ICL行业报告

高质低价的ICL检验服务将有效满足和承接临床检验需求，未来在临床检测领域的发展前景看好 购成本节约 就诊人次: 就诊人次:1,855(51.8%) 1,628(49.8%) 设备仪器使用频率高：相比分散在各级医院的检验需求，ICL将分散的标本量集中进行检测，设备使用率显著高于医院 三级医院：2,548 (7.7%) 检验人员工作效率高：ICL将分散的检验需求集约化，其检验人员的人效比更高，并且通过调配人员可以承接多种类型的样本检测需求，不会出现检验需求无法满足的情况 就诊人次：1,285 (35.9%) 二级医院：9,017 (27.3%) 低成本高质量，打造ICL核心竞争力 一级医院：10,831(32.8 %) 就诊人次：225 (6.3%) 质量优势：检验集约化带来服务内容和质量的提升 ICL可提供的检测项目更为丰富：因为集约化的样本情况，大型ICL通常能提供超越三甲医院检验菜单的服务内容，而基层医院则受制于设备采购限制和技术能力，相对可提供项目较少 未分级医院：10,613(32.2%) 就诊人次：213 (6.0%) ICL可以提高高端检验技术的可及性：大型连锁医学检验实验室一方面可以持续跟踪全球检验新技术，并复制标准化的检验流程。对于大型三甲医院，检验新项目与ICL合作可以加快新技术落地速度，节约成本；对于低等级医院，则可以通过与连锁ICL的合作，开展最新最全的临床检验项目。此外从医保部门角度，大型ICL可以实现在降低检验服务费用支出的同时，保持较高的检验质量，同时满足绝大部分医院的高端检验技术的临床需求。 关键分析 不到2600家的三级医院（占全部医疗资源的8%）需要治疗超过18.5亿人次的患者（占全部就诊人次的51.8%）医疗资源和就诊需求失衡，是医疗资源不匹配的内核。 然而，在大部分就诊需求高企的三级医院，并没有足够设备应对庞大的检测需求，因此ICL仍有广阔的发展空间。 Copyright © 2023 China Insights Consultancy. All rights reserved. 分级诊疗受政策支持，在全国的推行将使诊疗下沉，从而大幅增加基层医疗机构的检验外包量，推进ICL的发展 点工作任务》序《深化医疗卫生体制改革2021年重 分级诊疗使患者和检测样本更多地向基层医疗机构聚集Ø医院端检测业务量上涨 分级诊疗制度的推进，使检测项目向基层医院下沉 2021.0 6 推动优质医疗资源扩容和均衡布局，启动国家医学中心和第二批区域医疗中心试点建设项 二级医院 小部分检测量或由基层医院向更高级医院回流 受到设备成本等因素限制，基层医疗机构有可能将部分样本转移给二级医院，导致二级医院样本量进一步扩张。 点工作任务》目《深化医疗卫生体制改革2021年重 2020.0 7 健全分级诊疗制度，强化基层卫生防疫，深化县城综合医改,推进紧密型县城医共体试点，点工作任务》促进“县乡一体，乡村一体”《关于推进 基层医院 面对加速增长的检测量，基层医院与二级医院会将大部分检测项目外包给第三方医疗检测机构 2019.0 5 到2020年底,在500个县(含县级市)初步建成目标明确、权责清晰、分工协作的新型县城医疗卫生服务体系，逐步形成服务、责任、利益、管理的共同体 紧密型县城医疗卫生共同体建设的通知》 大部分检测量外包 Ø医院端ICL外包率上升 大势所趋下，医院检测项目外包总量增加，院方对企业独立医学实验室的需求明显 关键分析 第三方医疗检测机构 分级诊疗是近年来医改的第一要务和重中之重 Copyright © 2023 China Insights Consultancy. All rights reserved. 