双特异性抗体和其他创新生物疗法的领先生物制药

`keso, Inc. (9926 HK) 双特异性抗体和 购买（启动） 其他创新的生物疗法 目标价格上/下当前价格HK $52.6544.3%HK $36.50 拥有丰富创新管道的先锋生物制药。Akeso开发了一种强大的管道超过30种药物，涵盖肿瘤学，自身免疫和代谢疾病。这些管道产品由六种双特异性抗体组成，包括两种一流的BsAb药物，AK104（PD - 1 / CTLA - 4）和AK112（PD - 1 / VEGF），和其他处于早期开发阶段的BsAb候选药物，即AK129 (PD -1 / LAG3）和AK130（TIGIT / TGF -β融合蛋白）。与18种候选药物具有进入临床试验阶段，Akeso已经在中国、美国开展了80多项试验，(852)澳大利亚、新西兰等，包括十几项关键/ Ph3试验。 中国医疗保健行业Jill Wu, CFAjillwu @ cmbi. com. hk AK104（PD - 1 / CTLA - 4）具有一流的一线治疗潜力 王安迪(852) 3657 6288 各种大的适应症。AK104于2022年6月被批准用于2 / 3L R / M CC，成为全球首个批准的双检查点抑制剂BsAb，并填补andywang @ cmbi. com. hkR / M CC免疫治疗的差距。有希望的早期临床数据AK104已在一线CC、GC和HCC中展示了其BIC潜力。由于AK104的多个注册研究正在进行这些大型适应症，我们在AK104中看到了巨大的潜力。对于商业化，销售人员为650多名员工（截至2022年底）实现了强劲的销售记录，实现了AK104自推出以来的前六个月，下半年销售额为5.46亿元人民币。我们有信心关于阿克索在2023E年从AK104实现12 ~ 13亿元收入的指导。 所有治疗环境中的肺癌市场。在中国，AK112 +化疗EGFR - m TKI失败的nsq - NSCLC的Ph3研究，NDA文件预计year. AK112 mono也进入了H2H Ph3与pembrolizumab的PD - L1 +研究NSCLC。此外，为了击败1L SoC，AK112 +化疗最近进入了H2H研究与tislelizumab +化疗治疗1L sq - NSCLC。NSCLC，加上GC、BC、HCC和CRC的潜在覆盖，支持AK112的巨大潜力。Akeso已将某些前中国权利授权AK112通过重磅交易到Summit，交易规模达50亿美元，包括预付的5亿美元。基于中国，Summit已经开始了针对EGFR突变的AK112 +化疗的Ph3 MRCT试验TKI于2023年5月使nsq - NSCLC失败，并计划开始另一项Ph3试验AK112 +化疗在1L sq - NSCLC中的应用。 在买入时启动，TP为52.65港元。我们估计阿克索的总风险调整后产品和许可证销售额为49.27亿元人民币/ 35.36亿元人民币/ 5777亿元人民币FY23E / 24E / 25E。考虑到Summit的预付款，我们预计Akeso将在FY23E记录15.22亿元人民币的可归属净收入，同时将产生净FY24E / 25E亏损6.96亿元人民币/ 8.13亿元人民币。我们得出的目标价格为52.65港元，基于DCF估值（加权平均资本成本：10.60%，终端增长率：3.0%）。 来源：FactSet Auditor: Ernst & Young网站：https: / / www. akesobio. com Contents 投资论文………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… 创新管道与BIC / FIC潜力…………………………………………………………………………………3广泛合作to铺路the方式of全球化………………………………………………………………3足够and扩展制造容量………………………………………………4健壮天赋游泳池to背部向上R & Dand商业化...............................4启动在购买与TPofHK $52.65.....................................................................4投资风险...................................................................................................4 国内领导生物制药在双特异性单克隆抗体..................................5 创新BsAb管道与BIC / FIC潜力…………………………………………………5专有R & D发动机供电由综合技术站台....... 9广泛合作to铺路the方式of全球化……………………………………………11Cadonilimab(AK104,PD - 1 / CTLA - 4)，全球first批准双重 增长.................................................................................................................13检查点抑制剂BsAb....................................................................15 一流双重immene检查点抑制剂靶向the最大适应症…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………152L / 3LR / MCC:批准asthefirst双重检查点抑制剂BsAb全球171LR / MCC:有希望的早期功效数据释放forCC前线治疗.............................................................................................................................19前线HCC:鼓励早期PFS结果观察与有利安全配置文件..................................................................................................................221LG / GEJC:鼓励长期PFSand操作系统功效结果…………………23 大电位在商业化在中国and潜在的海外......... 