华纳药厂机构调研纪要

华纳药厂机构调研报告 调研日期:2023-07-04 2023-08-01 董事会秘书、副总经理窦琳,证券事务代表乔桥 2023-07-042023-07-04 特定对象调研公司会议室 中国国际金融股份有限公司证券公司- 一、投资者互动问答1、请公司介绍一下今年一季度业绩情况。 公司2023年第一季度实现营业收入3.57亿元,同比增长22.36%;实现归属于上市公司股东的净利润4,926.29万元,同比增长44.50%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4,415.51万元,同比增长50.53%。2023年一季 度公司实现制剂产品收入27,558.44万元,同比增长15.77%;原料药及中间体产品收入6,525.66万元,同比增长25.21%;技术服务收入1,151.05万元。 2、请公司介绍一下创新药研发情况。 在创新药研发方面,公司在研的中药1类创新药乾清颗粒已完成I期临床试验,已进入II期临床试验;公司控股子公司致根医药承担的用于治疗精神疾病的化药1类新药ZG-001研发项目,已完成临床前研究,并按计划推进下一步研发工作;公司参股公司天玑珍稀承担的珍稀 濒危动物药材替代品ZY-022项目已经完成临床前研究,并按计划推进下一步研发工作。 3、请公司介绍一下呼吸类产品的布局情况。 公司已获批的呼吸类产品有吸入用乙酰半胱氨酸溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液。吸入用乙酰半胱氨酸溶液是公司近年来增长较快的制剂品种,2022年公司呼吸系统领域制剂产品实现营业收入23,994.28万元,比上年增长23.89%,其中吸入用乙酰半胱氨酸溶液 销售量超4,800万支,比上年增长85.71%。此外,公司2022年提交了吸入用异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液等多个呼吸类药品注册申请。 4、请公司介绍一下多库酯钠片的情况。 公司多库酯钠片是国内独家制剂品种。多库酯钠是一种阴离子表面活性剂,口服后在肠道内促进水和脂肪类物质浸入粪便,通过物理性润滑肠道排便,用于慢性功能性便秘。多库酯钠片不等同于泻剂,作用温和,安全性高。在美国多库酯钠相关制剂均按照OTC进行监管,并划分为GRASE(generallyrecognizedassafeandeffective)I类药物。WHO将多库酯钠收载入《儿童基本药物标准清单》和《基本药物标 准清单》;多库酯钠也收载入《英国儿童药品处方集》和《英国药品处方集》,适用人群亦有儿童和成人。 5、请公司介绍一下溴夫定片的情况。 公司是国内首家取得溴夫定片药品注册证书的企业,溴夫定片适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。溴夫定是一种与核苷极为相似的物质,可以抑制水痘-带状疱疹(VZV)的复制。在病毒感染的细胞中,溴夫定进行一系列的磷酸化,在细胞内的磷酸转化过程由病毒胸苷激酶催化,最终形成溴夫定三磷酸盐,其可以抑制病毒的复制。这个过程只有在病毒感染的细胞中进行,因此溴夫定的抗病毒作用具有高度的选择性。 6、请公司介绍一下铋剂系列产品的情况。 公司铋剂系列产品包括胶体果胶铋干混悬剂、胶体果胶铋胶囊、枸橼酸铋钾胶囊、枸橼酸铋钾颗粒、胶体酒石酸铋胶囊等。其中,胶体果胶铋、胶体酒石酸铋产品原料制剂配套完善,胶体果胶铋原料药、制剂销售国内领先,枸橼酸铋钾胶囊是首家通过一致性评价的产品。胶体果胶铋是第三代铋剂,胶态性能更高、游离铋的含量更低、安全性更高、疗效更好,属于中国特色化药产品。随着80年代幽门螺杆菌(Hp )的分离鉴定、以及其与胃炎、胃溃疡之间关联关系的确认,清除Hp成为治疗胃炎、胃溃疡的优先指标,国际指南推荐的铋剂四联疗法成为 治疗首选方案。胶体果胶铋胶囊为常用铋剂,已列入2022年国家医保目录和2018年国家基本药物目录。根据米内网2022年上半年数据,公司胶体果胶铋制剂在国内城市公立医院、城市社区医院、县级公立医院、乡镇卫生院市场占有率排名第一。