大理药业：大理药业股份有限公司2023年半年度报告

公司代码：603963 大理药业股份有限公司2023年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人杨君祥、主管会计工作负责人李绍云及会计机构负责人（会计主管人员）李绍云声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告期涉及公司未来规划等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质性承诺，请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在报告中详细阐述公司在生产经营过程中包括经营风险、行业风险、财务风险等可能面临的各种风险和应对措施，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”及“第十节财务报告”中与金融工具相关的风险部分。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义.....................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................4第三节管理层讨论与分析.............................................................................................................6第四节公司治理...........................................................................................................................24第五节环境与社会责任...............................................................................................................25第六节重要事项...........................................................................................................................27第七节股份变动及股东情况.......................................................................................................34第八节优先股相关情况...............................................................................................................36第九节债券相关情况...................................................................................................................36第十节财务报告...........................................................................................................................37 备查文件目录载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。载有公司董事长签名的《2023年半年度报告》。 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、基本情况变更简介 五、公司股票简况 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 公司主要会计数据和财务指标的说明□适用√不适用 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）报告期内公司所属行业情况 根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业。 1．行业情况说明 2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军的关键一年。今年，医药行业发布政策数量较去年同期有所增加。报告期内，国家常态化开展医保目录调整工作，稳步推进2022版医保目录的落地，并出台了新版医保目录调整方案意见稿；一致性评价方面，CDE受理号达到4984个（补充申请计），涉及929家企业的720个品种，相较去年同期有所上升。 此外，国家医保局、卫健委、药监等部门也纷纷印发相关文件来指导各项工作的开展，其中，医保局发文主要包含医疗费用保障、医保基金监管、药品价格管理、医保定点管理、门诊共济、 跨省异地就医等内容；卫健委则涉及公立医院改革、医疗卫生服务、合理用药、分级诊疗、疾病防控等内容；药监部门主要针对药品标准、参比制剂、审评审批、药品监管等内容发布相关政策文件。 自2018年开始，我国已先后开展八批九次药品集采，在国家集采药品价格执行进度上，集中采购和医保支付作为绝大多数药品进入市场前必经的一环，是影响药品市场价格的最主要因素。从宏观层面的医保制度改革，乃至整个医药卫生体制改革来看，降低药价都只是第一步，更重要的是为构建医保支付标准体系奠定基础，进而用这种更科学、有效的方式持续引导形成合理的药品市场价格。加快医药科技前沿领域开发和应用，推动更多新药好药加快上市，对增进人民群众福祉、推进健康中国建设具有重要意义。 近几年，随着医疗改革不断深化，一系列政策措施陆续出台，行业格局正在发生着深刻变化。同时，我国老龄化加剧刚需医药扩容，健康消费升级进一步提升消费医药渗透率，为医药行业带来了新的发展机遇。 2.行业政策情况 2023年1月12日，全国医疗保障工作会议在北京召开。会议总结2022年和近五年医疗保障工作，部署今年医保工作。主要内容为：进一步巩固拓展医保脱贫攻坚成果；切实做好实施“乙类乙管”后新冠感染患者治疗费用医保工作，加强生育医疗费用保障，持续加大基金监管及飞行检查力度持续挤压药耗虚高价格水分，开展新批次国采，扩大地方集采覆盖品种，实现国家和省级集采药品数合计达到450个，引导新冠治疗药品形成合理价格，进一步扩大普通门诊和门诊慢特病费用跨省联网定点医疗机构覆盖范围，推进扩大长期护理保险制度试点，健全失能等级评估标准体系，全面建立职工医保普通门诊统筹，谋划门诊高血压、糖尿病“两病”用药保障机制向其他病种扩容有序推进，医保引导分级诊疗、医保省级统筹等基础性、长远性重大改革等几个方面的内容。 2023年1月18日，国家医保局和人力资源社会保障部联合印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》（简称《2022年药品目录》），自2023年3月1日起正式执行。《2022年药品目录》收载西药和中成药共2967种，其中西药1586种，中成药1381种。另外，还有基金可以支付的中药饮片892种。要求各地要严格执行《2022年药品目录》，不得自行调整目录内药品品种、备注和甲乙分类等内容。要及时调整信息系统和数据库，将本次调整中新增的药品按规定纳入基金支付范围，调出的药品要同步调出基金支付范围，并及时在智能监管子系统中进行维护，加强基金监管。 2023年1月19日，国家药品监督管理局发布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》，自2023年7月1日起正式施行。该办法的发布和实施，进一步加强了药物非临床研究的监督管理，规范了药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证管理工作。 中医药是我国重要的卫生、经济、科技、文化和生态资源，传承创新发展中医药是新时代中国特色社会主义事业的重要内容。中医药也凝聚着中华民族的博大智慧，在人们防病、保健、康复和慢性病的治疗等方面都发挥着极为重要的作用。国家药监局于2023年2月发布了《中药注册管理专门规定》，2月28日，国务院印发《中医药振兴发展重大工程实施方案的通知》，统筹部署了中医药健康服务高质量发展工程等8项重点工程，安排了26个建设项目，进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度。此次《实施方案》统筹部署的8项重点工程、26个建设项目， 不仅逐项明确建设目标、建设任务，还提出了配套措施和部门分工要求，着眼难点，务求落实，这些都将为中医药健康服务高质量发展奠定坚实基础。中医药文化是中医药传承发展的重要根基，习近平总书记指出，中医药学是中国古代科学的瑰宝，也是打开中华文明宝库的钥匙。 2023年3月1日，国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，通知明确坚定不移推进药品耗材集中带量采购、提高集采精细化管理水平等内容。具体内容有以下几个方面：探索完善新批准药品首发价格形成机制、丰富用好医药价格治理制度工具、加强挂网药品价格管理；创新完善集采规则、着力提高报量准确性、强化落实优先使用中选产品、加强中选产品供应保障；深化医疗服务价格改革试点、做好常态化动态调整、着力规范医疗服务价格项目；提升医药集中采购经办水平、加强医药价格和招采队伍建设。2023年5月18日上午，国家医保局相关负责人在“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上，透露了今年将适时开展新批次的药品集采。地方层面，将重点对国家组织集采以外的化学药、中成药、干扰素等开展省际联盟采购。 2023年3月5日，第十四届全国人民代表大会第一次会议在人民大会堂开幕。国务院总理李克强向大会作政府工作报告，报告中，总理回顾了过去5年的主要工作，还对今年的重点工作任务做出总体部署。《政府工作报告》简述今年的工作重点时提到，在保障基本民生和发展社会事业方面，重点推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局。两会期间。随着人口老龄化加快，健康中国建设全面推进，居民健康消费升级，要求医药工业加快供给侧结构性改革，更好满足人民群众美好生活需求；我国经济已转向高质量发展阶段，要求医药卫生发展加快质量变革、效率变革、动力变革，为构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局提供支撑。2023年两会已于3月13日闭幕，“资源下沉”、“协同集采药品价格与医保支付标准”、“创新药研发”等词，成为了今年两会代表、委员热议的话题。 2023年3月6日，为指导和规范药品共线生产管理，最大程度降低共线生产产品间的污染、交叉污染，保证药品安全、有效和质量可控