生物医药行业：血制品批签发周度跟踪，行业批签发提速明显，静丙实现接近翻倍增长

1 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 血制品批签发周度跟踪：行业批签发提速明显，静丙实现接近翻倍增长 ■上周血制品批签发披露概况（截至2020.03.01） ■写在前面：1）血制品月度间批签发量存在一定波动，因此单月增速出现较大偏差是正常现象；2）7大地方检验所中，6个检验所批签发相对正常，湖北检验所自1月19日后无批签发记录，预计与新型肺炎疫情有关；其中血制品在湖北检验所批签发的生产企业有国药武汉血制（天坛生物）、同路生物（上海莱士）、绿十字、中原瑞德、南岳生物；若湖北检验所停工时间较长，我们预计上述企业的批签发有望由其他地方检验所承接。 ■白蛋白：上周国产与进口分别披露批签发量54万和187万支，2020年至今批签发量分别为342万和785万支，2020年1-2月份批签发量增速分别为16%和129%（进口增速较快也与去年同期低基数有关），进口白蛋白批签发占比69.6%（2019年为60.2%）。 ■静丙：上周披露批签发量18万支，2020年至今批签发量为263万支（已超过19Q1批签发总量），2020年1-2月份批签发量增速91%，在疫情的影响下，静丙批签发提速明显。2020年至今，天坛、华兰、博雅的静丙批签发量分别为43万、24万、21万支，为19Q1批签发量的96%、67%、205%。 ■特免：上周狂免、破免、乙免分别披露批签发量30万、12万、4万支，2020年至今批签发量分别为159万、121万和22万支，2020年1-2月份批签发量增速分别为47%、57%和531%。 ■凝血因子类：上周八因子、纤原、PCC分别披露批签发量1万、5万、0.3万支，2020年至今批签发量分别为37万、19万和23万支，2020年1-2月份批签发量增速分别为42%、-5%和181%。 ■风险提示：行业政策风险，产品安全风险，血制品批签发与销售不及预期，新产品研发不及预期等。 Table_Tit le 2020年03月06日 生物医药 Table_BaseI nfo 行业动态分析 证券研究报告 投资评级 领先大市-A 维持评级 Table_Fir st St ock 首选股票 目标价 评级 Table_Char t 行业表现 资料来源：Wind资讯 % 1M 3M 12M 相对收益 -4.15 -8.14 -21.96 绝对收益 3.72 -0.34 -12.64 马帅 分析师 SAC执业证书编号：S1450518120001 mashuai@essence.com.cn 齐震 分析师 SAC执业证书编号：S1450519090003 qizhen@essence.com.cn 相关报告 疫苗批签发周度跟踪：13价肺炎2020年首次批签发，HPV批签发有序推进 2020-03-05 血制品批签发周度跟踪：湖北检验所尚未恢复，行业批签发量增长明显 2020-02-26 疫苗批签发周度跟踪：进口疫苗持续批签发，百克水痘批签发节奏稳定 2020-02-25 血制品行业系列研究：批签发数据实时跟踪：批签发同比快速增长，进度未受疫情影响 2020-02-22 血制品行业系列研究：SARS疫情影响复盘篇 2020-02-18 -7%1%9%17%25%33%41%201 9-03201 9-07201 9-11生物医药 沪深300 行业动态分析/生物医药 2 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 内容目录 1. 上周血制品批签发披露概况................................................................................................ 3 2. 白蛋白 ............................................................................................................................... 3 3. 静丙................................................................................................................................... 5 4. 特免................................................................................................................................... 6 5. 凝血因子类 ........................................................................................................................ 8 6. 风险提示............................................................................................................................ 9 图表目录 图1：2011-2020年我国白蛋白年度批签发数据（万支）........................................................ 4 图2：2019-2020年我国白蛋白月度批签发数据（万支） ....................................................... 