美容护理双周刊：医用敷料类产品监管持续完善，新规下行业集中度或将进一步提升

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美容护理双周刊（7.31-8.11）：医用敷料类产品监管持续完善，新规下行业集中度或将进一步提升。近期，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《医用敷料类产品分类界定指导原则（征求意见稿）》，明确械字号医用敷料类产品的定义及使用范围，对敷料范围、管理属性界定、医疗器械管理类别界定等作了更加详细规定，旨在完善监管条例以加速行业规范发展。美护板块涉及敷料业务的公司包括敷尔佳、巨子生物、锦波生物、贝泰妮等，其中敷尔佳2022年二类医疗器械敷料收入占比为48.94%，巨子生物为32.15%，锦波生物为35.42%，贝泰妮为7.73%。本次政策的出台对头部敷料企业影响不大，但对生产违规宣称祛痘、美白、淡斑等功效医疗敷料的厂商将产生较大影响。此外，随着相关政策的持续完善，医疗器械与化妆品的界限将被明确划分，未来医用敷料行业进入壁垒或将更高，行业集中度或将进一步提升。