中药板块报告：政策持续支持，业绩持续兑现

证券研究报告2022年6月28日行业：医药生物增持（维持） 政策持续支持，业绩持续兑现 ——中药板块报告 分析师：邓周宇SAC编号：S0870523040002 联系人：邓振SAC编号：S0870123040026 一、从顶层设计到规划落实，利好政策奠定十四五期间中医药产业发展基础 从审评端来看，2021、2022年获批上市的中药新药品种明显多于2020年、2019年，我们认为这体现了优化中药审评审批管理正落到实处。从支付端来看，医保对中药新药基本上谈判直接录入，如止动颗粒（芍麻止痉颗粒），2019年12月NDA，2020年即谈判纳入医保；桑枝总生物碱片、筋骨止痛凝胶、连花清咳片，2020年获批，当年纳入医保。从基建端来看，政策方面对十四五期间中医医疗机构、中医院、中医床位、中医科室、中医馆的建设都做了预期。我们认为，未来随着优化中药注册管理政策的进一步落实和中医医疗基础设施建设的进一步扩容，预计中医药产业将迎来更加广阔的成长空间。 二、中成药集采降价较为温和，独家品种降价幅度小 相比于化药集采，中成药集采的降价幅度相对温和，独家品种降幅更小；规则上价格降幅不是唯一打分依据，而是综合考虑产品质量安全、企业创新力、供应能力等多项因素。我们认为，由于中医药上游的涉农属性，中成药集采降幅将是有限的，在中成药集采中，具有规模优势的龙头企业将持续占优。 三、安全性、有效性是纳入基药目录的必要条件 对比2018版的基药目录和2012版的基药目录后发现，新调入的药品进一步满足常见疾病、慢性病、肿瘤等负担重危害大疾病患者的用药需求，更加突出药品的临床价值，进一步关注儿童用药，更加突出药品质量。我们认为，新版基药目录将延续2018版的风格，进一步关注儿童用药，同时中成药的占比也将继续提高。 看好四条投资主线 投资主线一：建议关注中药注射剂再评价带来的产品价值链延伸。在经历了监管趋严的时期以后，政策方面对于中药注射剂的监管正在回归常态化引导，再评价工作给中药注射剂的良性发展明确了方向。推荐中药注射剂再评价领先企业珍宝岛。 投资主线二：建议关注国标时代中药配方颗粒的成长空间。2021年试点结束和国标颁布后，中药配方颗粒的生产标准提高了，销售范围也扩大了。中药配方颗粒具有传统中药饮片可进入医保进行报销、不占用公立医院药占比，且不取消医院加成等优势 ，更严格的标准要求面前，龙头企业在成本控制和质量把控上更具优势，有望在行业扩容中获得更大的成长空间。建议关注中 药配方颗粒领先企业华润三九、红日药业。 投资主线三：建议关注国企改革。从财务数据上看，国资背景中药企业在盈利能力上有较大提升空间，在营销、激励方面亦有较大提升空间。建议关注混改后成效逐步显现的达仁堂、2023年聚焦“双效提升”的白云山、定增引入战略股东的上海医药。 投资主线四：建议关注中药消费品。由于不占用医保资金，中药消费品（保健品、部分中药OTC）具有集采免疫属性，我们认为是未来行业景气度持续增强的方向。建议关注业绩持续增长、获利能力提升的寿仙谷、江中药业、康恩贝。 风险提示：政策变动；原材料价格上涨；质量风险 目录 SECTION Content 一、从顶层设计到规划落实，利好政策奠定十四五期间中医药产业发展基础 二、中成药集采降价较为温和，独家品种降价幅度小三、安全性、有效性是纳入基药目录的必要条件 四、重点关注的四个方向 4.1看好中药注射剂再评价带来的产品价值链延伸 4.2看好国标时代中药配方颗粒的成长空间 4.3看好中药国企改革下老字号的成长潜力 4.4看好具有集采免疫属性的中药消费品 五、建议关注个股 六、风险提示 为促进中医药发展，弘扬中华优秀传统文化、增强民族自信和文化自信，有权部门高度重视中医药工作，把中医药工作摆在更加突出的位置，已将其上升为国家战略，陆续出台了重要政策意见。 发布日期 文件/政策名称发布部门核心内容 2016.02 《中医药发展战略规划纲要国务院将中医药发展列入国家战略，提出了中医药现代化发展的总体目标和重点任务，重点（2016-2030年）》提高中医医疗服务能力、提升中药产业发展水平。 