康辰药业半年报点评:苏灵放量超预期,创新管线稳步推进。财务指标方面,公司2023年半年报显示,营业收入为4.5亿元(同比+21.3%),归母净利润为9,288.9万元(同比+13.2%),扣非归母净利润为8,483.3万元(同比+146.9%)。其中,单Q2季度实现营业收入为2.9亿元(同比+32.7%),归母净利润为6,722.0万元(同比+88.8%),扣非归母净利润为6,212.4万元(同比+126.1%)。 Q2收入增长+成本降低带动盈利水平大幅提升。2023Q2毛利率89.5%(2022Q2为84.7%),销售费用率50.4%(2022Q2为53.6%),管理费用率9.0%(2022Q2为12.6%),净利率为25.7%(2022Q2为18.3%),营业收入增长叠加营业成本下降带动公司盈利水平大幅提升。 核心血凝酶产品“苏灵”放量超预期,销量同比增长48.94%。2022年医保谈判续约取消了“苏灵”原医保支付范围中“限出血性疾病治疗的二线用药,预防使用不予支付”限制,“苏灵”的临床价值得以释放。报告期内,公司积极开拓终端市场,聚焦核心医院的同时,通过加大组织学术活动等方式,开发空白医院,激活低活跃医院,加速实现“苏灵”销量的提升,上半年实现销量同比增长48.94%。 自研小分子抑制剂KC1036二线治疗食管鳞癌疗效突出。KC1036是公司自主研发且具有完全自主知识产权的AXL、VEGFR、CSF-1R等多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,截至报告期末在多个临床实验中纳入超过100多例晚期实体瘤患者,在食管癌、胃癌、胸腺癌、胆管癌、肺腺癌等多种实体肿瘤中观察到显著的临床疗效。在既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者中疗效突出,客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别达到 29.6%和85.2%,疗效优于现有二线化疗单药,成药前景值得期待。 中药1.2类创新药金草片III期临床试验研发进展顺利。根据公司2023年半年报,金草片是国家药监局批准开展临床研究的唯一一个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准定位的中药有效部位制剂,截至报告期末,III期临床试验开展顺利,计划入组414例,根据公司2023年半年报,截至报告期末,
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