醫療器械集團之一。我們的主要產品主要用於心血管介入手術。 中國政府推出改革政策支持醫療行業健康、有序發展，深入推進高值醫用耗材集中帶量採購，先後發佈了《中共中央國務院關於深化醫療保障制度改革的意見》、《國務院辦公廳關於印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》和《關於開展國家組織高值醫用耗材集中帶量採購和使用的指導意見》，重點將部分臨床用量較大、採購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質化水準較高的高值醫用耗材納入採購範圍。報告期內，本公司積極參與由河南省及河北省牽頭的多個採購聯盟，產品涵蓋血管介入類醫用耗材及神經介入類醫用耗材。未來，隨著集中帶量採購範圍的擴大，公司在擁有齊全的醫療器械註冊證，強大的研發能力以及領先的品牌行銷體系基礎上，將會具備更大的競爭優勢。 本集團於報告期內的收入約為人民幣339.76百萬元，較截至2022年6月30日止六個月期間的約人民幣225.22百萬元增加約50.86%或約人民幣114.54百萬元。 於報告期內，本集團已取得4項國家藥監局頒發的三類醫療器械註冊證及6項上海市藥品監督管理局（「」）頒發的二類醫療器械註冊證。於2023年6月30日，我們共擁有35項國家藥監局頒發的三類醫療器械註冊證，29項上海藥監局頒發的二類醫療器械註冊證，36項歐盟CE認證及18項美國食品及藥品監督管理局批准。 我們的研發團隊涵蓋博士、碩士等專業人才及為數眾多的10餘年生產研發經驗的複合型人才，具備充足的開發創新型產品及持續改善研發的能力。於2023年6月30日，我們擁有292項註冊專利、213項申請中的專利及5個註冊軟件著作權。 我們擁有廣泛的分銷網絡並與分銷商建立了穩定關係。於2023年6月30日，我們擁有覆蓋中國23（2022年12月31日：23）個省、4（2022年12月31日：4）個直轄市及5（2022年12月31日：5）個自治區的中國分銷商，覆蓋2,650（2022年12月31日：2,317）家中國境內醫院，其中三甲醫院920（2022年12月31日：908）家。此外，我們還擁有覆蓋66（2022年12月31日：58）個國家及地區的226（2022年12月31日：207）家海外客戶。 於2023年6月30日，本集團共擁有15（2022年12月31日：14）家全資或控股子公司，分別專注於設計及開發用於心內介入或植入、神經介入或植入、外周介入或植入、泌尿介入等領域的醫療器械以及設計開發用於生產醫療器械的設備及模具。 茲提述本公司日期為2023年3月20日及2023年5月18日的公告，內容有關（其中包括）建議於2023年將境內審計師由立信會計師事務所（特殊普通合夥）（「」）變更為畢馬威華振會計師事務所（特殊普通合夥）（「」）。經考慮立信會計師事務所及畢馬威會計師事務所分別擔任本公司境內審計師及境外審計師及為確保境內及境外審計師的業務協同，並提高工作效率，董事會建議於2023年3月20日變更境內審計師，該事項於本公司於2023年5月18日舉行的股東週年大會（「2022」）上獲股東進一步批准。畢馬威華振會計師事務所（特殊普通合夥）之任期將自2022年股東週年大會上批准之日期開始，並於本公司下屆股東週年大會召開日期屆滿。立信會計師事務所已向董事會確認，概無彼認為任何有關變更境內審計師之建議之事宜須提請股東注意。董事會及審計委員會亦確認，除上文披露原因外，本公司與立信會計師事務所並無意見分歧，亦無任何有關變更境內審計師之其他事宜須提請股東注意。 2023 2023年下半年，本公司將繼續深耕醫療器械各細分領域的發展，有序推進本公司的戰略規劃和業務佈局。展望2023年下半年，我們將(1)進一步發展產品管線，加大研發投入，積極推進核心產品研發管線進展及新產品獲證工作；(2)充分利用品牌認知度及新產品的陸續上市，繼續擴大產品在市場的佔有率，保持及加強本公司在介入醫療器械行業的領先地位；及(3)充分利用本集團投資建設的位於上海的研發中心及位於珠海的新工廠，進一步提升自動化。 本集團於報告期內的收入約為人民幣339.76百萬元，較截至2022年6月30日止六個月期間的約人民幣225.22百萬元增加約50.86%或約人民幣114.54百萬元。增加主要是由於本集團產品的市場需求增長及本集團新客戶的數量增加所致。 