康德莱：上海康德莱企业发展集团股份有限公司2022年年度报告（更正版）

公司代码：603987 上海康德莱企业发展集团股份有限公司2022年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人张维鑫、主管会计工作负责人沈晓如及会计机构负责人（会计主管人员）沈晓如声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2022年度利润分配预案为：公司拟以2022年12月31日的公司总股本扣除未实施股权激励的库存股后的436,790,880股为基数，用未分配利润向全体股东每10股分配现金红利人民币2.2元（含税），共计派发现金红利人民币96,093,993.60元（含税），占合并报表中归属于母公司股东净利润的30.83%，剩余未分配利润结转至下一年度。 该预案尚需提交公司2022年年度股东大会审议批准。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 十、重大风险提示 公司已在本年度报告中描述可能存在的相关风险，敬请投资者予以关注，详见本年度报告第三节管理层讨论与分析“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析（四）可能面对的风险”等相关内容。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义.....................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................6第三节管理层讨论与分析...........................................................................................................10第四节公司治理...........................................................................................................................34第五节环境与社会责任...............................................................................................................52第六节重要事项...........................................................................................................................55第七节股份变动及股东情况.......................................................................................................77第八节优先股相关情况...............................................................................................................85第九节债券相关情况...................................................................................................................86第十节财务报告...........................................................................................................................86 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 五、公司股票简况 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十二、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 报告期内，公司实现营业收入人民币31.19亿元，较上年同期增长0.70%；公司实现净利润人民币3.74亿元，较上年同期减少10.76%；实现归属于母公司股东净利润人民币3.12亿元，较上年同期增长6.97%。 2022年是康德莱集团2020-2022年医疗多元共生战略阶段的收官之年。这三年期间公司展开了医疗多元产业的投资布局，推进了穿刺产业、标本采集产业、医美产业、有源器械产业、全品类渠道产业、家庭医疗产业的经营拓展，践行了“聚焦穿刺主业、发展多元产业”的战略思想。在2020-2022年的战略目标的管控推进下，上海、浙江、广东、广西四个产业基地的块式经营格局已形成，区块经营之间的相互协同、助力的效应逐步显现。