4 图3：2011-2020年我国静丙与肌丙年度批签发数据（万支）................................................. 5 图4：2019-2020年我国静丙与肌丙月度批签发数据（万支） ................................................ 6 图5：2011-2020年我国特异免疫球蛋白批签发量（万支） .................................................... 7 图6：2019-2020年我国特免月度批签发数据（万支） ........................................................... 7 图7：2011-2020年我国凝血因子类年度批签发数据（万支）................................................. 8 图8：2019-2020年我国凝血因子类月度批签发数据（万支） ................................................ 9 表1：我国血制品批签发数据披露情况汇总（截至2020年03月01日） ............................... 3 表2：2018-2020年我国主要企业的白蛋白季度批签发数据（万支） ...................................... 5 表3：2018-2020年我国主要企业的静丙季度批签发数据（万支） ......................................... 6 表4：2018-2020年我国主要企业的特免季度批签发数据（万支） ......................................... 8 表5：2018-2020年我国主要企业的凝血因子类季度批签发数据（万支） ............................... 9 qRnQpNtPnOyQyRmQqOtNnMaQ9R9PmOnNsQqQkPmMtQjMrRoQ9PoPuNNZpNnNMYqRoR行业动态分析/生物医药 3 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 1. 上周血制品批签发披露概况 写在前面：1）血制品月度间批签发量存在一定波动，因此单月增速出现较大偏差是正常现象；2）7大地方检验所中，6个检验所批签发相对正常，湖北检验所自1月19日后无批签发记录，预计与新型肺炎疫情有关；其中血制品在湖北检验所批签发的生产企业有国药武汉血制（天坛生物）、同路生物（上海莱士）、绿十字、中原瑞德、南岳生物；若湖北检验所停工时间较长，我们预计上述企业的批签发有望由其他地方检验所承接。 1）白蛋白：上周国产与进口分别披露批签发量54万和187万支，2020年至今批签发量分别为342万和785万支，2020年1-2月份批签发量增速分别为16%和129%（进口增速较快也与去年同期低基数有关），进口白蛋白批签发占比69.6%（2019年为60.2%）。 2）静丙：上周披露批签发量18万支，2020年至今批签发量为263万支（已超过19Q1批签发总量），2020年1-2月份批签发量增速91%，在疫情的影响下，静丙批签发提速明显。2020年至今，天坛、华兰、博雅的静丙批签发量分别为43万、24万、21万支，为19Q1批签发量的96%、67%、205%。 3）特免：上周狂免、破免、乙免分别披露批签发量30万、12万、4万支，2020年至今批签发量分别为159万、121万和22万支，2020年1-2月份批签发量增速分别为47%、57%和531%。 4）凝血因子类：上周八因子、纤原、PCC分别披露批签发量1万、5万、0.3万支，2020年至今批签发量分别为37万、19万和23万支，2020年1-2月份批签发量增速分别为42%、-5%和181%。 表1：我国血制品批签发数据披露情况汇总（截至2020年03月01日） 血制品 18年 19年 1月 2月 20年 1月 2月 上周 yoy 国产白蛋白 1886 2126 197 97 342 154 188 54 16% 进口白蛋白 2740 3218 265 78 785 307 478 187 129% 静丙 1046 1201 120 17 263 107 156 18 91% 肌丙 64 132 3 22 35 13 22 11 45% 乙免 215 166 0 3 22 12 10 4 531% 破免 319 633 23 54 121 70 51 12 57% 狂免 858 1240 67 41 159 61 98 30 47% 八因子 165 172 11 15 37 30 7 1 42% 纤原 89 87 15 5 19 6 13 5 -5% PCC 93 97 8 0 23 11 12 0.3 181% 资料来源：中检院、各地方所、安信证券研究中心，注：表中YOY为2020年至今批签发量相较于2019年1-2月份批签发量的增速 2. 白蛋白 2020年，我国国产与进口白蛋白的批签发量分别为342万支、785万支，2020年1-2月份批签发量同比增长16%和129%，进口白蛋白批签发增速较快主要是由于去年上半年部分进口企业注册证到期换证导致批签发量基数较低。 行业动态分析/生物医药 4 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 图1：2011-2020年我国白蛋白年度批签发数据（万支） 990103310411116140717061747188621263427491039141616791881222323562740321878505001000150020002500300035002011年2012年2013年2014年2015年2016年2017年2018年2019年2020年 资料