2023H1血制品批签发跟踪（半年度）：静丙签发持续快速增长，因子类签发提速

2023H1血制品批签发跟踪（半年度）： 静丙签发持续快速增长，因子类签发提速 wwwswsccomcn 西南证券研究发展中心 2023年7月 分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：02168416017 邮箱：duxyswsccomcn 2023H1血制品批签发总览 分品种来看，人血白蛋白：2023H1批签发2116批11，其中国产人白获批698批9，占比为33，进口人白获批1418批25，占比为67。免疫球蛋白：2023H1静丙批签发639批36；其他品种如狂免44批24、破免69批21、免疫球蛋白66批560。凝血因子类：2023H1凝血因子VIII获批197批5、PCC获批150批34、纤原137批7。 分公司来看，卫光生物2023H1共6个品种获批，其中人白获批33批371，静丙获批26批100，狂免获批3批50，破免获批1批50，纤原获批5批29。华兰生物2023H1共9个品种获批，其中人白获批90批1，静丙获批85批39，狂免获批9批18，破免获批31批29，凝血因子VIII获批39批（0），PCC获批61批61，纤原获批4批86。双林生物2023H1共5个品种获批，其中人白获批24批11，静丙获批18批14，狂免获批7批250，破免获批7批（0），凝血因子VIII获批7批42。派斯菲科：2023H1共4个品种获批，其中人白获批9批40，静丙获批20批82，破免获批1批0，纤原获批25批7。天坛生物2023H1共7个品种获批，其中人白获批150批28，静丙获批119批14，狂免获批7批133，破免获批5批55，凝血因子VIII获批17批240，PCC获批10批58。上海莱士2023H1共8个品种获批，其中人白获批82批21，静丙获批89批53，破免获批4批50，乙免获批2批，凝血因子VIII获23批58，PCC获批1批，纤原获批44批63。博雅生物2023H1共7个品种获批，其中人白获批37批48，静丙获批37批8，狂免获批2批67，凝血因子VIII获批6批（去年同期无批签发），PCC获批33批94，纤原获批31批21。 投资建议：建议重点关注卫光生物002880SZ、华兰生物002007SZ、派林生物000403SZ、天坛生物600161SH，建议关注上海莱士（002252SZ）、博雅生物300294SZ。 风险提示：政策变化风险；企业产品质量风险；新品种研发不及预期。 数据来源：wind，医药魔方，西南证券整理1 2023H1血制品各品种批签发情况 分品种批签发数据汇总 血制品名称 企业名称 批签发批次 同比增长 批签发批次 同比增长 2022H1 2023H1 2022Q2 2023Q2 人血白蛋白 进口总计 1135 1418 25 536 717 34 进口占比 60 67 57 67 国产总计 768 698 9 400 346 14 国产占比 40 33 43 33 合计 1903 2116 11 936 1063 14 免疫球蛋白 静注人免疫球蛋白 合计 471 639 36 218 285 31 狂犬病免疫球蛋白 合计 58 44 24 30 22 27 破伤风免疫球蛋白 合计 87 69 21 38 30 21 免疫球蛋白 合计 5 33 560 3 18 500 乙型肝炎免疫球蛋白 合计 6 12 100 3 3 0 冻干静注人免疫球蛋白 合计 16 19 7 8 7 13 静注乙型肝炎免疫球蛋白 合计 3 0 100 0 0 凝血因子类 凝血因子VIII 合计 187 197 5 72 99 38 凝血酶原复合物 合计 112 150 34 41 74 80 纤维蛋白原 合计 148 137 7 81 88 9 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理2 2023H1各品种批签发摘要 1人血白蛋白：2023H1同比增长11，其中进口同比增长25，国产同比下降9。 2静丙：2023H1同比增长36。 3狂犬病免疫球蛋白：2023H1同比下降24。 4破伤风免疫球蛋白：2023H1同比下降21。 5免疫球蛋白：2023H1同比增长560。 6乙肝免疫球蛋白：2023H1同比增长100。 7凝血因子：2023H1同比增长5。 8凝血酶原复合物：2023H1同比增长34。 9纤维蛋白原：2023H1同比下降7。 3 2023H1血制品公司批签发情况 华兰生物2023H1共9个品种获批。人白获批90批1，静丙获批85批39，狂免获批9批18，破免获批31批29，免疫球蛋白获批9批125，乙型肝炎免疫球蛋白获批9批（去年同期无批签发），凝血因子VIII获批39批（0），PCC获批61批61，纤原获批4批86。 上海莱士2023H1共8个品种获批。人白获批82批21，静丙获批89批53，破免获批4批50，乙免获批2批 （0），冻干静丙获批3批（去年同期无批签发），凝血因子VIII获23批58，PCC获批1批（去年同期无批签发），纤原获批44批63。 卫光生物2023H1共6个品种获批。人白获批33批371，静丙获批26批100，狂免获批3批50，破免获批1批50，免疫球蛋白获批1批（去年同期无批签发），纤原获批5批29。 双林生物2023H1共5个品种获批。人白获批24批11，静丙获批18批14，狂免获批7批250，破免获批7批 （0），凝血因子VIII获批7批42。 派斯菲科：2023H1共4个品种获批。人白获批9批40，静丙获批20批82，破免获批1批0，纤原获批25批7。 天坛生物2023H1共7个品种获批。人白获批150批28，静丙获批119批14，狂免获批7批133，破免获批5批55，免疫球蛋白获批3批（去年同期无批签发），凝血因子VIII获批17批240，PCC获批10批58。 博雅生物2023H1共7个品种获批。