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2023年9月4日 博安生物(6955.HK) 证券研究报告 核心产品博优诺持续放量,运管管理效率快速提升 事件:2023年8月27日,博安生物公布2023年中期业绩,20H1公司实现销售收入2.61亿元,同比增长18.4%,收入增长主要来自博优诺(贝伐珠单抗)在国内的销售放量,实现毛利1.58亿元,同比增长7.4%,毛利增速低于收入增速系公司产量减少导致单位制造成本上升所致,2023H1公司期间费用总额2.7亿元,同比下降12.3%,期间费率103.2%,占比下降36个百分点,主要来自公司管理效率的提升,2023H1公司净亏损1.2亿元,较去年同期收窄3000万元,整体业绩符合我们的预期。 总市值(百万港元)7,496.6流通市值(百万港元)7,496.6总股本(百万股)509.3流通股本(百万股)509.312个月低/高(港元)13.5/24.55平均成交(百万港元)1.6 报告摘要 生物类似药。公司目前共上市两款生物类似药,分别为2021年4月在国内获批的博优诺和2022年11月在国内获批的博优倍(低剂量地舒单抗)。2023年1月博优诺的两个新适应症(上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌及子宫颈癌)成功纳入国家医保目录,截至目前,博优诺已获批的5项适应症全部纳入国家医保目录,其终端机构覆盖较22年底增加近300家至约1,600家;2023年1月博优倍获得国家医保目录编码,同月公司授予正大青岛博优倍在中国大陆的商业化权利,截至目前,博优倍已覆盖国内全部省、市或自治区挂网,近400家医疗机构准入,和千余家双通道药店和DTP药房建立合作;2023H1公司共有两款产品处于BLA阶段,2023年3月博洛加(高剂量地舒单抗)中国BLA申请获受理及2023年4月博优诺巴西BLA申请获受理;2023年初至业绩公告日,公司共有四款产品在临床III期试验取得进展,2023年3月BA9101(阿柏西普)完成中国III期临床试验患者入组,2023年5月BA5101(度拉糖肽)完成中国III期临床试验患者入组。2023年5月地舒单抗注射液(博优倍及博洛加)于欧洲、美国及日本的国际多中心III期临床研究完成首位患者入组(FPI),2023年8月BA1104(纳武利尤单抗)启动中国III期临床试验。 创新药。2023年初至业绩公告日,公司有3款产品进入I期临床试验,分别为BA1106(中国首个进入临床阶段的CD25单抗)、BA2101(长效IL4Rα单抗)及BA1301(Claudin18.2 ADC),1款产品BA1202(中国首个进入临床阶段的CEA/CD3双抗)取得IND批准。 截止目前,公司在全国拥有超200家分销商,覆盖2,035家目标医院及机构,较2022年底增加约700家。公司于2023年3月被纳入沪/深港通,并在2023年4月股票代码正式摘B。 2023H2及2024年催化剂:2023H2:BA1202(CEA/CD3双抗)中国1期FPI,BA1104中国3期FPI,BA2101在中国完成临床1期SAD;2024年:博洛加国内获批上市,博优诺巴西获批上市,BA5101国内BLA,BA9101国内BLA,地舒单抗完成国际多中心3期临床入组,BA2101国内启动临床2期,BA1105(Claudin 18.2单抗/ADCC加强)、BA1106、BA1201(PD-L1/ TGF-β双抗)、BA1301国内完成1期SAD,BA5101提交美国IND和欧洲CTA。 张擎柱医药行业分析师+86-0755-81682385zhangqz@essence.com.cn 投资建议:受益于现有两款商业化产品博优诺和博优倍的持续放量,以及博洛加、BA9101和BA5101三款产品的临近上市,我们认为公司未来将保持高速增长。我们预计2023-2025年博安生物收入分别达到6.7亿、9.1亿和13.6亿,同比增长29.8%,36.6%和48.9%,归母净利润分别达到-2.3亿,-2.1亿和-2亿。