获批产品开启放量进程，创新靶点在研进度靠前

http://www.huajinsc.cn/1/7请务必阅读正文之后的免责条款部分2023年08月29日公司研究●证券研究报告迈威生物（688062.SH）公司快报获批产品开启放量进程，创新靶点在研进度靠前投资要点公司发布2023年半年度报告：（1）2023H1，公司实现营收0.90亿元（+713.81%，同增，下同），主要来自技术服务收入；归母净利润-4.13亿元，亏损同比缩窄2.30%；扣非归母净利润-4.16亿元，亏损同比缩窄2.97%。（2）2023Q2，公司实现营收0.86亿元（+1129.86%）；归母净利润-1.72亿元，亏损同比缩窄15.03%；扣非归母净利润-1.73亿元，亏损同比缩窄16.59%。上市产品逐步放量，商业化推广能力得到初步验证。公司现有2款生物类似药获批上市，2023H1实现药品销售收入0.14亿元。（1）君迈康：新增原液生产车间及生产线，产品供应于2023Q1全面恢复。截至2023H1共发货8.36万支；完成25省招标挂网，各省均已完成医保对接；2023年新准入医院67家，累计准入医院172家，覆盖药店955家。海外市场推广方面，已与巴基斯坦、摩洛哥、菲律宾3个国家签署正式协议，并已向印尼、埃及提交上市申请。（2）地舒单抗（迈利舒，骨质疏松领域）：已于2023年3月底获批上市。截至2023H1完成发货2.78万支，已完成19省招标挂网，23省完成省级医保对接；准入医院88家，覆盖药店842家。海外市场推广方面，已将巴基斯坦的商业化权益许可给Searle；已与埃及市场战略合作公司签署授权许可及商业化协议。产品管线陆续收获，创新靶点在研进度靠前。公司在研品种12个，包括10个创新药及2个生物类似药；2023H1研发投入3.40亿元（+7.88%）。（1）临床后期品种陆续兑现。9MW0321（迈卫健，肿瘤骨转移领域）有望2023年内获批上市，预计为国内第一梯队上市的安加维生物类似药；8MW0511（新一代长效G-CSF）已完成III期临床研究，相关数据将于2023年ESMO大会读出，目前正准备提交NDA，圣森生物将负责其国内商业化。（2）创新品种早期研发顺利推进。国内首家进入临床的9MW2821（Nectin-4ADC，全球进度第二）I/II期临床数据将于2023年ESMO大会读出；6MW3211（CD47/PD-L1）中美国际多中心I/II期研究推进至II期临床入组阶段；9MW1911（ST2，全球临床第二梯队）正开展COPD适应症Ib/IIa期临床；9MW3011（TMPRSS6）全球首家进入临床，有望未来获得孤儿药资格，其中大中华区及东南亚以外的权利已于2023年1月授权给DISC；9MW3811（IL-11）先后于澳大利亚、中国及美国获批临床，处于全球研发第一梯队。自研ADC平台优势明显，Nectin-4ADC前景可期。公司自研新一代ADC定点偶联技术平台IDDCTM，在研ADC靶点涵盖Nectin-4、Trop-2及B7-H3。其中9MW2921（Trop-2ADC）及7MW3711（B7-H3ADC）已推进至临床I期启动阶段。9MW2821（Nectin-4ADC）与全球首款上市的Nectin-4ADC药物Padcev相比，组分更均一、结构更稳定、肿瘤递送能力更优；临床初步数据显示其已在多个实体瘤中体现积极治疗信号，并在II期临床研究推荐剂量下已体现良好的安全性；2022年Padcev实现销售额4.51亿元（+32%），NatureDrugDiscovery预测2026年Padcev全球销售额有望达到35亿美元，9MW2821市场前景广阔。医药|生物医药III投资评级买入-A(首次)股价(2023-08-29)21.99元交易数据总市值（百万元）8,787.20流通市值（百万元）4,443.13总股本（百万股）399.60流通股本（百万股）202.0512个月价格区间24.84/13.30一年股价表现资料来源：聚源升幅%1M3M12M相对收益-1.27-6.8747.79绝对收益-6.35-8.4540.06分析师赵宁达SAC执业证书编号：S0910523060001zhaoningda@huajinsc.cn相关报告 公司快报/生物医药IIIhttp://www.huajinsc.cn/2/7请务必阅读正文之后的免责条款部分投资建议：公司已进入商业化阶段，上市产品有望快速放量；前瞻布局创新靶点，ADC领域差异化布局，研发实力雄厚。我们预测公司2023-2025年营业收入分别为4.00/10.15/18.16亿元，同比增长1341.3%/153.9%/79.0%。首次覆盖，给予“买入-A”建议。风险提示：尚未盈利风险、产品研发进展不及预期风险、产品上市申请审批不确定性风险、产品销售不及预期风险、生物类似药竞争加剧风险等。财务数据与估值会计年度2021A2022A2023E2024E2025E营业收入(百万元)16284001,0151,816YoY(%)206.070.91341.3153.979.0净利润(百万元)-770-955-932-700-313YoY(%)-19.8-24.12.424.955.4毛利率(%)81.099.788.489.590.5EPS(摊薄/元)-1.93-2.39-2.33-1.75-0.78ROE(%)-76.6-27.3-36.3-37.5-20.1P/E(倍)-11.1-9.0-9.2-12.2-27.4P/B(倍)8.52.43.34.65.5净利率(%)-4742.9-3445.0-233.3-69.0-17.2数据来源：聚源、华金证券研究所 公司快报/生物医药IIIhttp://www.huajinsc.cn/3/7请务必阅读正文之后的免责条款部分盈利预测核心假设君迈康：2023年新准入67家医院；2023H1已累计准入医院172家，覆盖药店955家。