人白获批37批48，静丙获批37批8，狂免获批2批67，免疫球蛋白获批11批 （去年同期无批签发），凝血因子VIII获批6批（去年同期无批签发），PCC获批33批94，纤原获批31批21。 泰邦生物2023H1共7个品种获批。人白获批104批41，静丙获批75批63，狂免获批6批25，破免获批13批13，凝血因子VIII获批66批47，PCC获批18批33，纤原获批18批100。 博晖创新2023H1共6个品种获批。人白获批22批5，静丙获批19批90，狂免获批1批80，破免获批2批100，免疫球蛋白获批7批600，冻干静丙获批16批7。 4 1人血白蛋白：H1同比增长11，进口占比67 2023H1，人血白蛋白单季度批签发2116批11，其中国产人白获批698批9，占比为33，进口人白获批1418批25，占比为67。 20072023H1进口与国产人血白蛋白批签发批次占比 5000 160 4000 120 3000 80 2000 40 1000 0 0 40 20072023H1人血白蛋白批签发批次 人血白蛋白签发批数（批次）YOY 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023H1 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023H1 0 国产进口 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理5 11进口人血白蛋白：H1同比增长25 2023H1，进口人血白蛋白签发批次为1418批，同比增长25。其中武田Takeda获批486批22、杰特贝林CSL获批391批74、基立福Grifols获批319批6、奥克特珐玛Octapharma获批208批3。 2023H1进口人白实现恢复性增长。2022H1进口人白受疫情影响签发批次1135批，基数效应导致23H1签发增长较快。 2023Q2进口人血白蛋白获批717批，同比增长34。 20072023H1年进口人血白蛋白签发量及同比增速 进口人血白蛋白过去三年逐季度批签发量 900 人血白蛋白批签发批数（批次）YOY 3000 2500 2000 1500 1000 500 0 200 180 160 140 120 100 80 60 40 20 0 20 800 700 600 500 400 300 200 100 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023H1 0 人血白蛋白批签发批数（批次） 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理6 11进口人血白蛋白：H1同比增长25 从批次占比来看，武田成为占比最高的进口血制品企业。2023H1武田人白批次数量占全部进口企业的 343，CSL为276，基立福为225，奥克特珐玛为147。 进口人血白蛋白批签发集中度较高，2009年2014年，进口人血白蛋白批签发主要集中在杰特贝林CSL、 奥克特珐玛Octapharma、基立福Grifols，2015年以来，武田Takeda签发占比快速提升。 2023年H1进口人血白蛋白批签发占比 20072023H1年进口人血白蛋白批签发批次占比 奥克特珐玛 SKPlasma绿十字韩国 100 147 05 03 武田343 80 60 基立福 225 40 20 CSL 276 0 BiotestCSL SKChemicalsSKPlasmaTalecrisBiotherapeutics奥克特珐玛武田基立福 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理7 2023H1进口人血白蛋白批签发数量对比 11进口人血白蛋白：H1同比增长25 血制品名称 企业名称 批签发批次 同比增长 批签发批次 同比增长 2022H1 2023H1 2022Q2 2023Q2 进口人血白白 Biotest 4 0 100 1 0 100 BPL 0 3 0 3 CSL 225 391 74 151 199 32 SKPlasma 0 7 0 7 奥克特珐玛 202 208 3 117 144 23 基立福 300 319 6 103 164 59 绿十字韩国 4 4 0 0 4 武田 400 486 22 164 196 20 进口总计 1135 1418 25 536 717 34 进口占比 60 67 57 67 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理8 12国产人血白蛋白：H1同比下降9 2023H1国产人血白蛋白批签发批次为698批，同比下降9。2023H1共14家国产企业获批人血白蛋白。其中，批签发批次较高的分别是天坛生物获批150批28、泰邦生物获批104批41、华兰生物获批90批1。 2023Q2国产人血白蛋白获批346批，同比下降14。 20072023H1年国产人血白蛋白签发量及同比增速 国产人血白蛋白过去三年逐季度批签发量 450 1800 1600 1400 1200 1000 800 600 400 200 0 50 40 30 20 10 0 10 20 人血白蛋白批签发批数（批次）YOY 400 350 300 250 200 150 100 50 0 人血白蛋白批签发批数（批次） 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理9 12国产人血白蛋白：H1同比下降9 从批次占比来看，天坛生物、泰邦生物、华兰生物、上海莱士占比较高，分别为215、149、129、117。 2007年2022年国产人血白蛋白批签发份额总体较分散。近年签发批次占比较高的企业主要是天坛生物、 华兰生物、泰邦