PD-1 第十项适应症1线治疗SCLC获受理

2023年7月19日，公司公告，特瑞普利单抗联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得受理。 冲刺第十个适应症，1L广泛期小细胞肺癌上市申请获受理。（1）特瑞普利单抗作为公司核心产品，目前已有6项适应症获批。2023年以来，其针对非小细胞肺癌（NSCLC）、三阴性乳腺癌及肾细 胞癌1L的新适应症已于此前提交上市申请且处于受理阶段。本次提交的1L广泛期小细胞肺癌适应症为特瑞普利单抗在中国递交的第10项上市申请。（2）本次上市申请基于三期EXTENTORCH研究，比较特瑞普利单抗或安慰剂联合依托泊苷及铂类在一线治疗广泛期小细胞肺癌患者上的有效性和安全性。2023年5月，EXTENTORCH主要终点达到方案预设的优效边界，试验方案相 比于安慰剂显著延长患者总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）， 人民币(元)成交金额(百万元) 公司表示详细数据会在近期国际学术大会上公布。（3）广泛期小细胞肺癌存在未满足临床需求。肺癌的发病率和死亡率均位列各大癌症前列，其中小细胞肺癌（SCLC）亚型侵袭性最强，占所有肺癌病例的15%-20%。小细胞肺癌可以进一步分为局限期和广泛期小细胞肺癌，然而大部分患者在就诊时，已被诊断为预后更差的广泛期小细胞肺癌。广泛期小细胞肺癌mOS（中位生存期）不足1年，2年OS率不到10%。 国际化进程加码，海外市场放量在即。（1）特瑞普利单抗在黏膜 黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌、小细胞肺癌等领域先后获得FDA授予的多项突破性疗法及孤儿药资格认定等。（2）特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂一线鼻咽癌适应症及单药二线及以上鼻咽癌适应症已申报BLA，正在接受FDA审评。（3）2022年12月和2023年2月，欧洲药品管理局（EMA）及英国药品和保健品管理局（MHRA）分别受理特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨一线鼻咽癌和联合紫杉醇和顺铂一线食管鳞癌的上市申请。 87.00 77.00 67.00 57.00 47.00 220719 37.00 成交金额君实生物沪深300 4,000 3,500 3,000 2,500 2,000 1,500 1,000 500 0 我们维持盈利预测，预计2023/24/25年营收22.82/33.10/46.33亿元，同比增长57%/45%/40%。维持“买入”评级。 研发进程、进医保后放量及PD-1出海不达预期的风险。 附录：三张报表预测摘要损益表（人民币百万元） 资产负债表（人民币百万元） 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 主营业务收入 1,595 4,025 1,453 2,282 3,310 4,633 货币资金 3,385 3,507 6,031 2,670 943 1,050 增长率 152% -64% 57.0% 45.0% 40.0% 应收款项 687 1,329 264 345 482 663 主营业务成本 -373 -1,245 -504 -799 -1,158 -1,622 存货 343 485 599 657 952 1,333 %销售收入 23.4% 30.9% 34.7% 35.0% 35.0% 35.0% 其他流动资产 283 525 322 472 652 640 毛利 1,222 2,780 949 1,484 2,151 3,012 流动资产 4,699 5,845 7,216 4,144 3,029 3,686 %销售收入 76.6% 69.1% 65.3% 65.0% 65.0% 65.0% %总资产 58.8% 53.0% 57.5% 43.2% 35.1% 39.1% 营业税金及附加 -8 -7 -10 -13 -17 -23 长期投资 423 1,485 1,403 1,403 1,403 1,403 %销售收入 0.5% 0.2% 0.7% 0.6% 0.5% 0.5% 固定资产 2,321 2,684 2,938 3,039 3,136 3,230 销售费用 -688 -735 -716 -753 -761 -788 %总资产 29.0% 24.3% 23.4% 31.7% 36.4% 34.3% %销售收入 43.1% 18.3% 49.2% 33.0% 23.0% 17.0% 无形资产 175 293 339 400 459 515 管理费用 -440 -642 -569 -571 -596 -602 非流动资产 3,299 5,190 5,342 5,446 5,598 5,744 %销售收入 27.6% 16.0% 39.2% 25.0% 18.0% 13.0% %总资产 41.2% 47.0% 42.5% 56.8% 64.9% 60.9% 研发费用 -1,778 -2,069 -2,384 -2,465 -2,482 -2,502 资产总计 7,997 11,035 12,558 9,590 8,627 9,430 %销售收入 111% 51% 164.0% 108.0% 75.0% 54.0% 短期借款 278 45 435 75 440 1,741 息税前利润（EBIT） -1,691 -672 -2,730 -2,318 -1,704 -904 应付款项 927 1,616 1,100 702 1,002 1,388 %销售收入 n.a n.a n.a n.a n.a n.a 其他流动负债 268 341 231 188 184 212 财务费用 -21 -31 81 17 -35 -106 流动负债 1,472 2,001 1,766 965 1,625 3,341 %销售收入 1.3% 0.8% -5.6% -0.7% 