血制品批签发季度跟踪报告
主要趋势与数据概览
一、品种与公司批签发情况
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人血白蛋白：
- 2023Q1：批签发1053批，同比增长9%，其中进口占比67%，国产占比33%。
- 2022年：批签发4216批，进口2672批，国产1544批。
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静注人免疫球蛋白（静丙）：
- 2023Q1：批签发354批，同比增长40%。
- 2022年：批签发1066批，同比增长11%。
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狂犬病免疫球蛋白：
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破伤风免疫球蛋白：
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免疫球蛋白：
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凝血因子类：
- 凝血因子VIII：批签发98批，同比下降15%。
- PCC：批签发76批，同比增长7%。
- 纤维蛋白原：批签发49批，同比下降27%。
重点公司批签发情况
- 华兰生物：2023Q1共9个品种获批，人血白蛋白批签发51批，静丙批签发43批，狂免批签发9批，破免批签发19批，免疫球蛋白批签发4批，凝血因子VIII批签发27批，PCC批签发38批，纤原批签发4批。
- 上海莱士：2023Q1共7个品种获批，人血白蛋白批签发41批，静丙批签发45批，破免批签发1批，凝血因子VIII批签发8批，纤原批签发14批。
- 卫光生物：2023Q1共4个品种获批，人血白蛋白批签发18批，静丙批签发14批，破免批签发1批，免疫球蛋白批签发1批。
- 双林生物：2023Q1共5个品种获批，人血白蛋白批签发10批，静丙批签发6批，狂免批签发5批，破免批签发4批，凝血因子VIII批签发7批。
- 派斯菲科：2023Q1共4个品种获批，人血白蛋白批签发2批，静丙批签发3批，破免批签发1批，纤原批签发3批。
- 天坛生物：2023Q1共5个品种获批，人血白蛋白批签发73批，静丙批签发79批，狂免批签发2批，破免批签发4批，PCC批签发4批。
- 博雅生物：2023Q1共6个品种获批，人血白蛋白批签发21批，静丙批签发20批，狂免批签发2批，免疫球蛋白批签发5批，PCC批签发18批，纤原批签发15批。
投资建议与风险提示
- 投资建议：建议重点关注华兰生物、卫光生物、派斯菲科、天坛生物，同时建议关注博雅生物。
- 风险提示：政策变化风险、企业产品质量风险、新品种研发不及预期。
此报告详细分析了2023年第一季度血制品市场的批签发情况，涵盖了人血白蛋白、静丙、狂犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、免疫球蛋白以及凝血因子类等主要品种的批签发数据，并对重要公司进行了具体分析，提供了市场动态和投资建议。报告还提醒了投资者注意可能存在的政策、质量控制和研发风险。
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