25Ivonescimab(AK112,PD - 1 / VEGF），一流BsAbto揭开the 巨大的肺癌症市场26 一流BsAbfor肺癌症跨越all治疗设置……………………26AK112单一疗法演示有希望的初步功效for1 / 2L非小细胞肺癌28AK112组合与化疗forNSCLC跨越all光谱治疗30ES - SCLC：初步鼓励结果for拳头线治疗……………………34汇集分析continuetodeMonstratedAK112的有利的安全配置文件35To加速the全球化ofAK112通过a地标外许可交易……………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………………………………36Ligufalimub(AK117,CD47),电位同类最佳CD47单克隆抗体与 有利血液毒性37 临床前证据支架the有利血液毒性ofAK117asaCD47单克隆抗体...........................................................................................................37AK117演示有利血液毒性and有希望的初步功效………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………38 Penpulimab(AK105,PD -1),骨干ofAkeso的PD-基于- 1BsAbs 近term商业化of非肿瘤学管道………………44 Ebdarokimab(AK101,IL - 12 / IL - 23),潜在的thefirstdomesticIL - 12 / IL - 23单克隆抗体.....................................................................................................................44Ebronucimab(AK102,PCSK9),接近商业化…………………………48 Financial分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 投资论文 阿克索成立于2012年，是一家致力于研发、制造和创新抗体药物的商业化，特别是在双特异性抗体领域。公司于2020年4月在港交所上市。 具有BIC / FIC潜力的创新管道 该公司拥有超过30种药物，涵盖肿瘤，自身免疫和代谢领域疾病。这些管道产品由六种双特异性抗体组成，包括两种一流的BsAb药物，AK104（PD - 1 / CTLA - 4）和AK112（PD - 1 / VEGF）以及其他早期BsAb候选药物发展，即AK129（PD - 1 / LAG3），AK130（TIGIT / TGF -β融合蛋白），AK131（PD - 1 / CD73）和AK132（Claudin18.2 / CD47）。有18种药物进入临床试验阶段，Akeso在中国、美国、澳大利亚、新西兰等地开展了80多项临床试验，其中包括十几个关键/ Ph3试验。 AK104（PD - 1 / CTLA - 4）在各种癌症的一线治疗中具有同类最佳的潜力，包括宫颈癌，肝癌，胃癌和其他癌症。AK104在中国最初被批准用于2 / 3L宫颈癌（R / M CC）在2022年6月，成为全球首个批准的双重检查点抑制剂BsAb并填补了R / M CC免疫治疗的空白。随着有希望的早期临床数据发布，AK104在大型适应症的一线治疗中表现出了一流的潜力，包括1L CC，1L HCC和1L GC。AK104的多个注册研究正在进行中，这些大型适应症，我们预计AK104未来将成为重磅炸弹的药物。在商业化，拥有超过650名员工的强大销售队伍(截至2022年底)，持续实现卓越的销售记录，AK104的销售额在下半年达到5.46亿元人民币，在前六年商业推出几个月以来。我们对公司实现12 ~ 13亿元人民币的目标充满信心2023E年AK104的收入。此外，基于临床开发的顺利进行AK104在大型适应症中，我们预计AK104可以实现其前身的重磅外许可协议-中国权利。 AK112（PD - 1 / VEGF）很可能成为发现巨大肺癌的一流BsAb 市场在所有频谱治疗设置。在中国，AK112 + chemo正在进行EGFR - m的Ph3研究之前EGFR - TKI治疗失败的nsq - NSCLC患者，目前的治疗选择非常limited。该公司的目标是今年在中国提交该适应症的保密协议。基于有希望的PD - L1 + NSCLC患者AK112的Ph2数据，AK112 mono进入头对头研究pembrolizumab用于PD - L1 + NSCLC。此外，为了击败目前的SoC治疗，AK112 +化疗最近进入了一项针对1 L sq - NSCLC的Ph3与tislelizumab +化疗的头对头研究。全谱非小细胞肺癌的覆盖率，以及胃