随着公司产品在国内陆续获批上市以及对海外市场的拓展,公司经营业绩有望得到较大的改善,建议保持关注。 风险提示:产品集采降价风险,产品研发失败风险,行业政策风险,产品商业化不及预期风险,海外市场拓展不及预期风险。 (转下页…) 客户服务热线 国内:40086 95517 香港:2213 1888 免责声明 此报告只提供给阁下作参考用途,并非作为或被视为出售或购买或认购证券的邀请或向任何特定人士作出邀请。此报告内所提到的证券可能在某些地区不能出售。此报告所载的资料由安信国际证券(香港)有限公司(安信国际)编写。此报告所载资料的来源皆被安信国际认为可靠。此报告所载的见解,分析,预测,推断和期望都是以这些可靠数据为基础,只是代表观点的表达。安信国际,其母公司和/或附属公司或任何个人不能担保其准确性或完整性。此报告所载的资料、意见及推测反映安信国际于最初发此报告日期当日的判断,可随时更改而毋须另行通知。安信国际,其母公司或任何其附属公司不会对因使用此报告内之材料而引致任何人士的直接或间接或相关之损失负上任何责任。 此报告内所提到的任何投资都可能涉及相当大的风险,若干投资可能不易变卖,而且也可能不适合所有的投资者。此报告中所提到的投资价值或从中获得的收入可能会受汇率影响而波动。过去的表现不能代表未来的业绩。此报告没有把任何投资者的投资目标,财务状况或特殊需求考虑进去。投资者不应仅依靠此报告,而应按照自己的判断作出投资决定。投资者依据此报告的建议而作出任何投资行动前,应咨询专业意见。 安信国际及其高级职员、董事、员工,可能不时地,在相关的法律、规则或规定的许可下(1)持有或买卖此报告中所提到的公司的证券,(2)进行与此报告内容相异的仓盘买卖,(3)与此报告所提到的任何公司存在顾问,投资银行,或其他金融服务业务关系,(4)又或可能已经向此报告所提到的公司提供了大量的建议或投资服务。投资银行或资产管理可能作出与此报告相反投资决定或持有与此报告不同或相反意见。此报告的意见亦可能与销售人员、交易员或其他集团成员专业人员的意见不同或相反。安信国际,其母公司和/或附属公司的一位或多位董事,高级职员和/或员工可能是此报告提到的证券发行人的董事或高级人员。(5)可能涉及此报告所提到的公司的证券进行自营或庄家活动。 此报告对于收件人来说是完全机密的文件。此报告的全部或任何部分均严禁以任何方式再分发予任何人士,尤其(但不限于)此报告及其任何副本均不可被带往或传送至日本、加拿大或美国,或直接或间接分发至美国或任何美国人士(根据1933年美国证券法S规则的解释),安信国际也没有任何意图派发此报告给那些居住在法律或政策不允许派发或发布此报告的地方的人。 收件人应注意安信国际可能会与本报告所提及的股票发行人进行业务往来或不时自行及/或代表其客户持有该等股票的权益。因此,投资者应注意安信国际可能存在影响本报告客观性的利益冲突,而安信国际将不会因此而负上任何责任。 此报告受到版权和资料全面保护。除非获得安信国际的授权,任何人不得以任何目的复制,派发或出版此报告。安信国际保留一切权利。 规范性披露 ⚫本研究报告的分析员或其有联系者(参照证监会持牌人守则中的定义)并未担任此报告提到的上市公司的董事或高级职员。⚫本研究报告的分析员或其有联系者(参照证监会持牌人守则中的定义)并未拥有此报告提到的上市公司有关的任何财务权益。⚫安信国际拥有此报告提到的上市公司的财务权益少于1%或完全不拥有该上市公司的财务权益。⚫安信国际及每一间在香港从事投资银行、自营证券交易或代理证券经纪业务的集团公司,向本报告提及的山东博安生物技术股份有限公司在过去12个月内有就投资银行服务收取补偿或受委托。 公司评级体系 收益评级: 买入—预期未来6个月的投资收益率为15%以上;增持—预期未来6个月的投资收益率为5%至15%;中性—预期未来6个月的投资收益率为-5%至5%;减持—预期未来6个月的投资收益率为-5%至-15%;卖出—预期未来6个月的投资收益率为-15%以下。 安信国际证券(香港)有限公司 本报告版权属于安信国际证券(香港)有限公司。各项声明请参见报告尾页。地址:香港中环交易广场第一座三十九楼