随着市场进一步渗透，君迈康预计于2023-2025年实现销售收入2.31/4.87/7.68亿元，同比增长1118%/111%/58%。迈利舒：已于2023Q1上市；2023H1已准入医院88家，覆盖药店842家。地舒单抗进入中国较晚，市场渗透刚起步，迈利舒预计于2023-2025年实现销售收入1.94/4.05/7.71亿元，同比增长0%/109%/90%。迈卫健：预计2023年内上市，有望成为国内第一梯队上市的安加维生物类似药。迈卫健预计于2023-2025年实现销售收入0.10/3.12/5.62亿元，同比增长0%/3016%/80%。8MW0511：已完成III期临床研究，正准备提交NDA。作为新一代长效G-CSF，8MW0511预计于2023-2025年实现销售收入0/1.23/3.49亿元。综上，考虑到君迈康为公司与君实生物合作开发，8MW0511国内商业化已授权给圣森生物，2023-2025年预计归属于公司的营收分别为4.00/10.15/18.16亿元，同比增长1341%/154%/79%。表1：公司营收拆分预测（亿元）2023E2024E2025E归属于公司收入（亿元）4.0010.1518.16YOY1341%154%79%营业收入（亿元）5.1513.5724.80YOY163%83%君迈康2.314.877.68YOY1118%111%58%迈利舒1.944.057.71YOY109%90%迈卫健0.103.125.62YOY3016%80%8MW0511-1.233.49YOY184%其他0.800.300.30资料来源：华金证券研究所测算可比公司估值考虑到公司刚步入商业化阶段尚未盈利，采用PS估值。公司目前已有2款生物类似药上市，选取同样聚焦在创新研发的泽璟制药(1款商业化创新药)、百奥泰（3款商业化生物类似药）及君实生物（4款商业化产品）作为可比公司。 公司快报/生物医药IIIhttp://www.huajinsc.cn/4/7请务必阅读正文之后的免责条款部分表7：可比公司估值对比证券代码证券简称收盘价（元）总市值（亿元）营业收入（亿元）PS2023E2024E2025E2023E2024E2025E688266.SH泽璟制药-U43.14114.206.2612.2920.6918.259.305.52688177.SH百奥泰28.05116.156.1610.9916.2318.8610.577.16688180.SH君实生物-U37.90373.5823.1233.7845.3916.1611.068.23平均值17.7510.316.97688062.SH迈威生物-U21.9987.874.0010.1518.1621.998.664.84资料来源：Wind，华金证券研究所（其中可比公司营业收入预测来自Wind一致预期，股价为2023/08/29日） 公司快报/生物医药IIIhttp://www.huajinsc.cn/5/7请务必阅读正文之后的免责条款部分财务报表预测和估值数据汇总资产负债表(百万元)利润表(百万元)会计年度2021A2022A2023E2024E2025E会计年度2021A2022A2023E2024E2025E流动资产245277817438411656营业收入162840010151816现金97249111815191营业成本3046106173应收票据及应收账款002061120营业税金及附加122364111预付账款2740120170349营业费用2179120203291存货4079153150426管理费用168189180294363其他流动资产81168269409669研发费用623759979913926非流动资产13511841226527683238财务费用3-35-1565161长期投资1920212223资产减值损失1-4-18-89-121固定资产30928564310451420公允价值变动收益-01101无形资产17916113811288投资净收益41222其他非流动资产8431375146415891708营业利润-773-958-935-702-314资产总计15954619400836094894营业外收入00000流动负债27044584212142886营业外支出00000短期借款11100545581421利润总额-773-958-935-702-314应付票据及应付账款4045141125369所得税00000其他流动负债2203006485321096税后利润-773-958-935-702-314非流动负债316664590521448少数股东损益-3-3-2-2-1长期借款132492419350276归属母公司净利润-770-955-932-700-313其他非流动负债184172172172172EBITDA-697-923-901-573-75负债合计5871109143217363334少数股东权益-2-5-7-9-10主要财务比率股本300400400400400会计年度2021A2022A2023E2024E2025E资本公积24565812581258125812成长能力留存收益-1743-2698-3633-4335-4649营业收入(%)206.070.91341.3153.979.0归属母公司股东权益10113516258318831570营业利润(%)-20.0-24.02.524.955.3负债和股东权益15954619400836094894归属于母公司净利润(%)-19.8-24.12.424.955.4获利能力现金流量表(百万元)毛利率(%)81.099.788.489.590.5会计年度2021A2022A2023E2024E2025E净利率(%)-4742.9-3445.0-233.3-69.0-17.2经营活动现金流-422-719-799-89339ROE(%)-76.6-27.3-36.3-37.5-20.