1.1% 2.3% 长期贷款 542 490 840 840 840 840 资产减值损失 -4 -13 -22 0 0 0 其他长期负债 155 227 176 166 157 150 公允价值变动收益 46 113 -9 0 0 0 负债 2,170 2,719 2,782 1,971 2,622 4,331 投资收益 -6 -47 -42 20 20 20 普通股股东权益 5,828 7,945 9,484 7,326 5,712 4,806 %税前利润 n.a n.a n.a -0.9% -1.2% -2.1% 其中：股本 872 911 983 986 986 986 营业利润 -1,656 -558 -2,666 -2,214 -1,652 -923 未分配利润少数股东权益负债股东权益合计 -3,668 -4,389 -6,777 -8,935 -10,548 -11,454 营业利润率 n.a n.a n.a n.a n.a n.a 0 371 293 293 293 293 营业外收支 -16 -37 -11 -11 -11 -11 7,997 11,035 12,558 9,590 8,627 9,430 税前利润利润率 -1,672n.a -595 n.a -2,677n.a -2,225n.a -1,664n.a -934 n.a 比率分析 所得税 4 -136 93 67 50 28 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 所得税率 n.a n.a n.a n.a n.a n.a 每股指标 净利润 -1,669 -731 -2,584 -2,158 -1,614 -906 每股收益 -1.912 -0.792 -2.430 -2.189 -1.637 -0.919 少数股东损益 0 -10 -196 0 0 0 每股净资产 6.679 8.724 9.649 7.432 5.795 4.876 归属于母公司的净利润 -1,669 -721 -2,388 -2,158 -1,614 -906 每股经营现金净流 -1.669 -0.664 -1.807 -2.540 -1.669 -0.704 净利率 n.a n.a n.a n.a n.a n.a 每股股利 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 现金流量表（人民币百万元） 回报率净资产收益率 -28.63% -9.07% -25.18% -29.46% -28.25% -18.84% 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 总资产收益率 -20.86% -6.53% -19.02% -22.50% -18.71% -9.60% 净利润 -1,669 -731 -2,584 -2,158 -1,614 -906 投入资本收益率 -25.38% -9.32% -23.85% -26.35% -22.70% -11.41% 少数股东损益 0 -10 -196 0 0 0 增长率 非现金支出 159 278 318 249 255 261 主营业务收入增长率 n.a. 152% -64% 57.03% 45.00% 40.00% 非经营收益 -14 -125 -187 134 31 85 EBIT增长率 110% -60% 306% -15% -26.46% -46.99% 营运资金变动 68 -28 678 -729 -318 -135 净利润增长率 123% -57% 231% -10% -25.22% -43.88% 经营活动现金净流 -1,456 -605 -1,776 -2,504 -1,645 -694 总资产增长率 81.27% 37.98% 13.81% -23.64% -10.04% 9.31% 资本开支 -580 -902 -394 -434 -386 -386 资产管理能力 投资 -172 -1,046 -104 0 0 0 应收账款周转天数 86.2 85.4 192.3 45.0 45.0 45.0 其他 12 30 61 20 20 20 存货周转天数 256.7 121.4 392.1 300.0 300.0 300.0 投资活动现金净流 -740 -1,918 -437 -414 -366 -366 应付账款周转天数 550.8 349.4 956.1 300.0 300.0 300.0 股权募资 4,527 3,017 4,177 0 0 0 固定资产周转天数 436.2 170.7 475.8 271.1 164.6 101.3 债权募资 -27 -293 727 -358 365 1,301 偿债能力 其他 -86 -58 -291 -73 -72 -126 净负债/股东权益 -44.02% -35.73% -48.64% -23.05% 5.61% 30.01% 筹资活动现金净流 4,414 2,666 4,613 -431 293 1,175 EBIT利息保障倍数 -79.8 -21.4 33.7 135.4 -48.4 -8.5 现金净流量 2,171 120 2,492 -3,348 -1,718 115 资产负债率 27.13% 24.64% 22.15% 20.56% 30.39% 45.93% 来源：公司年报、国金证券研究所 市场中相关报告评级比率分析 日期一周内一月内二月内三月内六月内 市场中相关报告评级比率分析说明： 市场中相关报告投资建议为“买入”得1分，为“增持” 得2分，为“中性”得3分，为“减持”得4分，之后平均计算得出最终评分，作为市场平均投资建议的参考。 最终评分与平均投资建议对照： 1.00=买入；1.01~2.0=增持；2.01~3.0=中性 3.01~4.0=减持 来源：聚源数据 历史推荐和目标定价(人民币) 序号 日期 评级 市价 目标价 1 2022-08-31 买入 53.55 N/A 2 2022-09-21 买入 49.10 N/A 3 2023-03-31 买入 48.1