2022年在各产业板块经营管理团队的共同努力下，公司克服了外部环境影响，维护了良好的安全经营秩序，基本上完成了阶段性的目标。 国际市场持续推进多个国家和地区的注册认证和海外渠道布局；国内市场发挥集采效应，推动重点产品市场拓展及渠道建设。公司持续进行智造升级及基建投入，新增重点产品线形成了规模化的生产、销售，丰富的产品线及不断优化的产品结构，保障了国际和国内市场的有序增长。 （一）经营模式 报告期内，公司持续深化经营模式改革，提升工业自动化制造水平，改进生产技术工艺，严控产品质量，精益化成本管理，推动产业优化升级，提高产品附加值；公司积极拓展国内市场渠道布局，加强上下游产业链整合，有序开拓国内外市场，提高公司整体销售规模。 1、生产模式 康德莱是国内少数拥有医用穿刺器械完整产业链的生产企业之一。多年来凭借良好的产品质量与成本管控，公司产品收获了市场的认可。公司根据医疗器械产业链分布和区域特点，投资布局了上海、浙江、广东、广西四大制造基地，展开医疗产品的研发制造，主营产品推进规模化、自动智能化产线的升级建设，通过委托生产及注册人制模式，形成四大制造基地产品各具优势、产能互补融合的集团化块式目标经营管理的经营格局。 2、市场营销模式 （1）国内市场营销模式 国内市场积极应对医保控费政策的变化和集中带量采购的常态化，以“代理经销+配送+供应链第三方服务”的市场营销模式，结合区域市场医疗机构对营销配送服务终端需求，加快了终端临床、消费医疗等业务拓展。集中带量采购促使经销商向配送和服务商转型，公司通过资源整合与投资并购，已在华东、华南、华北、华中、西南、西北等地建立区域渠道和配送服务机构，并加大医院终端的SPD配送服务拓展，组建专科产品营销服务团队，推进“代理经销+配送+供应链第三方服务”的营销模式。同时，以“带量采购”为契机，拓展空白市场，挖掘带量采购后的产品边际效益，将更多的产品，通过带量集采的新途径，延伸到各区域的终端医院。 （2）国际市场营销模式 公司的国际营销主要为自主品牌营销+项目合作模式，销售方式分为委托出口和自营出口。凭借多年积累的医疗器械产品研发和制造能力，公司与国际知名公司建立了长期合作，围绕客户提出的市场及临床需求，进行新产品研发、规模化生产及市场销售。 （二）主要的业绩驱动因素 1、主营业务持续发展，深入多元产业投资 公司始终聚焦主业，通过产品研发、品牌建设、扩增产能及对外投资等方式不断增强自身核心竞争力。充分发挥各产业板块以及各板块下属子公司经营业绩和价值创造的潜力；通过集团市场统领统筹、资源共享、模式变革以及产业资本协同发展与管理管控等，实现集团化区域布局产业联动、区域资源优势最大化的目标。 公司深入推进医疗多元产业的投资建设，通过产业外延投资与自主创新，布局发展医美产业、有源器械+无源耗材产业、标本采集产业，加强产业投资发展，立足主业，拓展医疗多元产业，调整优化公司产业结构，提升公司市场与政策的抗风险能力。 2、借助集采中标，提升市场品牌竞争力 随着国家医保控费改革的深入推行，医疗器械的集采招标已成常态，公司的主营产品留置针、功能型输液器等产品纳入了医疗耗材的集采目录，并在重庆八省联盟、广东19省市联盟等各省市联盟的招标过程中取得良好的成绩；国际市场通过客户途径也积极参与政府采购项目投标，在部分市场取得了突破；中标的产品不但增加了相关区域的市场份额，同时通过集采供应渠道带动了公司其他产品的销售，进一步扩大提升了公司品牌的影响力和覆盖率，从而提升了市场品牌的竞争力。 3、新产品陆续上市，持续公司未来成长空间 报告期内，公司迭代升级、研发的新产品陆续上市。其中一次性使用注射笔用针头、一次性穿刺活检针系列、一次性使用麻醉穿刺针完成国内注册；动物类器械完成标准备案并启动上市销售；新增了输注泵类有源器械产品。滑套式安全胰岛素注射器、滑套式安全注射器、一次性使用无菌注射器带安全针、一次性使用安全胰岛素配套笔针等产品海外注册获批，一次性使用无菌注射包、盒装注射器、一次性穿刺活检针系列、一次性使用安全留置针已提交注册，2023年上半年将陆续获批。 在研产品线方面，一次性使用泵用注射器、一次性使用引流袋、安全留置针、安全注射针、安全采血针、安全胰岛素笔配套用针、消毒帽、非无菌采血管、改进型加药注射器、安全植入式针、卵母细胞采集器等迭代产品也将陆续完成国内注册上市。医美器械类：超细注射针、毛囊移植装置、多头水光针、破皮导引针；穿刺介入类：活检针、吸引活检针、同轴活检针、腹腔穿刺器、气腹针；安全注射类产品的不断上市，将为公司持续发展提供有效支撑。 二、报告期内公司所处行业情况 随着生活水平不断提高，人们对医疗健康的需求持续增长。医保控费成为新常态，医保覆盖的病种和范围在不断扩大，集采品类从高值耗材向普通医疗产品延伸。我国医用耗材集采逐渐铺开，国家集采、联盟集采、省级集采强力推进。集采规则不断创新完善，集采模式日渐成熟，采购品种范围持续扩大。在集中带量采购实施的大环境下，流通环节被大量压缩，促使企业重塑市场格局。企业营销战略全面升级，分销渠道拓展明显加快。集采对于产品体系丰富、技术实力雄厚的国内企业而言是一大机遇，除了市场需求将带来更多增