2016.12 《中华人民共和国中医药法》全国人大常以立法的形式对中医药服务准入、中药保护与发展、中药规范化提出了要求。 委会 2019.10 《关于促进中医药传承创新中共中央、健全中医药服务体系，发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用，大力推动中发展的意见》国务院药质量提升和产业高质量发展，加强中医药人才队伍建设，促进中医药传承与开放创 新发展，改革完善中医药管理体制机制。 2021.01 《关于加快中医药特色发展国务院办公旨在夯实中医药人才基础、提高中药产业活力，提出了优化中药审评审批管理、完善的若干政策措施》厅中药分类注册管理的具体方向。 2021.04 《推进妇幼健康领域中医药国家卫健委、推动妇幼保健机构全面开展中医药服务，将“门诊中医药服务占比”列为妇幼保健机工作实施方案(2021-2025年)国家中医药构绩效考核重要指标，发挥中医药在妇女儿童疾病诊疗中的作用。 管理局 2021.06 《关于进一步加强综合医院国家卫健委、要求加强综合医院中医临床科室设置、加强综合医院中药房设置、促进综合医院中西中医药工作推动中西医协同国家中医药医协同发展，加强县级综合医院中医临床科室建设。发展的意见》管理局 2021.12 《关于医保支持中医药传承国家医保局、提出要充分认识医保支持中医药传承创新发展的重要意义，将适宜的中药和中医医疗创新发展的指导意见》国家中医药服务项目纳入医保支付范围。 管理局 表：2016年以来有权部门出台的中医药产业政策 续上页表：2016年以来有权部门出台的中医药产业政策 发布日期 文件/政策名称 发布部门 核心内容 2022.03 《“十四五”中医药发展规划》 国务院办公厅 明确“十四五”时期中医药发展的基本原则，提出了中医药服务体系、特色人才队伍传承创新等方面的具体发展目标以及十五项主要发展指标，部署了十方面重点任务。 2022.04 《关于加强新时代中医药人才工作的意见》 国家中医药管理局国家卫健委等 提出加快培养集聚中医药高层次人才、夯实基层中医药人才队伍、统筹推进中医药重点领域人才队伍建设等，为中医药振兴发展提供坚强的人才支撑和智力保障。 2022.06 《2022年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》 国家医保局 儿童用药、新冠病毒治疗药品、罕见病用药、国家谈判药、中药饮片等可按规定纳入医保目录。 2022.12 《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》 国家药监局 对中药品种实行分级保护。一级保护给予十年市场独占，二级保护给予五年市场独占三级保护给予五年中药品种保护专用标识。 2023.01 《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》 国家药监局 全面加强中药全产业链质量管理、全过程审评审批加速、全生命周期产品服务、全球化监管合作、全方位监管科学创新，向纵深推进中国式现代化药品监管实践和具有中国特色的中药科学监管体系建设。 2023.02 《中医药振兴发展重大工程实施方案》 国务院办公厅 提出明确推进中医药振兴发展的基本原则，统筹部署了8项重点工程，着力改善中医药发展条件，发挥中医药特色优势，提升中医药防病治病能力与科研水平，推进中医药振兴发展。 2023.02 《中药注册管理专门规定》 国家药监局 规定对临床定位清晰且具有明显临床价值的中药新药等的注册申请实行优先审评审批急需的中药可特别审批。 2023.03 《关于组织申报中央财政支持中医药传承创新发展示范试点项目的通知》 财政部办公厅、国家中医药管理局综合司 聚焦加快促进中医药技术传承创新、加快促进中医药人才发展、加快促进中医药服务模式创新发展、加快促进中医药管理体系创新，提供财政支持。 资料来源：中国政府网、中国人大网、国家医保局、国家药监局、国家中医药管理局、CDC，上海证券研究所 2021.01《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》核心看点： 优化中药审评审批管理。