获批产品开启放量进程，创新靶点在研进度靠前

公司研究●证券研究报告 迈威生物（688062.SH） 公司快报 医药|生物医药Ⅲ 获批产品开启放量进程，创新靶点在研进度靠前 投资评级买入-A(首次)股价(2023-08-29)21.99元 投资要点 公司发布2023年半年度报告：（1）2023H1，公司实现营收0.90亿元（+713.81%，同增，下同），主要来自技术服务收入；归母净利润-4.13亿元，亏损同比缩窄2.30%；扣非归母净利润-4.16亿元，亏损同比缩窄2.97%。（2）2023Q2，公司实现营收0.86亿元（+1129.86%）；归母净利润-1.72亿元，亏损同比缩窄15.03%；扣非归母净利润-1.73亿元，亏损同比缩窄16.59%。 总市值（百万元）8,787.20流通市值（百万元）4,443.13总股本（百万股）399.60流通股本（百万股）202.0512个月价格区间24.84/13.30 上市产品逐步放量，商业化推广能力得到初步验证。公司现有2款生物类似药获批上市，2023H1实现药品销售收入0.14亿元。（1）君迈康：新增原液生产车间及生产线，产品供应于2023Q1全面恢复。截至2023H1共发货8.36万支；完成25省招标挂网，各省均已完成医保对接；2023年新准入医院67家，累计准入医院172家，覆盖药店955家。海外市场推广方面，已与巴基斯坦、摩洛哥、菲律宾3个国家签署正式协议，并已向印尼、埃及提交上市申请。（2）地舒单抗（迈利舒，骨质疏松领域）：已于2023年3月底获批上市。截至2023H1完成发货2.78万支，已完成19省招标挂网，23省完成省级医保对接；准入医院88家，覆盖药店842家。海外市场推广方面，已将巴基斯坦的商业化权益许可给Searle；已与埃及市场战略合作公司签署授权许可及商业化协议。 资料来源：聚源 升幅%1M3M12M相对收益-1.27-6.8747.79绝对收益-6.35-8.4540.06 产品管线陆续收获，创新靶点在研进度靠前。公司在研品种12个，包括10个创新药及2个生物类似药；2023H1研发投入3.40亿元（+7.88%）。（1）临床后期品种陆续兑现。9MW0321（迈卫健，肿瘤骨转移领域）有望2023年内获批上市，预计为国内第一梯队上市的安加维生物类似药；8MW0511（新一代长效G-CSF）已完成Ⅲ期临床研究，相关数据将于2023年ESMO大会读出，目前正准备提交NDA，圣森生物将负责其国内商业化。（2）创新品种早期研发顺利推进。国内首家进入临床的9MW2821（Nectin-4ADC，全球进度第二）Ⅰ/Ⅱ期临床数据将于2023年ESMO大会读出；6MW3211（CD47/PD-L1）中美国际多中心Ⅰ/Ⅱ期研究推进至Ⅱ期临床入组阶段；9MW1911（ST2，全球临床第二梯队）正开展COPD适应症Ⅰb/Ⅱa期临床；9MW3011（TMPRSS6）全球首家进入临床，有望未来获得孤儿药资格，其中大中华区及东南亚以外的权利已于2023年1月授权给DISC；9MW3811（IL-11）先后于澳大利亚、中国及美国获批临床，处于全球研发第一梯队。 分析师赵宁达SAC执业证书编号：S0910523060001zhaoningda@huajinsc.cn 相关报告 自研ADC平台优势明显，Nectin-4ADC前景可期。公司自研新一代ADC定点偶联技术平台IDDCTM，在研ADC靶点涵盖Nectin-4、Trop-2及B7-H3。其中9MW2921（Trop-2ADC）及7MW3711（B7-H3ADC）已推进至临床Ⅰ期启动阶段。9MW2821（Nectin-4ADC）与全球首款上市的Nectin-4ADC药物Padcev相比，组分更均一、结构更稳定、肿瘤递送能力更优；临床初步数据显示其已在多个实体瘤中体现积极治疗信号，并在Ⅱ期临床研究推荐剂量下已体现良好的安全性；2022年Padcev实现销售额4.51亿元（+32%），NatureDrugDiscovery预测2026年Padcev全球销售额有望达到35亿美元，9MW2821市场前景广阔。 投资建议：公司已进入商业化阶段，上市产品有望快速放量；前瞻布局创新靶点，ADC领域差异化布局，研发实力雄厚。我们预测公司2023-2025年营业收入分别为4.00/10.15/18.16亿元，同比增长1341.3%/153.9%/79.0%。首次覆盖，给予“买入-A”建议。 风险提示：尚未盈利风险、产品研发进展不及预期风险、产品上市申请审批不确定性风险、产品销售不及预期风险、生物类似药竞争加剧风险等。 盈利预测核心假设 君迈康：2023年新准入67家医院；2023H1已累计准入医院172家，覆盖药店955家。随着市场进一步渗透，君迈康预计于2023-2025年实现销售收入2.31/4.87/7.68亿元，同比增长1118%/111%/58%。 迈利舒：已于2023Q1上市；2023H1已准入医院88家，覆盖药店842家。地舒单抗进入中国较晚，市场渗透刚起步，迈利舒预计于2023-2025年实现销售收入1.94/4.05/7.71亿元，同比增长0%/109%/90%。 迈卫健：预计2023年内上市，有望成为国内第一梯队上市的安加维生物类似药。