2021年新版《医疗器械监督管理条例》53条在政策和实践层面承认LDT模式地位，2023年北京、上海、广州、深圳、杭州等地均开始进行LDT试点，相关基因检测服务产业链将迎来发展红利期，带领ICL迎来发展良机 ICL市场机遇概览 肿瘤全周期管理 病原体检测 NGS技术进展 基因检测LDT模式利好政策梳理 逐渐成熟的医保控费政策和DGR/DIP政策，严格把控了医院端收费，减轻了患者端治疗经济负担，大幅加强了患者对基因检测的支付意愿，并且随着各级医院出于性价比考虑，外包ICL比例大幅提升，ICL市场将迎来发展良机 的基本原理、适用范围、进行 患者支付治疗费用明显降低 负担，保障患者利益 能力与意愿提升 了规范 各地下调检验收费，并且已有一部分癌症基因检测纳入医保 《国家税务总局关于做好2020年城乡居民基本医疗保障工作的通知》规定，政策范围内住院费用支付比例达到70% ICL检测需求量大幅提升 《关于深化医疗保障制度改革的意见》建立管用高效的医保支付机制，推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方 大幅提升患者对于基因检测的支付愿意与支付能力 2020年 医保控费前医保控费后 式 DRG/DIP模式下对医院端检验要求愈加严格 《深化医疗服务价格改革试点方案》动态调整医疗服务价格形成机制，持续优化医疗服务价格结构 《关于印发DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知》宣布到2025年底，DRG/DIP支付方式基本实现病种、医保基金全覆盖 医院外包ICL比例提升 2021年 检测项目数量 大型ICL所覆盖的检测项目约是三甲医院的1.6倍 DRG/DIP落地的实施可以使医院与具备更高性价比的ICL合作可获得精准和高效的诊断支持，促使医院加大医检外包的力度 +160.0% 《国家医疗保障局办公室关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知》引导医疗机构主动履行医疗服务成本管控、优化医药费用结构 2022年 大型ICL三甲医院基层医院 Copyright © 2023 China Insights Consultancy. All rights reserved. 千亿级别精准健康管理检测需求集中在肿瘤全周期管理和病原体基因检测细分市场，到2030年将有40X的通量涨幅 肿瘤筛查：健康意识提升，肿瘤防控政策推动肿瘤诊断关口前移，肿瘤早筛早诊检测人次数上升 出生缺陷防控力度提升，更多生育健康基因检测纳入医保覆盖范围，惠及更大规模的群体 随着家庭年均收入的提升以及人们对个人健康的积极关注，健康管理基因检测需求和检测量提升 一站式病原微生物检测大幅提高检出率与速度 耐药感染率上升驱动微生物测序需求攀升 孕前遗传病的早诊早干预有望改善患儿预后 伴随诊断：随着个人支付能力的提升以及靶向治疗药物的发展，伴随诊断的使用率提升 MRD检测：早期肿瘤诊断提升，术后监测、预后监测需求发展迅速 院内感染防控带来微生物宏基因组测序需求发展。mNGS在未知、罕见病原体检测方面的显著优势，其已经被重症医学科、儿科等科室的医生广泛接纳采用 驱动因素 健康管理基因检测流程日渐便利、价格门槛较低，助推其成为一种维护和提升自己健康的保健方式，同样推动检测通量增长 产前筛查成为新生儿出生缺陷防控的重要措施，升级至NIPT+将覆盖更多染色体异常； ~40X 检测通量涨幅，医院分散的检验设备无法承 随着生育年龄的上升，第三代试管婴儿移植前基因筛查需求发展迅速 接如此庞大规模的检测需求，ICL通过集约化检验切入该部分市场需求，成为未来ICL行业大发展的重要契机 Copyright © 2023 China Insights Consultancy. All rights reserved. 技术层面，基因检测数据模型优化，基因测序向通量更高、成本更低方向发展，可及性飞跃式提升 病例数据 个人基础体征 全面的健康管理与监控体系 全民数字化健康管理的万亿市场大幕即将开启 基因组数据/转录组数据免疫组数据/微生物组数据 重大疾病早诊早筛及时干预 疾病精准诊疗与个性化治疗 影像学数据 实验室检验