加快推进中药审评审批机制改革，建立部门联动推荐符合条件的中药新药进入快速 审评审批通道的有效机制。 完善中药分类注册管理。对符合条件的中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方、同名同方药等，研究 实施豁免非临床安全性研究及部分临床试验的管理机制。优化古代经典名方中药复方制剂注册审批。 完善中西医结合制度。在综合医院、专科医院等逐步推广中西医结合医疗模式。将中西医结合工作成效纳入医院等级评审和绩效考核。 完善中医药服务价格政策。医疗机构炮制使用的中药饮片、中药制剂实行自主定价，符合条件的按规定纳入 医保支付范围。大力支持将疗效和成本有优势的中医医疗服务项目纳入基本医疗保险支付范围。 2021.04《推进妇幼健康领域中医药工作实施方案（2021-2025年）》核心看点： 引导妇幼保健机构规范建设发展中医临床科室，将“门诊中医药服务占比”列为妇幼保健机构绩效考核重要指标，考核中医临床科室门诊诊疗人次占机构门诊总诊疗人次的比例。 到2025年，三级和二级妇幼保健院开展中医药专科服务的比例达到90%和70%，各级妇幼保健机构门诊中 医药服务量明显提高。 2021.06《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》核心看点： 卫生健康行政部门要将中西医结合工作纳入医院评审和公立医院绩效考核； 三级综合医院应当全部设置中医临床科室，设立中医门诊和中医病床； 有条件的综合医院特别是有条件的三级甲等综合医院要设置中药房，提供中药饮片、中成药和中药配方颗粒 调剂服务以及中药饮片煎煮服务； 县级综合医院中医临床科室要和县级中医医院形成相互协作，没有设置县级中医医院的边远地区和少数民族地区在县级综合医院要基本实现中医临床科室全覆盖。 2021.12《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》 核心看点： 及时将符合条件的中医医疗机构、中药零售药店等纳入医保定点协议管理；及时将符合条件的定点中医医疗机构纳入异地就医直接结算定点范围。 按规定将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录。鼓励各地将疗效确切、体现中医特色优势的中医适宜技术纳入医保支付范围。 中医医疗机构可暂不实行按疾病诊断相关分组（DRG）付费，对已经实行DRG和按病种分值付费的地区，适当提高中医医疗机构、中医病种的系数和分值。对康复医疗、安宁疗护等需长期住院治疗的中医优势病种，可按床日付费。 2022.03《“十四五”中医药发展规划》核心看点： 预期十四五期间我国中医医疗机构数由7.23万个增加至9.5万个，中医医院数由5482个增加至6300个，县办中医 医疗结构全覆盖，提高中医医院康复科、老年科、发热门诊、妇幼保健和基层中医馆覆盖比率。 制定实施全国中药饮片炮制规范，探索将具有独特炮制方法的中药饮片纳入中药品种保护范围，研究推进中药 材、中药饮片信息化追溯体系建设。 医疗机构炮制使用的中药饮片、中药制剂实行自主定价，符合条件的按程序纳入基本医疗保险支付范围。 以列表的形式列出十四五期间中医药发展目标（见后页表）。 2022.06《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》 核心看点： 儿童用药、新冠病毒治疗药品、基药品种、罕见病用药、国家谈判药、中药饮片等可纳入医保目录。 表：《“十四五”中医药发展规划》中规划的主要发展指标 主要指标 2020年 2025年 指标性质 1．中医医疗机构数（万个） 7.23 9.50 预期性 2．中医医院数（个） 5482 6300 预期性 3．每千人口公立中医医院床位数（张） 0.68 0.85 预期性 4．每千人口中医类别执业（助理）医师数（人） 0.48 0.62 预期性 5．每万人口中医类别全科医生数（人） 0.66 0.79 预期性 6．二