管理層討論及分析 就按不同產品分類的收入而言，本集團於報告期銷售介入醫療器械產生的收入約為人民幣302.26百萬元（截至2022年6月30日止六個月期間：約人民幣192.44百萬元），較截至2022年6月30日止六個月期間增加約人民幣109.82百萬元。除現有自產產品外，於報告期內代理業務貢獻收入約人民幣20.93百萬元。代理業務主要著眼於買賣心內科影像類醫療器械，乃為優化本集團的產品組合而對本集團的自產產品構成補充。同時，代理業務將進一步增強公司與現有分銷商的合夥關係以及拓展分銷網絡。 本集團於報告期內的銷售成本約為人民幣139.41百萬元，較截至2022年6月30日止六個月期間的約人民幣101.19百萬元增加約37.77%或約人民幣38.22百萬元，有關變動與收入增長相符。 於報告期內，本集團的毛利約為人民幣200.35百萬元，而截至2022年6月30日止六個月期間約為人民幣124.02百萬元。本集團的毛利率較截至2022年6月30日止六個月期間的約55.07%增加至截至2023年6月30日止六個月期間的約58.97%。增加主要是由於具有較高毛利率的介入醫療器械的銷售份額增長所致。 於報告期內，本集團的其他收入約為人民幣22.79百萬元，較截至2022年6月30日止六個月期間的約人民幣21.81百萬元增加約4.51%或約人民幣0.98百萬元。 於報告期內，本集團的融資成本約為人民幣1.21百萬元，而截至2022年6月30日止六個月期間約為人民幣0.32百萬元。融資成本主要包括租賃負債產生的利息及本集團於報告期內借入的新增銀行貸款產生的利息開支。 於報告期內，本集團的分銷成本約為人民幣33.02百萬元，較截至2022年6月30日止六個月期間的約人民幣21.72百萬元增加約52.00%或約人民幣11.30百萬元，有關變動與收入增長相符，佔總收入約9.72%，而截至2022年6月30日止六個月期間則約為9.65%。 本集團於報告期內的行政開支約為人民幣36.39百萬元，較截至2022年6月30日止六個月期間的約人民幣28.39百萬元增加約28.17%或約人民幣8.00百萬元，乃由於僱員成本、折舊及攤銷開支增加所致，佔總收入約10.71%，而截至2022年6月30日止六個月期間則約為12.61%。 本集團於報告期內的研發總開支約為人民幣86.53百萬元（截至2022年6月30日止六個月期間：約人民幣53.39百萬元），其中，費用化的研發開支約為人民幣64.59百萬元（截至2022年6月30日止六個月期間：約人民幣37.93百萬元），資本化的研發開支約為人民幣21.94百萬元（截至2022年6月30日止六個月期間：約人民幣15.46百萬元）。增加主要由於研發項目增加所致。本集團於報告期內的研發總開支佔總收入約25.47%，而截至2022年6月30日止六個月期間則約為23.71%。 本集團報告期內的所得稅開支約為人民幣7.91百萬元，較截至2022年6月30日止六個月期間的約人民幣6.70百萬元增加約18.02%或約人民幣1.21百萬元。報告期的實際所得稅率為8.95%，而截至2022年6月30日止六個月期間則為11.80%，主要由於確認由本集團的可收回稅項虧損構成的遞延稅項資產所致。 報告期內本集團的利潤約為人民幣80.51百萬元，較截至2022年6月30日止六個月期間的約人民幣50.13百萬元增加約60.61%。增加主要是由於本集團產品的市場需求增長及本集團新客戶的數量增加，其中介入醫療器械的銷售份額亦較截至2022年6月30日止六個月期間有所增加所致。 本集團於報告期內維持穩健的財務狀況。於2023年6月30日，本集團的現金及現金等價物約為人民幣458.22百萬元（2022年12月31日：約人民幣518.27百萬元）。截至2023年6月30日止六個月期間，本集團經營活動所得淨現金流量約為人民幣66.19百萬元（截至2022年6月30日止六個月期間：約人民幣74.94百萬元）。 本集團錄得2023年6月30日的總流動資產約人民幣728.20百萬元（2022年12月31日：約人民幣801.94百萬元）及2023年6月30日的總流動負債約人民幣306.35百萬元（2022年12月31日：約人民幣239.67百萬元）。本集團於2023年6月30日的流動比率（通過將流動資產除以流動負