迈卫健预计于2023-2025年实现销售收入0.10/3.12/5.62亿元，同比增长0%/3016%/80%。 8MW0511：已完成Ⅲ期临床研究，正准备提交NDA。作为新一代长效G-CSF，8MW0511预计于2023-2025年实现销售收入0/1.23/3.49亿元。 综上，考虑到君迈康为公司与君实生物合作开发，8MW0511国内商业化已授权给圣森生物，2023-2025年预计归属于公司的营收分别为4.00/10.15/18.16亿元，同比增长1341%/154%/79%。 可比公司估值 考虑到公司刚步入商业化阶段尚未盈利，采用PS估值。公司目前已有2款生物类似药上市，选取同样聚焦在创新研发的泽璟制药(1款商业化创新药)、百奥泰（3款商业化生物类似药）及君实生物（4款商业化产品）作为可比公司。 财务报表预测和估值数据汇总 公司评级体系 收益评级： 买入—未来6个月的投资收益率领先沪深300指数15%以上；增持—未来6个月的投资收益率领先沪深300指数5%至15%；中性—未来6个月的投资收益率与沪深300指数的变动幅度相差-5%至5%；减持—未来6个月的投资收益率落后沪深300指数5%至15%；卖出—未来6个月的投资收益率落后沪深300指数15%以上； 风险评级： A—正常风险，未来6个月投资收益率的波动小于等于沪深300指数波动；B—较高风险，未来6个月投资收益率的波动大于沪深300指数波动； 分析师声明 赵宁达声明，本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，勤勉尽责、诚实守信。本人对本报告的内容和观点负责，保证信息来源合法合规、研究方法专业审慎、研究观点独立公正、分析结论具有合理依据，特此声明。 本公司具备证券投资咨询业务资格的说明 华金证券股份有限公司（以下简称“本公司”）经中国证券监督管理委员会核准，取得证券投资咨询业务许可。本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务。发布证券研究报告，是证券投资咨询业务的一种基本形式，本公司可以对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析，形成证券估值、投资评级等投资分析意见，制作证券研究报告，并向本公司的客户发布。 免责声明： 本报告仅供华金证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因为任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户。 本报告基于已公开的资料或信息撰写，但本公司不保证该等信息及资料的完整性、准确性。本报告所载的信息、资料、建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断，本报告中的证券或投资标的价格、价值及投资带来的收入可能会波动。在不同时期，本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态，本公司将随时补充、更新和修订有关信息及资料，但不保证及时公开发布。同时，本公司有权对本报告所含信息在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点，一切须以本公司向客户发布的本报告完整版本为准。 在法律许可的情况下，本公司及所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务，提请客户充分注意。客户不应将本报告为作出其投资决策的惟一参考因素，亦不应认为本报告可以取代客户自身的投资判断与决策。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议，无论是否已经明示或暗示，本报告不能作为道义的、责任的和法律的依据或者凭证。在任何情况下，本公司亦不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 本报告版权仅为本公司所有，未经事先书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表、转发、篡改或引用本报告的任何部分。如征得本公司同意进行引用、刊发的，需在允许的范围内使用，并注明出处为“华金证券股份有限公司研究所”，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 华金证券股份有限公司对本声明条款具有惟一修改权和最终解释权。 风险提示： 报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。投资者对其投资行为负完全责任，我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。 华金证券股份有限公司 办公地址：上海市浦东新区杨高南路759号陆家嘴世纪金融广场30层北京市朝阳区建国路108号横琴人寿大厦17层深圳市福田区益田路6001号太平金融大厦10楼05单元 电话：021-20655588网址：www.huajinsc.cn